Farlutal Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
medroxyprogesteroni acetas
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
L02AB02
INN (Nome Internazionale):
medroxyprogesteroni acetas
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
medroxyprogesteroni acetas 500 mg, lactosum monohydricum 212.5 mg, crospovidonum, povidonum K 25, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Gestagenbehandlung bei bestimmten Karzionomen; Tumorkachexie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-12-23
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Farlutal®
Pfizer AG
Was ist Farlutal und wann wird es angewendet?
Farlutal enthält den Wirkstoff Medroxyprogesteronacetat, einen
synthetischen Abkömmling des
weiblichen Gelbkörperhormons Progesteron. Farlutal wird zur
Behandlung von hormonabhängigen
Tumoren der Brust, der Gebärmutter sowie von Tumoren der Prostata
eingesetzt. Farlutal wird zudem
auch eingesetzt, um der Abmagerung und des Kräfteverlustes bei
Tumorkrankheiten entgegenzuwirken.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Farlutal nicht angewendet werden?
Bei Venenentzündung oder anderen Störungen mit Blutgerinnselbildung,
nach einem Schlaganfall, sowie
bei Erkrankungen mit einem erhöhten Risiko für solche Störungen
(z.B. Arteriosklerose,
Herzklappenerkrankungen, Entzündung der Herzwand, Herzschwäche,
Durchblutungsstörungen des
Gehirns), bei längerer Bettlägerigkeit infolge Operation oder
Krankheit, bei stark eingeschränkter
Leberfunktion, bei zu hohem Calciumgehalt im Blut, in der
Schwangerschaft und Stillzeit, bei
Menstruationsstörungen und Scheidenblutungen unbekannter Ursache und
bei Überempfindlichkeit auf
den Wirkstoff oder auf die Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Einnahme von Farlutal Vorsicht geboten?
Da es unter der Behandlung mit Farlutal zu Blutgerinnselbildung mit
entsprechenden Komplikationen
kommen kann, wird Sie der Arzt bzw. die Ärztin vor Behandlungsbeginn
bezüglich Risikofaktoren für
solche Ereignisse untersuchen. Wenn bei Ihnen während der Behandlung
mit Farlutal Zeichen einer
Blutgerinnselbildung auftreten wie Schmerzen und Spannu
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Farlutal®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Medroxyprogesteroni acetas (MPA).
Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat, Crospovidon, Polyvinylpyrrolidon K25,
Polysorbat 80 (aus
gentechnisch verändertem Mais hergestellt), mikrokristalline
Cellulose, Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Farlutal, Tabletten zu 500 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Palliative Behandlung folgender hormonabhängiger Tumoren:
fortgeschrittenes Mammakarzinom,
Endometriumkarzinom.
Behandlung der primären Kachexie bei Patienten mit malignen Tumoren.
Farlutal kann auch zur Behandlung des Prostatakarzinoms eingesetzt
werden.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Farlutal kann mit chemotherapeutischen und/oder
radiotherapeutischen
Massnahmen kombiniert werden.
Fortgeschrittenes Mammakarzinom: Initial 1500 mg täglich während 6
Wochen, danach
Erhaltungstherapie mit 1000 mg täglich bis zur Progression.
Endometriumkarzinom: 500 mg täglich bis zur Progression.
Durch maligne Tumoren bedingte Kachexie: 1000 mg täglich. Eine
Therapiedauer von mehr als 3
Monaten ist nur gerechtfertigt, wenn innerhalb dieser Frist das
Gewicht günstig beeinflusst werden
konnte.
Prostatakarzinom: 3× wöchentlich 1500-2000 mg
Die Einnahme der Tabletten erfolgt nach einer Mahlzeit. Die Tagesdosis
kann auf 1-3 Dosen
aufgeteilt werden. Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Wasser
geschluckt.
Die Tabletten sollten im Sitzen oder im Stehen eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
·Ältere Patienten: Bei geriatrischen Patienten ist keine
Dosisanpassung notwendig.
·Kinder und Jugendliche: In dieser Altersgruppe besitzt Farlutal
keine Indikation.
·Niereninsuffizienz: Farlutal ist bei Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht untersucht.
Medroxyprogesteronacetat wird fast ausschliesslich über die Leber
metabolisiert. Bei
eingeschränkter Nierenfunktion ist Farlutal mit Vorsicht zu
verabreichen.
·Leberinsuffizienz: Bei leichter und mässiggradiger
Leberinsuffizienz liegen keine Erfahrungen vor
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