Farlutal

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Farlutal Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • medroxyprogesteroni acetas 500 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Farlutal Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Gestagenbehandlung bei bestimmten Karzionomen; Tumorkachexie

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 44307
  • Data dell'autorizzazione:
  • 23-12-1981
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Farlutal®

Pfizer PFE Switzerland GmbH

Che cos'è Farlutal e quando si usa?

Farlutal contiene il principio attivo medrossiprogesterone acetato, un derivato sintetico del

progesterone, l'ormone femminile del corpo luteo. Farlutal è impiegato per il trattamento di tumori

ormonodipendenti della mammella, dell'utero e della prostata. Farlutal è impiegato nelle malattie

tumorali anche per opporsi al dimagrimento e la perdita di forza. Farlutal è usato su prescrizione

medica.

Quando non si può usare Farlutal?

In casi d'infiammazioni delle vene o altri disturbi con formazione di trombosi, dopo una apoplessia

cerebrale nonché in caso di affezioni con un rischio aumentato per questi disturbi (per es.

arteriosclerosi, malattie alle valvole cardiache, infiammazioni della parete del cuore, debolezza

cardiaca, disturbi dell' irrorazione sanguigna del cervello), in caso di degenza prolungata dopo un

intervento chirurgico o malattia, in caso di una grave insufficienza epatica, elevati valori del calcio

nel sangue, durante la gravidanza e l'allattamento, in caso di disturbi della mestruazione e perdite

ematiche vaginali di origine incerta e in caso d'ipersensibilità al principio attivo o alle sostanze

ausiliarie.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Farlutal?

Poiché durante il trattamento con Farlutal si possono formare degli emboli, con conseguenti

complicazioni, prima di iniziare il trattamento il medico deve verificare i fattori di rischio per simili

eventi. Se durante il trattamento con Farlutal lei avverte segni della formazione d'emboli come:

dolori e sensazione di tensione nei polpacci e nelle cosce, improvvisi disturbi alla vista, improvvisa

perdita, totale o parziale, della vista o dell'udito, improvvisi disturbi della parola o della percezione,

insoliti forti mali di testa o improvvisi attacchi d'emicrania, improvvisi disturbi della respirazione o

improvviso apparire di tosse d'origine non chiara, improvviso forte dolore al petto, con o senza

irradiazione nel braccio sinistro, deve immediatamente interrompere Farlutal e informare di ciò

immediatamente il suo medico.

Il trattamento con Farlutal deve essere interrotto anche prima di un'operazione già programmata (ca.

4 settimane) o in caso di una lunga degenza a letto.

Il trattamento con Farlutal può provocare mestruazioni irregolari o assenza di mestruazioni. Anche

l'inizio del climaterio può essere occultato.

Poiché il principio attivo di Farlutal ha un effetto simile a quello del cortisone, il medico la

sorveglierà attentamente riguardo a questo punto.

Farlutal può influenzare il metabolismo degli zuccheri. Se lei è diabetico, il medico la sorveglierà,

perciò, accuratamente.

Il medico la controllerà anche in modo speciale se lei soffre di pressione sanguigna elevata, malattie

dei reni, malattie cardiache, asma, obesità, accumulo d'acqua nelle gambe e nelle mani (edemi), tassi

elevati di grassi nel sangue, epilessia, emicrania o depressione.

Oltre a ciò, l'uso prolungato di Farlutal può favorire, in certe condizioni, la formazione di

un'osteoporosi (diminuzione della sostanza ossea). Presti dunque attenzione ad assumere calcio e

vitamina D in quantità sufficienti. Se necessario, il medico le prescriverà dei preparati a base di

calcio e/o vitamina D.

Reazioni di ipersensibilità verso i componenti:

Farlutal compresse contiene lattosio. Qualora lei presentasse una intolleranza al lattosio, le

consigliamo di consultare il suo medico e di informarlo in merito, prima di assumere Farlutal

compresse.

Interazioni con altri farmaci:

L'assunzione contemporanea di determinati altri medicamenti può ostacolare l'efficacia di Farlutal.

Di questi medicamenti fanno parte per esempio alcuni medicamenti per la cura dell'epilessia, di

malattie infettive (antibiotici), medicamenti per la cura delle infezioni da HIV o di malattie cancerose

(aminoglutetimide) così come preparati a base di iperico. In caso d'uso contemporaneo di Farlutal

con medicamenti antinfiammatori (antireumatici) o con medicamenti che favoriscono la dilatazione

vascolare potrebbe verificarsi un più forte accumulo d'acqua nel corpo. Informi perciò il suo medico

se lei prende altri medicamenti.

Effetti sulla capacità di condurre un veicolo e di utilizzare attrezzi o macchine:

Poiché durante l'uso di Farlutal si possono verificare capogiri, confusione mentale e difficoltà di

concentrazione, occorre usare prudenza durante la guida di veicoli e la manovra di macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Si può somministrare Farlutal durante la gravidanza o l'allattamento?

Farlutal non può essere somministrato né durante la gravidanza né durante l'allattamento. Si rivolga

immediatamente al suo medico se ha in programma una gravidanza o se è incinta.

Come usare Farlutal?

Il dosaggio dipende dalla malattia e varia, in generale, fra 500 mg (1 compressa) e 1500 mg (3

compresse) al giorno. In caso di tumore della prostata la dose è di tre volte la settimana 1500-

2000 mg (3-4 compresse).

Si prega di attenersi scrupolosamente alle prescrizioni del medico.

Inghiottire le compresse dopo i pasti.

La dose giornaliera può essere ripartita in 1-3 dosi.

Le compresse vanno ingerite con un po' di liquido senza masticare e dovrebbero essere prese in

posizione seduta o in piedi.

L'uso di Farlutal non è previsto nei bambini e adolescenti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Farlutal?

In seguito all'assunzione di Farlutal possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Frequente: fluttuazione del peso, appetito aumentato, insonnia, mal di testa, vertigine, tremore,

nausea, stitichezza, vomito, forte sudorazione, disfunzione erettile, accumulo di liquido (edema),

stanchezza

Occasionale: angioedema (rigonfiamento della cute e delle mucose), segni di un effetto

corticosteroideo («faccia a luna piena», aumento del peso corporeo), aggravamento di un diabete

mellito, depressione, euforia, cambiamenti della libido, insufficienza cardiaca, infiammazioni delle

vene con formazione di coaguli (dolori e sensazione di tensione nei polpacci o nelle cosce), embolia

polmonare, diarrea, secchezza della bocca, acne, aumento dei peli corporei, tensioni muscolari,

disturbi della mestruazione (emorragia irregolare, rinforzata, debole, scarsa), dolore mammario

Raro o molto raro: ipersensibilità a farmaci, nervosismo, sonnolenza, ictus, infarto cardiaco, aumento

della pressione sanguigna, occlusione dei vasi sanguigni (embolia e trombosi), eruzione cutanea,

caduta dei capelli, malessere, febbre

Frequenza non nota: reazioni allergiche (eventualmente con difficoltà respiratorie, abbassamento

della pressione sanguigna), assenza prolungata di ovulazione, confusione mentale, perdita di

concentrazione, peggioramento della vista, cataratta nei diabetici, occlusione dei vasi sanguigni

oculari, palpitazioni, accelerazione cardiaca, disturbi gastrici, colorazione gialla della pelle (itterizia),

prurito, orticaria, assenza di mestruazioni, senso di tensione al seno, modificazione delle perdite

vaginali, fuoriuscita di latte

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Le compresse hanno una scanalatura decorativa, ma non devono essere divise.

Conservare Farlutal compresse a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Se è in possesso di confezioni la cui data è scaduta, le riporti in farmacia affinché vengono eliminate.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Farlutal?

1 compressa (bianca, ovale con scanalatura e incisione «FCE 500») contiene come principio attivo

500 mg di medrossiprogesterone acetato nonché le sostanze ausiliarie lattosio, crospovidone,

polivinilpirrolidone K25, polisorbato 80 (prodotto da mais geneticamente modificato), cellulosa

microcristallina e magnesio stearato.

Numero dell'omologazione

44307 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Farlutal? Quali confezioni sono disponibili?

Le compresse di Farlutal sono ottenibili in farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

60 Farlutal compresse da 500 mg

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2018 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V012