Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Etoricoxib
TECNIGEN S.R.L.
M01AH05
Etoricoxib
"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN
M
Etoricoxib
044969032 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044969018 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044969020 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
L. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ETORICOXIB TECNIGEN 60 mg compresse rivestite con film ETORICOXIB TECNIGEN 90 mg compresse rivestite con film ETORICOXIB TECNIGEN 120 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 60, 90 o 120 mg di etoricoxib. Eccipiente con effetti noti: Compressa da 60 mg: 2,10 mg di lattosio (come monoidrato) Compressa da 90 mg: 3,15 mg di lattosio (come monoidrato) Compressa da 120 mg: 4,20 mg di lattosio (come monoidrato) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6 .1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film . 60 mg compresse: compresse oblunghe , di colore verde 90 mg compresse: compresse circolari, di colore bianco. 120 mg compresse: compresse circolari, di colore verde. 4. INFORMAZ IONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ ETORICOXIB TECNIGEN è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 16 anni per il trattamento sintomatico dell'osteoartrosi (OA), dell'artrite reumatoide (AR), della spondilite anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione associati all'artrite gottosa acuta. ETORICOXIB TECNIGEN è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 16 anni per il trattamento a breve termine del dolore moderato associato alla chirurgia dentale. La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3, 4.4). Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti Leggi il documento completo