FARMOTAL

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FARMOTAL INFUS EV FL POLV500MG
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • "500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE 500 MG
  • Classe:
  • H
  • Tipo di ricetta:
  • Uso ospedaliero
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FARMOTAL INFUS EV FL POLV500MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 001537012
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anestetici generali.

INDICAZIONI

E' indicato per l'induzione delle anestesie inalatorie o ,usato

da solo, quale farmaco anestetico negli interventi chirurgici di

durata nonsuperiore ai 5 minuti.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' ai barbiturici, gravi affezioni epatiche,

insufficienza renale di notevole entita', asma bronchiale,

porfiria, ostruzione delle vie respiratorie e interventi delle

vie respiratorie superiori (ameno che la respirazione non sia

controllata e solo quando sia impiegato in dosi che assicurano

brevi tempi di recupero).

Non e' stato accertato se il tiopentale ha effetti negativi sullo

sviluppo del feto pero' poiche' passa la barriera placentare se

ne sconsiglia l'uso durantela gravidanza e l'allattamento.

POSOLOGIA

La sensibilita' individuale e' piuttosto varia e pertanto la sua

posologia non puo' venire stabilita preventivamente in base al

peso corporeo o ad altri fattori, ma solo in base al

comportamento del singolo paziente.

E' consigliabile iniettare dapprima una dose di prova di 50 mge

dopo 60 secondi, osservatone l'effetto, riprendere la

somministrazione del tiobarbiturico alla velocita' di circa 10 mg

al secondo, fino ad ottenere la perdita della coscienza.

Dopo un paio di minuti, in genere, verificatasi la caduta della

mandibola, si potra' iniziare l'intervento.

Per il mantenimento della narcosi si potranno iniettare, al

bisogno, dosi supplementari di 50 mg.

E' preferibile non superare la dosecomplessiva di 1 g.

In casi di individui resistenti all'azione dei tiobarbiturici

endovena e' meglio non insistere nella somministrazione

ericorrere, piuttosto, ad altro tipo di anestesia.

Viene somministratoper via endovena dopo avere allestito

soluzioni con acqua per preparazioni iniettabili o soluzione

fisiologica salina o soluzione glucosata(destrosio al 5%).

Si usano generalmente soluzioni al 2,5%.

Alcunianestesisti impiegano tuttavia anche soluzioni al 5%.

Qualora la soluzione venga iniettata direttamente in vena e'

preferibile la concentrazione al 2,5% in quanto meno irritante

per le pareti vasali e per i tessuti perivascolari.

Le soluzioni devono essere preparate al momento dell'uso; possono

tuttavia essere conservate in frigorifero per essere impiegate

entro le 24 ore.

La polvere deve disciogliersi prontamente edareuna soluzione

limpida; in caso contrario non dev'essere usata.

E' sempre bene somministrare al paziente per via intramuscolare,

una mezz'ora circa prima dell'iniezione, un farmaco

anticolinergico (atropina 0,5-0,75 mg o scopolamina 0,5 mg).

In casi urgenti questi farmaci possonovenire iniettati per via

endovenosa, almeno tre minuti prima del tiobarbiturico.

INTERAZIONI

L'effetto anestetico del preparato puo' essere ridotto in

soggetti cheassumono abitualmente alcool o farmaci che inducono

gli enzimi microsomiali epatici.

gli enzimi microsomiali epatici.

EFFETTI INDESIDERATI

Le complicazioni possibili nell'anestesia comprendono:

depressione respiratoria, depressione cardiocircolatoria,

ipotensione, aritmie, spasmo laringeo, tromboflebiti.

Poco dopo la perdita della coscienza si verifica, quasi sempre

una diminuzione dell'ampiezza delle escursioni respiratorie,

talora anche apnea la quale, tuttavia, e' generalmente di durata

cosi' breve da non rendere necessario il controllo del respiro.

La complicazione piu' grave in corso di narcosi tiobarbiturica e'

rappresentata dallo spasmo glottideo, cui si puo' ovviare

prontamente somministrando per via endovenosa una dose

apneizzante di succinilcolina cloruro e praticando la

respirazione controllata, con o senza intubazione.

Iniezioni extravascolari determinano una irritazione dei tessuti

edevono essere accuratamente evitate.

Nel caso in cui venisse usato inassociazione a farmaci

curarizzanti, occorre tenere presenti le avvertenze contenute nei

fogli illustrativi annessi alle confezioni di questi preparati.

E' importante, quando si somministrino anestetici tiobarbiturici

endovena, avere a disposizione un inalatore per la

somministrazione di ossigeno sotto pressione positiva, farmaci

anticolinergici per la medicazione preanestetica ed un curaro ad

azione breve per il trattamento di eventuali spasmi della

glottide.

Inoltre va somministratocon una certa cautela ai pazienti in

stato di shock o fortemente anemici od affetti da malattie

dell'apparato respiratorio capaci di produrre sensibili

alterazioni della ematosi.

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

27-12-2017

Comunicazione AIFA su Flolan (epoprostenolo sodico) e perdite dai set di somministrazione contenenti Petg e Pet (08/01/2018)

Comunicazione AIFA su Flolan (epoprostenolo sodico) e perdite dai set di somministrazione contenenti Petg e Pet (08/01/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica agli operatori sanitari importanti segnalazioni riguardanti perdite di medicinale dai dispositivi utilizzati per la somministrazione di FLOLAN preparato con Solvente Sterile (pH12), a causa di fessurazioni o danneggiamenti di tali dispositivi.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

12-7-2017

Nota Informativa Importante su Arixtra (fondaparinux sodico) (12/07/2017)

Nota Informativa Importante su Arixtra (fondaparinux sodico) (12/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Arixtra (fondaparinux sodico) siringhe pre-riempite - carenza  di fornitura a seguito di sospensione temporanea della produzione a causa di un difetto minore riguardante il manicotto di sicurezza.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco