Estrofem 1 mg N Filmtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
estradiolum
Commercializzato da:
Novo Nordisk Pharma AG
Codice ATC:
G03CA03
INN (Nome Internazionale):
estradiolum
Forma farmaceutica:
Filmtabletten
Composizione:
1 mg estradiolum zu bekommen estradiolum hemihydricum, excipiens pro compresso Dunst.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Oestrogen-Substitutionstherapie bei klimakterischen Beschwerden
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1977-05-17
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Estrofem® 1 mg N/2 mg N
Was ist Estrofem
N und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Estrofem
N nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Estrofem
N Vorsicht geboten?
Darf Estrofem
N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Estrofem
N?
Welche Nebenwirkungen kann Estrofem
N haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Estrofem
N enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Estrofem N? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Herstellerin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Estrofem® 1 mg N/2 mg N
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist Estrofem N und wann wird es angewendet?
Durch den Abfall der Geschlechtshormonspiegel treten oft die
sogenannten typischen und unangenehmen
Wechseljahrbeschwerden auf: Hitzewallungen, depressive Verstimmungen,
Reizbarkeit, Schlafstörungen,
Schwindelgefühl, Blasenbeschwerden und trockene Scheide. Diese
Symptome können durch die
Einnahme von Estrofem N gelindert oder behoben werden.
Stimmungsschwankungen oder depressive
Zustände werden durch Estrofem N allerdings nur dann günstig
beeinflusst, wenn sie im Zusammenhang
mit Hitzewallungen auftreten.
Neben den oben beschriebenen, meistens nur kürzere Zeit, zum Teil
aber auch jahr
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Estrofem® 1 mg N/2 mg N
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Estrofem 1 mg N
Wirkstoff: Estradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Maydis amylum,
Hydroxypropylcellulosum, Talcum,
Magnesii stearas.
Film
Rote Filmtablette: Hypromellosum, Talcum, Propylenglycolum, Color:
Titanii dioxidum (E171) und
Ferrum oxydatum rubrum (E172).
Estrofem 2 mg N
Wirkstoff: Estradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Maydis amylum,
Hydroxypropylcellulosum, Talcum,
Magnesii stearas.
Film
Blaue Filmtablette: Hypromellosum, Talcum, Macrogolum 400, Color:
Titanii dioxidum (E171) und
Indigocarmin (E132).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten.
Estrofem 1 mg N
Die Filmtabletten sind rot, rund mit einem Durchmesser von 6 mm. Die
Tabletten haben den
Aufdruck NOVO 282.
Jede Estrofem 1 mg N Kalenderpackung enthält: 28 rote Tabletten zu je
1 mg Estradiolum (ut
Estradiolum hemihydricum).
Estrofem 2 mg N
Die Filmtabletten sind blau, rund mit einem Durchmesser von 6 mm. Die
Tabletten haben den
Aufdruck NOVO 280.
Jede Estrofem 2 mg N Kalenderpackung enthält: 28 blaue Tabletten zu
je 2 mg Estradiolum (ut
Estradiolum hemihydricum).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Behandlung von Estrogenmangelerscheinungen als Folge der natürlich
oder operativ verursachten
Menopause, wie zum Beispiel Hitzewallungen, Schlafstörungen,
urogenitale Beschwerden und die
mit diesen Beschwerden verbundenen Stimmungsschwankungen. Bei
Patientinnen ohne
vasomotorische Symptomatik beseitigt das Präparat weder
Stimmungsschwankungen noch
depressive Zustände. Bei Patientinnen, bei welchen ausschliesslich
urogenitale Beschwerden ohne
gleichzeitige andere behandlungsbedürftige
Estrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte eine
topische Estrogentherapie durchgeführt und auf eine systemische HRT
verzichtet werden.
·Vorbeugung und Verzögerung einer durch Estrogenmangel induzierten
Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine
Behandlung mit anderen zur
Prävention der Osteoporose zugelas
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