ETORICOXIB AUROBINDO
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
11-04-2021
Principio attivo:
Etoricoxib
Commercializzato da:
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Codice ATC:
M01AH05
INN (Nome Internazionale):
Etoricoxib
Confezione:
" 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 5 COMPRESSE IN BL
Classe:
M
Area terapeutica:
Etoricoxib
Dettagli prodotto:
044821080 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044821092 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044821066 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044821039 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044821015 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044821041 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044821078 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044821104 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044821027 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044821054 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044821116 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ETORICOXIB AUROBINDO 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB AUROBINDO 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB AUROBINDO 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB AUROBINDO 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ETORICOXIB AUROBINDO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere ETORICOXIB AUROBINDO
3.
Come prendere ETORICOXIB AUROBINDO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ETORICOXIB AUROBINDO
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È ETORICOXIB AUROBINDO E A COSA SERVE
COS’È ETORICOXIB AUROBINDO?
•
Etoricoxib Aurobindo contiene il principio attivo etoricoxib.
ETORICOXIB
AUROBINDO appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori
selettivi della
COX-2. Questi appartengono ad una famiglia di medicinali chiamati
antiinfiammatori
non steroidei (FANS)
A COSA SERVE ETORICOXIB AUROBINDO?
•
ETORICOXIB AUROBINDO aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore
(infiammazione)
alle articolazioni e ai muscoli di pazienti dai 16 anni di età in su
con osteoartrite,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
•
ETORICOXIB AUROBINDO è usato anche per il trattamento a breve termine
del
dolore moderato dopo intervento chirurgico ai denti in pazienti da 16
anni di età in su
COS’È L’OSTEOARTRITE?
L’osteoartrite è una patologia
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ETORICOXIB AUROBINDO 30 mg compresse rivestite con film
ETORICOXIB AUROBINDO 60 mg compresse rivestite con film
ETORICOXIB AUROBINDO 90 mg compresse rivestite con film
ETORICOXIB AUROBINDO 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di etoricoxib
Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di etoricoxib
Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di etoricoxib
Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di etoricoxib
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
_ETORICOXIB AUROBINDO 30 mg compresse rivestite con film_
Compresse blue-verde, a forma di mela, biconvesse, rivestite con film,
con impresso “30” su un lato
e lisce sull’altro lato, con dimensioni di 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.
_ETORICOXIB AUROBINDO 60 mg compresse rivestite con film_
Compresse verde scuro, a forma di mela, biconvesse, rivestite con
film, con impresso “60” su un lato
e lisce sull’altro lato, con dimensioni di 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.
_ETORICOXIB AUROBINDO 90 mg compresse rivestite con film_
Compresse bianche, a forma di mela, biconvesse, rivestite con film,
con impresso “90” su un lato e
lisce sull’altro lato, con dimensioni di 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.
_ETORICOXIB AUROBINDO 120 mg compresse rivestite con film_
Compresse verde chiaro, a forma di mela, biconvesse, rivestite con
film, con impresso “120” su un
lato e lisce sull’altro lato, con dimensioni di 8,9 x 9,2 mm ±
7,5%.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ETORICOXIB AUROBINDO è indicato per il trattamento sintomatico negli
adulti e negli
adolescenti dai 16 anni in su dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite
reumatoide (AR), della spondilite
anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione associati
all’artrite gottosa acuta.
ETORICOXIB AUROBINDO è indicato per il trattamento a breve termine
negli adul
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