EXELON

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • EXELON 56CPS 6MG
  • Forma farmaceutica:
  • CAPSULE
  • Composizione:
  • 56 CAPSULE RIGIDE 6 MG
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • EXELON 56CPS 6MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 034078117
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglioillustrativo:informazioniperl’utilizzatore

Exelon1,5mgcapsulerigide

Exelon3,0mgcapsulerigide

Exelon4,5mgcapsulerigide

Exelon6,0mgcapsulerigide

rivastigmina

Leggaattentamentequestofoglioprimadiprenderequestomedicinaleperché contiene

importantiinformazioniperlei.

Conserviquestofoglio.Potrebbeaverbisognodileggerlodinuovo.

Sehaqualsiasidubbio,sirivolgaalmedico,alfarmacistaoall’infermiere.

Questomedicinaleèstatoprescrittosoltantoperlei.Nonlodiaadaltrepersone,anchesei

sintomidellamalattiasonougualiaisuoi,perchèpotrebbeesserepericoloso.

Sesimanifestaunqualsiasieffettoindesiderato,compresiquellinonelencatiinquestofoglio,

sirivolgaalmedico,alfarmacistaoall’infermiere.

Contenutodiquestofoglio

Checos'èExeloneachecosaserve

CosadevesapereprimadiprendereExelon

ComeprendereExelon

Possibilieffettiindesiderati

ComeconservareExelon

Contenutodellaconfezioneealtreinformazioni

1. Checos'èExeloneachecosaserve

Exeloncontieneilprincipioattivorivastigmina.

Rivastigminaappartieneadunaclassedisostanzedenominateinibitoridellecolinesterasi.Nei

pazienticondemenzadiAlzheimerodemenzaassociataallamalattiadiParkinson,alcunecellule

delcervellomuoiono,determinandobassilivellidiacetilcolina(unasostanzachepermettealle

cellulenervosedicomunicaretraloro).Rivastigminaagiscebloccandoglienzimiche

decompongonol’acetilcolina:acetilcolinesterasiebutirrilcolinesterasi.Bloccandoquestienzimi,

Exelonfaaumentareilivellidiacetilcolinanelcervello,migliorandoisintomidellamalattiadi

AlzheimerodellademenzaassociataallamalattiadiParkinson.

ExelonèutilizzatoperiltrattamentodipazientiadulticondemenzadiAlzheimerdigradodalievea

moderato,undisturboprogressivodelsistemanervosocentralechegradualmenteinteressala

memoria,lacapacitàdiapprendimentoeilcomportamento.Lecapsulerigideelasoluzioneorale

sonoancheutilizzateperiltrattamentodellademenzainpazientiadulticonmalattiadiParkinson.

2. CosadevesapereprimadiprendereExelon

NonprendaExelon

seèallergicoarivastigmina(ilprincipioattivodiExelon)oadunoqualsiasideglialtri

componentidiquestomedicinale(elencatialparagrafo6).

seusandoilcerottohaavutounareazionecutaneachesiestendevaoltrelazonaincuiera

statoapplicatoilcerotto,sehaavutounareazionelocalepiùintensa(comevescicole,

aumentodell’infiammazionecutanea,gonfiore)chenonmiglioravanelle48oresuccessive

allarimozionedelcerotto.

Sequestoèilsuocaso,informiilmedicoenonprendaExelon.

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

Avvertenzeeprecauzioni

SirivolgaalmedicoprimadiprendereExelon:

sehaoppurehagiàavutoirregolaritàdelbattitocardiaco.

sehaoppurehagiàavutoun’ulceraallostomacoinfaseattiva.

sehaoppurehagiàavutodifficoltàadurinare.

sehaoppurehagiàavutoconvulsioni.

sehaoppurehagiàavutoasmaogravidisturbirespiratori.

sehaoppurehagiàavutoalterazionidellafunzionalitàrenale.

sehaoppurehagiàavutoalterazionidellafunzionalitàdelfegato.

sesoffreditremori.

sepesapoco.

semanifestadisturbigastrointestinalicomesensazionedinausea,vomitoediarrea.Seil

vomitoeladiarreasonopersistentipotrebbedisidratarsi(perditaeccessivadiliquidi).

Sesiriconosceinunadiquestesituazioni,ilmedicopotràvisitarlaconmaggiorfrequenzadurante

laterapiaconquestomedicinale.

SenonhaassuntoExelonperparecchigiorni,consultiilmedicoprimadiriprendereiltrattamento.

Usoneibambinienegliadolescenti

NonesistealcunaindicazioneperunusospecificodiExelonnellapopolazionepediatricanel

trattamentodellamalattiadiAlzheimer.

AltrimedicinalieExelon

Informiilmedicooilfarmacistasestaassumendo,harecentementeassuntoopotrebbeassumere

qualsiasialtromedicinale,compresiquellisenzaprescrizionemedica.

Exelonnondeveesseresomministratoinsiemeadaltrimedicinalichehannoeffettisimili.Exelon

puòinterferireconimedicinalianticolinergici(medicinaliutilizzatiperalleviarecrampiospasmi

allostomaco,periltrattamentodelmorbodiParkinsonoperprevenireilmaldiviaggio).

SesidevesottoporreaduninterventochirurgicoedèinterapiaconExelon,informiilmedicoprima

diesseresottopostoadanestesia,poichèExelonpuòfaraumentareglieffettidialcunimiorilassanti

durantel’anestesia.

Gravidanza,allattamentoefertilità

Seèincorsounagravidanza,sesospettaostapianificandounagravidanza,osestaallattandocon

lattematernochiedaconsiglioalmedicooalfarmacistaprimadiprenderequestomedicinale.

Seèinstatodigravidanza,ibeneficidell’usodiExelondevonoesserevalutatiinconfrontoai

possibilieffettisulnascituro.Exelonnondeveessereusatoingravidanzasenonstrettamente

necessario.

NondeveallattareduranteiltrattamentoconExelon.

Guidadiveicolieutilizzodimacchinari

Ilmedicolediràselamalattialepermettediguidareediutilizzaremacchinariconuncertogradodi

sicurezza.Exelonpuòcausarecapogiriesonnolenza,soprattuttoall’iniziodeltrattamentooquando

siaumentaladose.Selegiralatestaosisenteassonnato,nonguidi,nonusimacchinarienon

svolgaqualsiasialtraattivitàcherichiedevigilanza.

3. ComeprendereExelon

Prendaquestomedicinaleseguendosempreesattamentequantoriportatoinquestofoglioele

istruzionidelmedico.Sehadubbiconsultiilmedico,ilfarmacistaol’infermiere.

Comeiniziareiltrattamento

IlmedicolediràqualedosediExelonprendere.

Iltrattamentoiniziageneralmenteconunadosebassa.

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

Ilmedicoaumenteràlentamenteladosesullabasedellarispostaaltrattamento.

Ladosepiùaltachepuòesserepresaè6,0mgduevoltealgiorno.

Ilmedicocontrolleràregolarmenteseilmedicinalestafunzionando.Ilmedicoterràanchesotto

controlloilsuopesomentrestaprendendoquestomedicinale.

SenonhapresoExelonperparecchigiorni,consultiilmedicoprimadiriprendereiltrattamento.

Assunzionedelmedicinale

InformilapersonachesistaprendendocuradileidiessereintrattamentoconExelon.

Pertrarrevantaggiodaltrattamento,prendailmedicinaletuttiigiorni.

PrendaExelonduevoltealgiorno,allamattinaeallasera,condelcibo.

Assumalecapsuleintereconunabevanda.

Nonapraorompalecapsule.

SeprendepiùExelondiquantodeve

SepererroreprendepiùExelondiquantodeve,informiilmedico.Potrebbeaverbisognodicure

mediche.AlcunepersonechepererrorehannopresounaquantitàeccessivadiExelonhanno

manifestatosensazionedinausea,vomito,diarrea,pressionealtaedallucinazioni.Possonoanche

verificarsirallentamentodelbattitocardiacoesvenimenti.

SedimenticadiprendereExelon

SescoprediaverdimenticatodiprendereladosediExelon,aspettieprendaladoseseguente

all’orarioprevisto.Nonprendaunadosedoppiapercompensareladimenticanzadelladose.

Sehaqualsiasidubbiosull’usodiquestomedicinale,sirivolgaalmedicooalfarmacista.

4. Possibilieffettiindesiderati

Cometuttiimedicinali,questomedicinalepuòcausareeffettiindesideratisebbenenontuttele

personelimanifestino.

Glieffettiindesideratipossonoesserepiùfrequentiquandosiiniziaaprendereilmedicinaleo

quandosiaumentaladose.Generalmenteglieffettiindesideratiscomparirannolentamenteman

manocheilcorposiabituaalmedicinale.

Moltocomune(puòinteressarepiùdi1individuosu10)

Sensazionedicapogiri

Perditadiappetito

Disturbiallostomacocomesensazionedinausea,vomito,diarrea

Comune(puòinteressarefinoa1individuosu10)

Ansietà

Sudorazione

Malditesta

Brucioredistomaco

Perditadipeso

Maldistomaco

Sensazionediagitazione

Sensazionedistanchezzaodebolezza

Sensazionegeneraledimalessere

Tremoriosensazionediconfusione

Noncomune(puòinteressarefinoa1individuosu100)

Depressione

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

Disturbidelsonno

Svenimentiocaduteaccidentali

Cambiamentinelfunzionamentodelfegato

Raro(puòinteressarefinoa1individuosu1.000)

Dolorealpetto

Eruzionecutanea,prurito

Convulsioni

Ulceraallostomacooall’intestino

Moltoraro(puòinteressarefinoa1individuosu10.000)

Pressionesanguignaalta

Infezionedellevieurinarie

Vederecosechenoncisono(allucinazioni)

Disturbidelritmocardiaco,comebattitocardiacoveloceolento

Sanguinamentodell’intestino-simanifestaconlapresenzadisanguenellefecionelvomito

Infiammazionedelpancreas–simanifestaconfortedoloreallapartesuperioredellostomaco,

spessoaccompagnatodasensazionedinauseaovomito

IsegnidellamalattiadiParkinsonpeggioranoosisviluppanosintomisimili-comead

esempiorigiditàmuscolare,difficoltànell’effettuaremovimenti

Nonnota(lafrequenzanonpuòesseredefinitasullabasedeidatidisponibili)

Fortevomitochepuòportareallarotturadeltrattocheuniscelaboccaallostomaco(esofago)

Disidratazione(perditaeccessivadiliquidi)

Disturbialfegato(colorazionegialladellapelleedellapartebiancadell’occhio,anomala

colorazionescuradelleurineonauseainspiegabile,vomito,stanchezzaeperditadiappetito)

Aggressività,sensazionediirrequietezza

Battitocardiacoirregolare

PazienticondemenzaeconmalattiadiParkinson

Questipazientimanifestanopiùfrequentementealcunieffettiindesiderati.Essiaccusanoanche

alcunieffettiindesideratiaggiuntivi:

Moltocomune(puòinteressarepiùdi1individuosu10)

Tremori

Svenimenti

Caduteaccidentali

Comune(puòinteressarefinoa1individuosu10)

Ansia

Sensazionediirrequietezza

Battitocardiacolentoeveloce

Disturbidelsonno

Eccessivasalivazioneedisidratazione

Inusualerallentamentodeimovimentiomovimentichenonsiriesconoacontrollare

IsegnidellamalattiadiParkinsonpeggioranoosisviluppanosintomisimili-comead

esempiorigiditàmuscolare,difficoltànell’effettuaremovimentiedebolezzamuscolare

Noncomune(puòinteressarefinoa1individuosu100)

Battitocardiacoirregolareescarsocontrollodeimovimenti

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AltrieffettiindesideratiosservaticonExeloncerottitransdermiciechepossonomanifestarsi

conlecapsule:

Comune(puòinteressarefinoa1individuosu10)

Febbre

Graveconfusione

Perditadiappetito

Incontinenzaurinaria(incapacitàatrattenereadeguatamentel’urina)

Noncomune(puòinteressarefinoa1individuosu100)

Iperattività(elevatolivellodiattività,irrequietezza)

Nonnota(lafrequenzanonpuòesseredefinitasullabasedeidatidisponibili)

Reazioniallergichealsitodiapplicazionedelcerotto,comevescicoleoinfiammazionedella

pelle

Sesidovesseverificareunoqualsiasidiquestisintomi,contattiilmedicoperchèpotrebbeaver

bisognodiassistenzamedica.

Sesimanifestaunqualsiasieffettoindesiderato,compresiquellinonelencatiinquestofoglio,si

rivolgaalmedico,alfarmacistaoall’infermiere.

5. ComeconservareExelon

Tenerequestomedicinalefuoridallavistaedallaportatadeibambini.

NonusiquestomedicinaledopoladatadiscadenzacheèriportatasullascatoladopoScad..

Ladatadiscadenzasiriferisceall’ultimogiornodiquelmese.

Nonconservareatemperaturasuperioreai30°C.

Nongettialcunmedicinalenell’acquadiscaricoeneirifiutidomestici.Chiedaalfarmacista

comeeliminareimedicinalichenonutilizzapiù.Questoaiuteràaproteggerel’ambiente.

6. Contenutodellaconfezioneealtreinformazioni

CosacontieneExelon

Ilprincipioattivoèrivastigminaidrogenotartrato.

Glialtricomponentisonoipromellosa,magnesiostearato,cellulosamicrocristallina,silice

precipitata,gelatina,ossidodiferrogiallo(E172),ossidodiferrorosso(E172),titanio

diossido(E171)egommalacca.

CiascunacapsuladiExelon1,5mgcontiene1,5mgdirivastigmina.

CiascunacapsuladiExelon3,0mgcontiene3,0mgdirivastigmina.

CiascunacapsuladiExelon4,5mgcontiene4,5mgdirivastigmina.

CiascunacapsuladiExelon6,0mgcontiene6,0mgdirivastigmina.

Descrizionedell’aspettodiExelonecontenutodellaconfezione

Exelon1,5mgcapsulerigide,checontieneunapolveredaquasibiancaaleggermentegialla,

haunatestagiallaeduncorpogiallo,conunascrittarossa“EXELON1,5mg”sulcorpo.

Exelon3,0mgcapsulerigide,checontieneunapolveredaquasibiancaaleggermentegialla,

haunatestaarancioneeduncorpoarancione,conunascrittarossa“EXELON3mg”sul

corpo.

Exelon4,5mgcapsulerigide,checontieneunapolveredaquasibiancaaleggermentegialla,

haunatestarossaeduncorporosso,conunascrittabianca“EXELON4,5mg”sulcorpo.

Exelon6,0mgcapsulerigide,checontieneunapolveredaquasibiancaaleggermentegialla,

haunatestarossaeduncorpoarancione,conunascrittarossa“EXELON6mg”sulcorpo.

Exeloncapsulerigidesonoconfezionateinblisterdisponibiliintrediversiastucci(28,56o

112capsule)einflaconidiplasticada250capsule,maèpossibilechenontutteleconfezionisiano

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commercializzate.

Titolaredell'autorizzazioneall'immissioneincommercio

NovartisEuropharmLimited

WimblehurstRoad

Horsham

WestSussex,RH125AB

RegnoUnito

Produttore

NovartisFarmacéutica,S.A.

PlantadeProducción

RondadeSantaMaria158

E-08210BarberàdelVallès,Barcellona

Spagna

Perulterioriinformazionisuquestomedicinale,contattiilrappresentantelocaledeltitolare

dell’autorizzazioneall’immissioneincommercio:

België/Belgique/Belgien

NovartisPharmaN.V.

Tél/Tel:+3222461611 Luxembourg/Luxemburg

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България

NovartisPharmaServicesInc.

Тел.:+35924899828 Magyarország

NovartisHungáriaKft.Pharma

Tel.:+3614576500

Českárepublika

Novartiss.r.o.

Tel:+420225775111 Malta

NovartisPharmaServicesInc.

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NovartisHealthcareA/S

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Questofoglioillustrativoèstatoaggiornatoil04/2013

Altrefontidiinformazioni

InformazionipiùdettagliatesuquestomedicinalesonodisponibilisulsitowebdellaAgenzia

europeadeimedicinali:http://www.ema.europa.eu

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

Foglioillustrativo:informazioniperl’utilizzatore

Exelon2mg/mlsoluzioneorale

rivastigmina

Leggaattentamentequestofoglioprimadiprenderequestomedicinaleperché contiene

importantiinformazioniperlei.

Conserviquestofoglio.Potrebbeaverbisognodileggerlodinuovo.

Sehaqualsiasidubbio,sirivolgaalmedico,alfarmacistaoall’infermiere.

Questomedicinaleèstatoprescrittosoltantoperlei.Nonlodiaadaltrepersone,anchesei

sintomidellamalattiasonougualiaisuoi,perchèpotrebbeesserepericoloso.

Sesimanifestaunqualsiasieffettoindesiderato,compresiquellinonelencatiinquestofoglio,

sirivolgaalmedico,alfarmacistaoall’infermiere.

Contenutodiquestofoglio

Checos'èExeloneachecosaserve

CosadevesapereprimadiprendereExelon

ComeprendereExelon

Possibilieffettiindesiderati

ComeconservareExelon

Contenutodellaconfezioneealtreinformazioni

1. Checos'èExeloneachecosaserve

Exeloncontieneilprincipioattivorivastigmina.

Rivastigminaappartieneadunaclassedisostanzedenominateinibitoridellecolinesterasi.Nei

pazienticondemenzadiAlzheimerodemenzaassociataallamalattiadiParkinson,alcunecellule

delcervellomuoiono,determinandobassilivellidiacetilcolina(unasostanzachepermettealle

cellulenervosedicomunicaretraloro).Rivastigminaagiscebloccandoglienzimiche

decompongonol’acetilcolina:acetilcolinesterasiebutirrilcolinesterasi.Bloccandoquestienzimi,

Exelonfaaumentareilivellidiacetilcolinanelcervello,migliorandoisintomidellamalattiadi

AlzheimerodellademenzaassociataallamalattiadiParkinson.

ExelonèutilizzatoperiltrattamentodipazientiadulticondemenzadiAlzheimerdigradodalievea

moderato,undisturboprogressivodelsistemanervosocentralechegradualmenteinteressala

memoria,lacapacitàdiapprendimentoeilcomportamento.Lecapsulerigideelasoluzioneorale

sonoancheutilizzateperiltrattamentodellademenzainpazientiadulticonmalattiadiParkinson.

2. CosadevesapereprimadiprendereExelon

NonprendaExelon

seèallergicoarivastigmina(ilprincipioattivodiExelon)oadunoqualsiasideglialtri

componentidiquestomedicinale(elencatialparagrafo6).

seusandoilcerottohaavutounareazionecutaneachesiestendevaoltrelazonaincuiera

statoapplicatoilcerotto,sehaavutounareazionelocalepiùintensa(comevescicole,

aumentodell’infiammazionecutanea,gonfiore)chenonmiglioravanelle48oresuccessive

allarimozionedelcerotto.

Sequestoèilsuocaso,informiilmedicoenonprendaExelon.

Avvertenzeeprecauzioni

SirivolgaalmedicoprimadiprendereExelon:

sehaoppurehagiàavutoirregolaritàdelbattitocardiaco.

sehaoppurehagiàavutoun’ulceraallostomacoinfaseattiva.

sehaoppurehagiàavutodifficoltàadurinare.

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

sehaoppurehagiàavutoconvulsioni.

sehaoppurehagiàavutoasmaogravidisturbirespiratori.

sehaoppurehagiàavutoalterazionidellafunzionalitàrenale.

sehaoppurehagiàavutoalterazionidellafunzionalitàdelfegato.

sesoffreditremori.

sepesapoco.

semanifestadisturbigastrointestinalicomesensazionedinausea,vomitoediarrea.Seil

vomitoeladiarreasonopersistentipotrebbedisidratarsi(perditaeccessivadiliquidi).

Sesiriconosceinunadiquestesituazioni,ilmedicopotràvisitarlaconmaggiorfrequenzadurante

laterapiaconquestomedicinale.

SenonhaassuntoExelonperparecchigiorni,consultiilmedicoprimadiriprendereiltrattamento.

Usoneibambinienegliadolescenti

NonesistealcunaindicazioneperunusospecificodiExelonnellapopolazionepediatricanel

trattamentodellamalattiadiAlzheimer.

AltrimedicinalieExelon

Informiilmedicooilfarmacistasestaassumendo,harecentementeassuntoopotrebbeassumere

qualsiasialtromedicinale,compresiquellisenzaprescrizionemedica.

Exelonnondeveesseresomministratoinsiemeadaltrimedicinalichehannoeffettisimili.Exelon

puòinterferireconimedicinalianticolinergici(medicinaliutilizzatiperalleviarecrampiospasmi

allostomaco,periltrattamentodelmorbodiParkinsonoperprevenireilmaldiviaggio).

SesidevesottoporreaduninterventochirurgicoedèinterapiaconExelon,informiilmedicoprima

diesseresottopostoadanestesia,poichèExelonpuòfaraumentareglieffettidialcunimiorilassanti

durantel’anestesia.

Gravidanza,allattamentoefertilità

Seèincorsounagravidanza,sesospettaostapianificandounagravidanza,osestaallattandocon

lattematernochiedaconsiglioalmedicooalfarmacistaprimadiprenderequestomedicinale.

Seèinstatodigravidanza,ibeneficidell’usodiExelondevonoesserevalutatiinconfrontoai

possibilieffettisulnascituro.Exelonnondeveessereusatoingravidanzasenonstrettamente

necessario.

NondeveallattareduranteiltrattamentoconExelon.

Guidadiveicolieutilizzodimacchinari

Ilmedicolediràselamalattialepermettediguidareediutilizzaremacchinariconuncertogradodi

sicurezza.Exelonpuòcausarecapogiriesonnolenza,soprattuttoall’iniziodeltrattamentooquando

siaumentaladose.Selegiralatestaosisenteassonnato,nonguidi,nonusimacchinarienon

svolgaqualsiasialtraattivitàcherichiedevigilanza.

InformazioniimportantisualcunieccipientidiExelon

UnodegliingredientiinattividiExelonsoluzioneoraleèilsodiobenzoato.L’acidobenzoicoè

debolmenteirritanteperlapelle,gliocchielemucose.

3. ComeprendereExelon

Prendaquestomedicinaleseguendosempreesattamentequantoriportatoinquestofoglioele

istruzionidelmedico.Sehadubbiconsultiilmedico,ilfarmacistaol’infermiere.

Comeiniziareiltrattamento

IlmedicolediràqualedosediExelonprendere.

Iltrattamentoiniziageneralmenteconunadosebassa.

Ilmedicoaumenteràlentamenteladosesullabasedellarispostaaltrattamento.

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

Ladosepiùaltachepuòesserepresaè6,0mgduevoltealgiorno.

Ilmedicocontrolleràregolarmenteseilmedicinalestafunzionando.Ilmedicoterràanchesotto

controlloilsuopesomentrestaprendendoquestomedicinale.

SenonhapresoExelonperparecchigiorni,consultiilmedicoprimadiriprendereiltrattamento.

Assunzionedelmedicinale

InformilapersonachesistaprendendocuradileidiessereintrattamentoconExelon.

Pertrarrevantaggiodaltrattamento,prendailmedicinaletuttiigiorni.

PrendaExelonduevoltealgiorno,allamattinaeallasera,condelcibo.

Comeusarequestomedicinale

Preparazionedelflaconeedellasiringa

Toglierelasiringadaltuboprotettivo.

Peraprireilflacone,premereeruotareiltappodi

sicurezza.

Inserimentodellasiringanelflacone

Spingerel’ugellodellasiringanelforodelsigillo

bianco.

Riempimentodellasiringa

Sollevarelostantuffofinoaraggiungerelatacca

corrispondentealladosecheilmedicoleha

prescritto.

Rimozionedellebolle

Spingereesollevarelostantuffoalcunevolteper

eliminareeventualibolledigrandidimensioni.

Qualchebolladipiccoladimensionenonè

preoccupanteenoninfluenzainalcunmodoil

correttodosaggio.

Verificarecheladosesiaancoracorretta.

Toglierequindilasiringadalflacone.

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Assunzionedelmedicinale

Bereilmedicinaledirettamentedallasiringa.

E‘possibileanchemiscelareilmedicinaleinun

bicchiereconpocaacqua.Mescolareeberetuttala

miscela.

Dopol’utilizzodellasiringa

Strofinarel‘esternodellasiringaconunfazzoletto

dicartapulito.

Riporrequindilasiringaneltuboprotettivo.

Rimettereiltappodisicurezzasulflaconeper

chiuderlo.

SeprendepiùExelondiquantodeve

SepererroreprendepiùExelondiquantodeve,informiilmedico.Potrebbeaverbisognodicure

mediche.AlcunepersonechepererrorehannopresounaquantitàeccessivadiExelonhanno

manifestatosensazionedinausea,vomito,diarrea,pressionealtaedallucinazioni.Possonoanche

verificarsirallentamentodelbattitocardiacoesvenimenti.

SedimenticadiprendereExelon

SescoprediaverdimenticatodiprendereladosediExelon,aspettieprendaladoseseguente

all’orarioprevisto.Nonprendaunadosedoppiapercompensareladimenticanzadelladose.

Sehaqualsiasidubbiosull’usodiquestomedicinale,sirivolgaalmedicooalfarmacista.

4. Possibilieffettiindesiderati

Cometuttiimedicinali,questomedicinalepuòcausareeffettiindesideratisebbenenontuttele

personelimanifestino.

Glieffettiindesideratipossonoesserepiùfrequentiquandosiiniziaaprendereilmedicinaleo

quandosiaumentaladose.Generalmenteglieffettiindesideratiscomparirannolentamenteman

manocheilcorposiabituaalmedicinale.

Moltocomune(puòinteressarepiùdi1individuosu10)

Sensazionedicapogiri

Perditadiappetito

Disturbiallostomacocomesensazionedinausea,vomito,diarrea

Comune(puòinteressarefinoa1individuosu10)

Ansietà

Sudorazione

Malditesta

Brucioredistomaco

Perditadipeso

Maldistomaco

Sensazionediagitazione

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Sensazionedistanchezzaodebolezza

Sensazionegeneraledimalessere

Tremoriosensazionediconfusione

Noncomune(puòinteressarefinoa1individuosu100)

Depressione

Disturbidelsonno

Svenimentiocaduteaccidentali

Cambiamentinelfunzionamentodelfegato

Raro(puòinteressarefinoa1individuosu1.000)

Dolorealpetto

Eruzionecutanea,prurito

Convulsioni

Ulceraallostomacooall’intestino

Moltoraro(puòinteressarefinoa1individuosu10.000)

Pressionesanguignaalta

Infezionedellevieurinarie

Vederecosechenoncisono(allucinazioni)

Disturbidelritmocardiaco,comebattitocardiacoveloceolento

Sanguinamentodell’intestino-simanifestaconlapresenzadisanguenellefecionelvomito

Infiammazionedelpancreas–simanifestaconfortedoloreallapartesuperioredellostomaco,

spessoaccompagnatodasensazionedinauseaovomito

IsegnidellamalattiadiParkinsonpeggioranoosisviluppanosintomisimili-comead

esempiorigiditàmuscolare,difficoltànell’effettuaremovimenti

Nonnota(lafrequenzanonpuòesseredefinitasullabasedeidatidisponibili)

Fortevomitochepuòportareallarotturadeltrattocheuniscelaboccaallostomaco(esofago)

Disidratazione(perditaeccessivadiliquidi)

Disturbialfegato(colorazionegialladellapelleedellapartebiancadell’occhio,anomala

colorazionescuradelleurineonauseainspiegabile,vomito,stanchezzaeperditadiappetito)

Aggressività,sensazionediirrequietezza

Battitocardiacoirregolare

PazienticondemenzaeconmalattiadiParkinson

Questipazientimanifestanopiùfrequentementealcunieffettiindesiderati.Essiaccusanoanche

alcunieffettiindesideratiaggiuntivi:

Moltocomune(puòinteressarepiùdi1individuosu10)

Tremori

Svenimenti

Caduteaccidentali

Comune(puòinteressarefinoa1individuosu10)

Ansia

Sensazionediirrequietezza

Battitocardiacolentoeveloce

Disturbidelsonno

Eccessivasalivazioneedisidratazione

Inusualerallentamentodeimovimentiomovimentichenonsiriesconoacontrollare

IsegnidellamalattiadiParkinsonpeggioranoosisviluppanosintomisimili-comead

esempiorigiditàmuscolare,difficoltànell’effettuaremovimentiedebolezzamuscolare

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Noncomune(puòinteressarefinoa1individuosu100)

Battitocardiacoirregolareescarsocontrollodeimovimenti

AltrieffettiindesideratiosservaticonExeloncerottitransdermiciechepossonomanifestarsi

conlasoluzioneorale:

Comune(puòinteressarefinoa1individuosu10)

Febbre

Graveconfusione

Perditadiappetito

Incontinenzaurinaria(incapacitàatrattenereadeguatamentel’urina)

Noncomune(puòinteressarefinoa1individuosu100)

Iperattività(elevatolivellodiattività,irrequietezza)

Nonnota(lafrequenzanonpuòesseredefinitasullabasedeidatidisponibili)

Reazioniallergichealsitodiapplicazionedelcerotto,comevescicoleoinfiammazionedella

pelle

Sesidovesseverificareunoqualsiasidiquestisintomi,contattiilmedicoperchèpotrebbeaver

bisognodiassistenzamedica.

Sesimanifestaunqualsiasieffettoindesiderato,compresiquellinonelencatiinquestofoglio,si

rivolgaalmedico,alfarmacistaoall’infermiere.

5. ComeconservareExelon

Tenerequestomedicinalefuoridallavistaedallaportatadeibambini.

NonusiquestomedicinaledopoladatadiscadenzacheèriportatasullascatoladopoScad.La

datadiscadenzasiriferisceall’ultimogiornodiquelmese.

Nonconservareatemperaturasuperioreai30°C.Nonrefrigerareocongelare.

Conservareinposizioneverticale.

UsareExelonsoluzioneoraleentro1mesedall’aperturadelflacone.

Nongettialcunmedicinalenell’acquadiscaricoeneirifiutidomestici.Chiedaalfarmacista

comeeliminareimedicinalichenonutilizzapiù.Questoaiuteràaproteggerel’ambiente.

6. Contenutodellaconfezioneealtreinformazioni

CosacontieneExelon

Ilprincipioattivoèrivastigminaidrogenotartrato.Ognimlcontieneunquantitativodi

rivastigminaidrogenotartratocorrispondentea2,0mgdirivastigminabase.

Glialtricomponentisonosodiobenzoato,acidocitrico,sodiocitrato,colorantegiallodi

chinolina(E104)eacquapurificata.

Descrizionedell’aspettodiExelonecontenutodellaconfezione

Exelonsoluzioneoraleèdisponibileinflaconedivetroambratocontappodisicurezza,sigillo,tubo

pescanteepistoneautoallineante,contenente50mlo120mldiunasoluzionegialla,limpida.La

soluzioneoraleèconfezionataconunasiringadosatriceoralecontenutainuntubodiplastica.

Titolaredell’autorizzazioneall’immissioneincommercio

NovartisEuropharmLimited

WimblehurstRoad

Horsham

WestSussex,RH125AB

RegnoUnito

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Produttore

NovartisPharmaGmbH

Roonstraße25

D-90429Norimberga

Germania

Perulterioriinformazionisuquestomedicinale,contattiilrappresentantelocaledeltitolare

dell’autorizzazioneall’immissioneincommercio:

België/Belgique/Belgien

NovartisPharmaN.V.

Tél/Tel:+3222461611 Luxembourg/Luxemburg

NovartisPharmaGmbH

Tél/Tel:+499112730

България

NovartisPharmaServicesInc.

Тел.:+35924899828 Magyarország

NovartisHungáriaKft.Pharma

Tel.:+3614576500

Českárepublika

Novartiss.r.o.

Tel:+420225775111 Malta

NovartisPharmaServicesInc.

Tel:+35621222872

Danmark

NovartisHealthcareA/S

Tlf:+4539168400 Nederland

NovartisPharmaB.V.

Tel:+31263782111

Deutschland

NovartisPharmaGmbH

Tel:+499112730 Norge

NovartisNorgeAS

Tlf:+4723052000

Eesti

NovartisPharmaServicesInc.

Tel:+3726630810 Österreich

NovartisPharmaGmbH

Tel:+431866570

Ελλάδα

Novartis(Hellas)A.E.B.E.

Τηλ:+302102811712 Polska

NovartisPolandSp.zo.o.

Tel.:+48223754888

España

NovartisFarmacéutica,S.A.

Tel:+34933064200 Portugal

NovartisFarma-ProdutosFarmacêuticos,S.A.

Tel:+351210008600

France

NovartisPharmaS.A.S.

Tél:+33155476600 România

NovartisPharmaServicesRomaniaSRL

Tel:+40213129901

Ireland

NovartisIrelandLimited

Tel:+35312601255 Slovenija

NovartisPharmaServicesInc.

Tel:+38613007550

Ísland

Vistorhf.

Sími:+3545357000 Slovenskárepublika

NovartisSlovakias.r.o.

Tel:+421255425439

Italia

NovartisFarmaS.p.A.

Tel:+390296541 Suomi/Finland

NovartisFinlandOy

Puh/Tel:+358(0)106133200

Κύπρος

NovartisPharmaServicesInc. Sverige

NovartisSverigeAB

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Τηλ:+35722690690 Tel:+4687323200

Latvija

NovartisPharmaServicesInc.

Tel:+37167887070 UnitedKingdom

NovartisPharmaceuticalsUKLtd.

Tel:+441276698370

Lietuva

NovartisPharmaServicesInc.

Tel:+37052691650

Questofoglioillustrativoèstatoaggiornatoil01/2013

Altrefontidiinformazioni

InformazionipiùdettagliatesuquestomedicinalesonodisponibilisulsitowebdellaAgenziaeuropea

deimedicinali:http://www.ema.europa.eu

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Foglioillustrativo:informazioniperl’utilizzatore

Exelon4,6mg/24orecerottotransdermico

Exelon9,5mg/24orecerottotransdermico

Exelon13,3mg/24orecerottotransdermico

rivastigmina

Leggaattentamentequestofoglioprimadiusarequestomedicinaleperché contiene

importantiinformazioniperlei.

Conserviquestofoglio.Potrebbeaverbisognodileggerlodinuovo.

Sehaqualsiasidubbio,sirivolgaalmedico,alfarmacistaoall’infermiere.

Questomedicinaleèstatoprescrittosoltantoperlei.Nonlodiaadaltrepersone,anchesei

sintomidellamalattiasonougualiaisuoi,perchépotrebbeesserepericoloso.

Sesimanifestaunqualsiasieffettoindesiderato,compresiquellinonelencatiinquestofoglio,

sirivolgaalmedico,alfarmacistaoall’infermiere.

Contenutodiquestofoglio

Checos'èExeloneachecosaserve

CosadevesapereprimadiusareExelon

ComeusareExelon

Possibilieffettiindesiderati

ComeconservareExelon

Contenutodellaconfezioneealtreinformazioni

1. Checos'èExeloneachecosaserve

Exeloncontieneilprincipioattivorivastigmina.

Rivastigminaappartieneadunaclassedisostanzedenominateinibitoridellecolinesterasi.Nei

pazienticondemenzadiAlzheimer,alcunecelluledelcervellomuoiono,determinandobassilivelli

diacetilcolina(unasostanzachepermetteallecellulenervosedicomunicaretraloro).Rivastigmina

agiscebloccandoglienzimichedecompongonol’acetilcolina:acetilcolinesterasie

butirrilcolinesterasi.BloccandoquestienzimiExelonfaaumentareilivellidiacetilcolinanel

cervello,migliorandoisintomidellamalattiadiAlzheimer.

ExelonèutilizzatoperiltrattamentodipazientiadulticondemenzadiAlzheimerdigradodalievea

moderato,undisturboprogressivodelsistemanervosocentralechegradualmenteinteressala

memoria,lacapacitàdiapprendimentoeilcomportamento.

2. CosadevesapereprimadiusareExelon

NonusiExelon

seèallergicoarivastigmina(ilprincipioattivodiExelon)oadunoqualsiasideglialtri

componentidiquestomedicinale(elencatialparagrafo6).

sehagiàavutounareazioneallergicaamedicinaliditiposimile(derivatidelcarbammato).

seuandoilcerottohaavutounareazionecutaneachesiestendevaoltrelazonaincuiera

statoapplicatoilcerotto,sehaavutounareazionelocalepiùintensa(comevescicole,

aumentodell’infiammazionecutanea,gonfiore)chenonmiglioravanelle48oresuccessive

allarimozionedelcerotto.

Sequestoèilsuocaso,informiilmedicoenonapplichiExeloncerottitransdermici.

Avvertenzeeprecauzioni

SirivolgaalmedicoprimadiusareExelon:

sehaoppurehagiàavutoirregolaritàdelbattitocardiaco.

sehaoppurehagiàavutoun’ulceraallostomacoinfaseattiva.

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sehaoppurehagiàavutodifficoltàadurinare.

sehaoppurehagiàavutoconvulsioni.

sehaoppurehagiàavutoasmaogravidisturbirespiratori.

sesoffreditremori.

sehaunbassopesocorporeo.

semanifestadisturbigastrointestinalicomesensazionedinausea,vomitoediarrea.Seil

vomitoeladiarreasonopersistentipotrebbedisidratarsi(perditaeccessivadiliquidi).

sehaalterazionidellafunzionalitàdelfegato.

Sesiriconosceinunadiquestesituazioni,ilmedicopotràvisitarlaconmaggiorfrequenzadurante

laterapiaconquestomedicinale.

Senonhaapplicatouncerottoperparecchigiorni,consultiilmedicoprimadiapplicarequello

successivo.

Usoneibambinienegliadolescenti

NonesistealcunaindicazioneperunusospecificodiExelonnellapopolazionepediatricanel

trattamentodellamalattiadiAlzheimer.

AltrimedicinalieExelon

Informiilmedicooilfarmacistasestaassumendo,harecentementeassuntoopotrebbeassumere

qualsiasialtromedicinale,compresiquellisenzaprescrizionemedica.

Exelonpuòinterferireconimedicinalianticolinergicitracuiimedicinaliutilizzatiperalleviare

crampiospasmiallostomaco(es.diciclomina),periltrattamentodelmorbodiParkinson(es.

amantadina)operprevenireilmaldimoto(es.difenidramina,scopolaminaomeclizina).

SesidevesottoporreaduninterventochirurgicoedèinterapiaconExeloncerottitransdermici,

informiilmedico,poichéessipossonofaraumentareglieffettidialcunimiorilassantidurante

l’anestesia.

Gravidanza,allattamentoefertilità

Seèincorsounagravidanza,sesospettaostapianificandounagravidanza,osestaallattandocon

lattematernochiedaconsiglioalmedicooalfarmacistaprimadiprenderequestomedicinale.

Seèinstatodigravidanza,ibeneficidell’usodiExelondevonoesserevalutatiinconfrontoai

possibilieffettisulnascituro.Exelonnondeveessereusatoingravidanzasenonstrettamente

necessario.

NondeveallattareduranteiltrattamentoconExeloncerottitransdermici.

Guidadiveicolieutilizzodimacchinari

Ilmedicolediràselamalattialepermettediguidareediutilizzaremacchinariconuncertogradodi

sicurezza.Exeloncerottitransdermicipuòcausaresvenimentiograveconfusione.Sesisente

svenireosisenteconfuso,nonguidi,nonusimacchinarienonsvolgaqualsiasialtraattivitàche

richiedevigilanza.

3. ComeusareExelon

UsiExeloncerottitransdermiciseguendosempreesattamentequantoriportatoinquestofoglioele

istruzionidelmedico.Sehadubbiconsultiilmedico,ilfarmacistaol’infermiere.

IMPORTANTE:

TogliereilcerottodelgiornoprecedenteprimadiapplicarneUNOnuovo.

Solouncerottoalgiorno.

Nontagliareilcerottoapezzi.

Premerecondecisioneilcerottoconilpalmodellamanoperalmeno30secondi.

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Comeiniziareiltrattamento

IlmedicolediràqualeExeloncerottotransdermicoèpiùadattoalei.

IltrattamentoiniziageneralmenteconExelon4,6mg/24ore.

IlnormaledosaggiogiornalieroraccomandatoèExelon9,5mg/24ore.Sebentollerato,il

medicopuòprendereinconsiderazionelapossibilitàdiaumentareladosea13,3mg/24ore.

ApplichiunsoloExeloncerottoallavoltaesostituiscailcerottoconunonuovoogni24ore.

Duranteiltrattamentoilmedicopotràvariareladoseperadeguarlaallesuenecessitàindividuali.

Senonhaapplicatouncerottopertregiorni,nonapplichiilsuccessivoprimadiaverconsultatoil

medico.Sipuòriprendereiltrattamentoconicerottitransdermiciallastessadoseselaterapianonè

statainterrottaperpiùdi3giorni;inalternativailmedicolefaràiniziarenuovamenteiltrattamento

conExelon4,6mg/24ore.

Exelonpuòessereusatocontemporaneamenteall’assunzionedicibi,bevandeealcolici.

DoveapplicareExeloncerottotransdermico

Primadiapplicareuncerotto,siassicurichelapellesiapulita,asciuttae

privadipeli,privadipolveri,oli,idratantiolozionichepossonoimpedirealcerottodiaderire

correttamenteallapelle,chedeveesseresenzatagli,eruzionicutaneee/oirritazioni.

Rimuovereattentamentequalsiasicerottoprimadiapplicarneuno

nuovo.Averepiùcerottisullapellepotrebbeesporlaadun’eccessivaquantitàdimedicinale

chepotrebbeesserepotenzialmentepericolosa.

ApplicareUNSOLOcerottoalgiornosuUNASOLAdellepossibilisedi

evidenziatenellefigurediseguito:

-partesuperioredelbracciosinistroopartesuperioredelbracciodestro

-partesuperioresinistradeltoraceopartesuperioredestradeltorace(evitareilseno)

-partesuperioresinistradellaschienaopartesuperioredestradellaschiena

-parteinferioresinistradellaschienaoparteinferioredestradellaschiena

Ogni24oretogliereilcerottoprecedenteprimadimetterne

UNOnuovosuUNASOLAdelleseguentipossibilisedi.

Quandosicambiailcerotto,sidevetogliereilcerottodelgiornoprecedenteprimadiapplicarneuno

nuovoognivoltainunpuntodiverso(peresempio,sullapartedestradelcorpoungiornoesulla

partesinistrailgiornosuccessivo,sullapartesuperioredelcorpoungiornoesullaparteinferioreil

giornosuccessivo).Nonapplicareperlasecondavoltaunnuovocerottonellostessopuntoprima

chesianotrascorsi14giorni.

ComeapplicareExeloncerottotransdermico

IcerottidiExelonsonosottili,opachi,dimaterialeplasticochesiattaccaallapelle.Ognicerottoè

sigillatoinunabustinacheloproteggefinoalmomentodiutilizzarlo.Nonaprirelabustinaod

asportareilcerottofinoalmomentoappenaprecedentel’applicazione.

Difronte

Dietro O

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Togliereconattenzioneilcerottogiàpresenteprimadi

applicarneunonuovo.

Peripazienticheinizianoiltrattamentoperlaprimavoltaeper

ipazienticheriprendonoiltrattamentoconExelondopo

un’interruzione,sipregadipartiredallaistruzioniriportatesotto

accantoallasecondaimmagine.

Ognicerottoèsigillatonellasuabustinaprotettiva.

Deveaprirelabustinasoloquandoèprontoperapplicare

ilcerotto.

Tagliareconleforbicilabustinalungolalinea

tratteggiataedestrarreilcerottodallabustina.

Unalaminaprotettivacopreillatoadesivodelcerotto.

Staccareunlatodellalaminaprotettivaenontoccarecon

leditalaparteadesivadelcerotto.

Appoggiareillatoadesivodelcerottosullaparte

superioreoinferioredellaschiena,sullapartesuperiore

delbraccioosultorace,quindirimuovereilsecondolato

dellalaminaprotettiva.

Premerecondecisioneilcerottoconilpalmodellamano

peralmeno30secondi,assicurandosicheimargini

aderiscanobene .

Seleèd’aiutopuòscriveresulcerotto,peresempio,ilgiorno

dellasettimanaconuna pennaasferasottile.

Ilcerottodeveessereportatocontinuamente,finoalmomentodisostituirloconunonuovo.Selo

desidera,applicandounnuovocerottopuòprovarepuntidiversi,pertrovarequellichesonopiù

confortevoliperleiedovegliabitinonsfreghinocontroilcerotto.

CometogliereExeloncerottotransdermico

Sollevaredelicatamenteunangolodelcerottoperrimuoverlolentamentedallapelle.Qualora

rimanesseroresiduidiadesivosullapelle,bagnareabbondantementemadelicatamentelazonacon

acquatiepidaeconunsaponedelicato,oppureutilizzareunolioperbambiniperrimuoverli.L’alcool

oaltrisolventi(perrimuoverelosmaltodelleunghieoaltritipi)nondevonoessereutilizzati.

Dopoavertoltoilcerotto,lavarelemaniconacquaesapone.Incasodicontattocongliocchiose

gliocchisiarrossanodopoavermaneggiatoilcerotto,sciacquareimmediatamenteconabbondante

acquaeconsultareunmedicoseisintominondiminuiscono.

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SipuòapplicareExeloncerottotransdermicofacendoilbagno,nuotando,oprendendoilsole?

Ilbagno,ilnuotooladoccianondovrebberointerferireconilcerotto.

Assicurarsicheilcerottononsistacchidurantequesteattività.

Nonesporreilcerottoafontiesternedicalore(es.lucesolareeccessiva,

sauna,solarium)perlunghiperiodiditempo.

Cosafareseuncerottosistacca

Seuncerottosistacca,applicarneunonuovoperilrestodellagiornata,quindisostituireilcerottoil

giornosuccessivoalsolitoorario.

QuandoeperquantotempoapplicareExeloncerottotransdermico

Pertrarrevantaggiodaltrattamento,ognigiornodeveapplicareunnuovocerotto,

preferibilmenteallastessaora.

Applichiunsolocerottopervoltaelosostituiscaconunonuovodopo24ore.

SeusapiùExelondiquantodeve

Sepererroreapplicapiùdiuncerotto,tolgatuttiicerottidallapelleeinformiilmedicodiaver

applicatopererrorepiùdiuncerotto.Potrebbeaverbisognodicuremediche.Alcunepersoneche

pererrorehannopresounaquantitàeccessivadiExelonhannomanifestatosensazionedinausea,

vomito,diarrea,pressionealtaedallucinazioni.Possonoancheverificarsirallentamentodelbattito

cardiacoesvenimenti.

SedimenticadiusareExelon

Sesiaccorgediaverdimenticatodiapplicareuncerotto,neapplichiimmediatamenteuno.Può

applicareilcerottosuccessivoilgiornoseguenteall’orarioprevisto.Nonapplichiduecerottiper

compensarequellodimenticato.

SeinterrompeiltrattamentoconExelon

Seinterrompeiltrattamentoconilcerottoinformiilmedicooilfarmacista.

Sehaqualsiasidubbiosull’usodiquestomedicinale,sirivolgaalmedicooalfarmacista.

4. Possibilieffettiindesiderati

Cometuttiimedicinali,Exeloncerottitransdermicipuòcausareeffettiindesideratisebbenenon

tuttelepersonelimanifestino.

Glieffettiindesideratipossonoesserepiùfrequentiquandosiiniziaaprendereilmedicinaleo

quandosiaumentaladose.Generalmenteglieffettiindesideratiscomparirannolentamenteman

manocheilcorposiabituaalmedicinale.

Tolgailcerottoeinformiimmediatamenteilmedicosesiaccorgechequalcunodeiseguenti

effettiindesideratidiventagrave:

Comune(puòinteressarefinoa1individuosu10)

Perditadiappetito

Sensazionedicapogiri

Sensazionediagitazioneodisonnolenza

Incontinenzaurinaria(incapacitàatrattenereadeguatamentel’urina)

Noncomune(puòinteressarefinoa1individuosu100)

Disturbidelbattitocardiacocomeadesempiobattitocardiacolento

Vederecosechenoncisonorealmente(allucinazioni)

Ulceraallostomaco

Disidratazione(perditaeccessivadiliquidi)

Iperattività(elevatolivellodiattività,irrequietezza)

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Aggressività

Raro(puòinteressarefinoa1individuosu1.000)

Cadute

Moltoraro(puòinteressarefinoa1individuosu10.000)

Rigiditàallebracciaoallegambe

Tremoriallemani

Nonnota(lafrequenzanonpuòesseredefinitasullabasedeidatidisponibili)

Reazioniallergichealsitodiapplicazionedelcerotto,comevescicoleopelleinfiammata

IsintomidellamalattiadiParkinsonpeggiorano–comeadesempiotremore,rigiditàe

camminaretrascinandoipiedi

Infiammazionedelpancreas–simanifestaconfortedoloreallapartesuperioredello

stomaco,spessoaccompagnatodasensazionedinauseaovomito

Battitocardiacoveloceoirregolare

Pressionealta

Convulsioni

Disturbialfegato(colorazionegialladellapelleedellapartebiancadell’occhio,anomala

colorazionescuradelleurineonauseainspiegabile,vomito,stanchezzaeperditadiappetito)

Modificheneivalorideitestcheindicanocomefunzionailsuofegato

Sensazionediirrequietezza

Tolgailcerottoeinformiimmediatamenteilmedicosenotalacomparsadiunoqualsiasidegli

effettiindesideratidescrittisopra.

AltrieffettiindesideratiosservaticonExeloncapsuleosoluzioneoraleechepossono

manifestarsiconilcerotto:

Comune(puòinteressarefinoa1individuosu10)

Eccessivasalivazione

Perditadiappetito

Sensazionediirrequietezza

Sensazionegeneraledimalessere

Tremoriosensazionediconfusione

Aumentodellasudorazione

Noncomune(puòinteressarefinoa1individuosu100)

Battitocardiacoirregolare(es.battitocardiacoveloce)

Disturbidelsonno

Caduteaccidentali

Raro(puòinteressarefinoa1individuosu1.000)

Convulsioni

Ulceraall’intestino

Dolorealpetto–questopuòesserecausatodaspasmocardiaco

Moltoraro(puòinteressarefinoa1individuosu10.000)

Pressionesanguignaalta

Infiammazionedelpancreas–simanifestaconfortedoloreallapartesuperioredellostomaco,

spessoaccompagnatodasensazionedinauseaovomito

Sanguinamentodell’intestino–simanifestaconlapresenzadisanguenellefecionelvomito

Vederecosechenoncisono(allucinazioni)

Inalcunepersonechehannoavutofortevomitosièverificatarotturadeltrattocheuniscela

boccaallostomaco(esofago)

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Sesimanifestaunqualsiasieffettoindesiderato,compresiquellinonelencatiinquestofoglio,si

rivolgaalmedico,alfarmacistaoall’infermiere.

5. ComeconservareExelon

Tenerequestomedicinalefuoridallavistaedallaportatadeibambini.

Nonusiquestomedicinaledopoladatadiscadenzacheèriportatasullascatolaesullabustina

dopoScad./EXP.Ladatadiscadenzasiriferisceall’ultimogiornodiquelmese.

Nonconservareatemperaturasuperioreai25°C.

Conservareilcerottotransdermiconellabustinasinoalmomentodell’uso.

Nonusiilcerottoseèdanneggiatoosemostrasegnidimanomissione.

Dopoavertoltouncerotto,piegarloametàconilatiadesiviall’internoepremerliinsieme.

Rimettereilcerottoutilizzatonellasuabustinaoriginaleebuttarloinmodotalecheibambini

nonpossanotoccarlo.Nontoccarsigliocchiconleditaelavarsilemaniconacquaesapone

dopoavertoltoilcerotto.Seilsuocomuneincenerisceirifiutidomestici,puògettareil

cerottoconirifiutidomestici.Inalternativa,riportiicerottiusatiinfarmacia,preferibilmente

nellaconfezioneoriginale.

6. Contenutodellaconfezioneealtreinformazioni

CosacontieneExelon

Ilprincipioattivoèrivastigmina.

Exelon4,6mg/24orecerottitransdermici:Ognicerottoda5cm 2 rilascia4,6mgdi

rivastigminain24oreecontiene9mgdirivastigmina.

Exelon9,5mg/24orecerottitransdermici:Ognicerottoda10cm 2 rilascia9,5mgdi

rivastigminain24oreecontiene18mgdirivastigmina.

Exelon13,3mg/24orecerottitransdermici:Ognicerottoda15cm 2 rilascia13,3mgdi

rivastigminain24oreecontiene27mgdirivastigmina.

Glialtricomponentisonofilmdipolietilenetereftalatolaccato,alfa-tocoferolo,poli

(butilmetacrilato,metilmetacrilato),copolimeroacrilico,oliodisilicone,dimeticone,filmdi

poliestere,rivestitodafluoropolimero.

Descrizionedell’aspettodiExelonecontenutodellaconfezione

Ognicerottotransdermicoèsottileecostituitodatrestrati.Lostratoesternoèbeigeedè

contrassegnatodaunadelleseguentiscritte:

“Exelon”,“4.6mg/24h”e“AMCX”,

“Exelon”,“9.5mg/24h”e“BHDI”,

“Exelon”,“13.3mg/24h”e“CNFU”

Ognicerottotransdermicoèsigillatoinunabustina.

Exelon4,6mg/24orecerottitransdermicieExelon9,5mg/24orecerottitransdermicisono

disponibiliinconfezionicontenenti7,30o42bustineedinconfezionimultiplecontenenti60,84o

90bustine.

Exelon13,3mg/24orecerottitransdermicisonodisponibiliinconfezionicontenenti7o30bustine

edinconfezionimultiplecontenenti60o90bustine.

E’possibilechenontutteleconfezionisianocommercializzate.

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NovartisEuropharmLimited

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NovartisNorgeAS

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NovartisPharmaServicesInc.

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Ελλάδα

Novartis(Hellas)A.E.B.E.

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NovartisPolandSp.zo.o.

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España

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Tel:+34933064200 Portugal

NovartisFarma-ProdutosFarmacêuticos,S.A.

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France

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NovartisIrelandLimited

Tel:+35312601255 Slovenija

NovartisPharmaServicesInc.

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Ísland

Vistorhf.

Sími:+3545357000 Slovenskárepublika

NovartisSlovakias.r.o.

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