EVEROLIMUS TEVA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
13-07-2023
Principio attivo:
EVEROLIMUS
Commercializzato da:
TEVA ITALIA S.R.L.
Codice ATC:
L01EG02
INN (Nome Internazionale):
EVEROLIMUS
Confezione:
" 10 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; " 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; " 10 MG CO
Classe:
M
Area terapeutica:
EVEROLIMUS
Dettagli prodotto:
044972026 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044972065 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044972077 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044972014 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044972115 - 5 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALPVC-AL - Autorizzato; 044972127 - 10 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALPVC-AL - Autorizzato; 044972089 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044972038 - 5 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044972040 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044972091 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044972053 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044972103 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2018
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EVEROLIMUS TEVA 5 MG COMPRESSE
EVEROLIMUS TEVA 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Everolimus Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Everolimus Teva
3.
Come prendere Everolimus Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Everolimus Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
CHE COS’È EVEROLIMUS TEVA E A COSA SERVE
Everolimus Teva è un medicinale antitumorale contenente un principio
attivo chiamato everolimus.
Everolimus riduce l’apporto di sangue al tumore e rallenta la
crescita e la diffusione delle cellule
tumorali.
Everolimus Teva è usato per trattare pazienti adulti con:
•
CANCRO AL SENO IN STADIO AVANZATO CON STATO RECETTORIALE ORMONALE
POSITIVO
in donne in post
menopausa, nelle quali altri trattamenti (definiti come “inibitori
dell’aromatasi non steroidei”)
non riescono più a tenere la malattia sotto controllo. Viene
somministrato insieme ad
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Scheda tecnica
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Everolimus Teva 5 mg compresse
Everolimus Teva 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg everolimus.
Ogni compressa contiene 10 mg everolimus.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 149 mg lattosio
Ogni compressa contiene 297 mg lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
5 mg: compresse bianche, allungate e piatte con bordo smussato, lunghe
circa 12 mm e larghe 5 mm,
contrassegnate con "EV" da un lato e "5" dall'altro.
10 mg: compresse bianche, allungate e piatte con bordo smussato,
lunghe circa 15 mm e larghe 6 mm,
contrassegnate con "EV" da un lato e "10" dall'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo
Everolimus Teva è indicato per il trattamento del carcinoma mammario
avanzato con stato recettoriale
ormonale positivo, HER2/neu negativo, in combinazione con exemestane,
in donne in postmenopausa in
assenza di malattia viscerale sintomatica dopo recidiva o progressione
a seguito di trattamento con un
inibitore dell’aromatasi non steroideo.
Tumori neuroendocrini di origine pancreatica
Everolimus Teva è indicato per il trattamento di tumori
neuroendocrini di origine pancreatica, bene o
moderatamente differenziati, non operabili o metastatici, in
progressione di malattia, negli adulti.
Tumori neuroendocrini di origine gastrointestinale o polmonare
Everolimus Teva è indicato per il trattamento di tumori
neuroendocrini di origine gastrointestinale o
polmonare, ben differenziati (Grado 1 o Grado 2), non funzionanti, non
operabili o metastatici, in
progressione di malattia, negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Carcinoma renale
Everolimus Teva è indicato per il trattamento di pazienti con
carcinoma renale avanzato, che hanno
presentato progressione durante o dopo trattamento con terapia mirata
anti-VEGF.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Everoli
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