Farlutal Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-03-2021
Principio attivo:
medroxyprogesteroni acetas
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
L02AB02
INN (Nome Internazionale):
medroxyprogesteroni acetas
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
medroxyprogesteroni acetas 500 mg, lactosum monohydricum 212.5 mg, crospovidonum, povidonum K 25, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Gestagenbehandlung in particolare Karzionomen; Tumorkachexie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-12-23
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Farlutal®
Pfizer AG
Che cos'è Farlutal e quando si usa?
Farlutal contiene il principio attivo medrossiprogesterone acetato, un
derivato sintetico del progesterone,
l'ormone del corpo luteo femminile. Farlutal è impiegato per il
trattamento di tumori ormono-dipendenti
della mammella, dell'utero e della prostata. Farlutal è impiegato
nelle malattie tumorali anche per
contrastare il dimagrimento e la perdita di forza.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Farlutal?
In caso di infiammazione delle vene o altri disturbi con formazione di
coaguli di sangue, in seguito a un
ictus nonché in caso di malattie con un rischio aumentato per questi
disturbi (ad es. arteriosclerosi,
disturbi delle valvole cardiache, infiammazioni della parete del
cuore, insufficienza cardiaca, disturbi del
flusso sanguigno nel cervello), in caso di degenza prolungata a letto
a seguito di un'operazione o una
malattia, in caso di funzionalità epatica fortemente ridotta, valori
eccessivamente alti di calcio nel
sangue, durante la gravidanza e l'allattamento, in caso di disturbi
mestruali e sanguinamenti vaginali di
origine non nota e in caso di ipersensibilità al principio attivo o
alle sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Farlutal?
Poiché durante il trattamento con Farlutal si possono formare dei
coaguli di sangue con conseguenti
complicazioni, prima di iniziare il trattamento il medico la
esaminerà per valutare i fattori di rischio per
questo tipo di eventi. Se durante il trattamento con Farlutal
manifesta i segni di una formazione di
coaguli di sangue come dolore e sensazio
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Scheda tecnica
Farlutal®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Medroxyprogesteroni acetas (MPA)
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 212.50 mg, crospovidonum, povidonum K25,
polysorbatum 80 (prodotto da
mais geneticamente modificato), cellulosum microcristallinum, magnesii
stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa.
1 compressa di Farlutal contiene 500 mg di medrossiprogesterone
acetato. Compressa bianca, oblunga
con impresso «FCE 500» e scanalatura decorativa.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento palliativo dei seguenti tumori ormono-dipendenti: cancro
della mammella in stadio
avanzato, cancro endometriale.
Trattamento della cachessia primitiva in pazienti con tumori maligni.
Farlutal può anche essere impiegato per il trattamento del cancro
della prostata.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Farlutal può essere combinato a misure
chemioterapiche e/o radioterapiche.
Posologia abituale
Cancro della mammella in stadio avanzato: inizialmente 1'500 mg al
giorno per 6 settimane, quindi
terapia di mantenimento con 1'000 mg al giorno fino a progressione.
Cancro endometriale: 500 mg al giorno fino a progressione.
Cachessia da tumori maligni: 1'000 mg al giorno. Una terapia di durata
superiore a 3 mesi è giustificata
solo se entro questo periodo è stato possibile influenzare
positivamente il peso.
Cancro della prostata: 1'500-2'000 mg 3 volte a settimana
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Non sono disponibili esperienze in caso di insufficienza epatica di
grado lieve e moderato. Grave
insufficienza epatica: cfr. «Controindicazioni».
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Farlutal non è stato esaminato in pazienti con insufficienza renale.
Il medrossiprogesterone acetato è
metabolizzato quasi esclusivamente dal fegato. Farlutal deve essere
somministrato con cautela in caso di
funzionalità renale ridotta.
Pazienti anziani
Non è necessario alcun adeguamento della dose nei pazien
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