Estracyt

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Estracyt Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • estramustini phosphas 140 mg ut estramustini phosphas dinatricus monohydricus, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Estracyt Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Prostata-Karzinom

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 39259
  • Data dell'autorizzazione:
  • 26-05-1977
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Transferiert von Pfizer AG

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Questo medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Estracyt®, capsule

Che cos'è Estracyt e quando si usa?

Estracyt contiene il principio attivo estramustina fosfato.

Questa sostanza ha, da una parte, un effetto tossico sulle cellule di certi tessuti degenerati, possiede,

d’altra parte, proprietà ormonali. Estracyt serve a curare il carcinoma della prostata ad uno stadio

avanzato, un tumore maligno della prostata maschile. Agisce direttamente sulle cellule degenerate

delle ghiandole uccidendole e impedisce la loro proliferazione. Indirettamente Estracyt ostacola la

naturale tendenza del tumore a crescere sopprimendo completamente l’ormone maschile testosterone.

Si può ottenere Estracyt dietro presentazione della ricetta medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Si può prendere il preparato solo sotto controllo medico.

Quando non si può usare Estracyt?

Non si può prendere Estracyt in caso di:

-ipersensibilità conosciuta all’estramustina fosfato, all’ormone estradiolo, alla mostarda azotata (che

formano le due parti della molecola del principio attivo) o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie

contenute in Estracyt (vedere rubrica «Cosa contiene Estracyt?»;

-malattie cardiache gravi;

-infiammazioni acute delle vene e in caso di rischio di formazione di coaguli sanguigni;

-malattie epatiche gravi.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Estracyt?

Estracyt è un medicamento molto efficace e può esserle prescritto solo da medici con esperienza nel

trattamento dei tumori. Estracyt può essere preso solo sotto regolare controllo del medico e la dose

non deve essere modificata o interrotta senza il suo consenso. Segua attentamente tutte le istruzioni

del medico.

Nei casi seguenti è richiesta particolare attenzione:

-Vasi sanguigni/Cuore/Circolazione: Informi il suo medico se ha già avuto in precedenza

un’infiammazione delle vene o un’occlusione vascolare dovuta a coaguli sanguigni (trombosi o

tromboembolia), soprattutto se questa malattia è associata a una terapia estrogenica, così come se lei

ha già sofferto di malattia dei vasi sanguigni del cervello o del cuore (compreso infarto cardiaco).

Informi inoltre il suo medico se ha ipertensione arteriosa, tendenza a formare edemi, disturbi della

circolazione o della funzionalità del cuore, poiché potrebbe verificarsi un peggioramento sotto

trattamento con Estracyt. Occorre accertarsi che la diuresi sia sufficiente e controllare la pressione

sanguigna regolarmente.

-Equilibrio dei liquidi: Estracyt può compromettere l’equilibrio dei liquidi. Informi quindi il suo

medico se soffre di crisi epilettiche, emicrania o patologie funzionali renali, poiché in questi casi può

essere necessario un monitoraggio regolare.

-Glicemia: Estracyt può ridurre la tolleranza al glucosio. Nel caso soffra di diabete, i valori di

glucosio devono essere monitorati regolarmente.

-Ossa/Calcio: Estracyt può influire sul metabolismo del calcio e del fosfato. Informi quindi il suo

medico se soffre di una patologia ossea, in particolare se, allo stesso tempo, la funzionalità renale è

ridotta e/o il contenuto di calcio nel sangue è elevato (ipercalcemia).

I pazienti con carcinoma della prostata ad uno stadio avanzato e metastasi ossee hanno un rischio più

elevato di valori del calcio troppo alti o troppo bassi; in questi casi il livello di calcio deve essere

monitorato regolarmente.

-Fegato/Reni: Informi il suo medico se la sua funzionalità epatica o renale è ridotta, siccome in questi

casi è necessario controllare regolarmente i valori sanguigni.

-Cute/Mucose: Nel caso in cui dopo l’assunzione di Estracyt (o altri medicamenti come gli ACE-

inibitori) si verifichino reazioni come tumefazione al volto, braccia e gambe, occhi, labbra e lingua

(segni di un angioedema), interrompa subito l’utilizzo di Estracyt e informi immediatamente il suo

medico.

Durante il trattamento con Estracyt può verificarsi un ingrossamento delle ghiandole mammarie.

Come prevenzione si consiglia una singola irradiazione delle mammelle.

Gli uomini che sono sessualmente attivi e prendono Estracyt devono usare un metodo contraccettivo

sicuro (preservativo).

Vaccinazioni durante o dopo il trattamento con Estracyt dovrebbero avvenire solamente dopo

consultazione con il suo medico. Durante il trattamento bisogna rinunciare a vaccinazioni con

«vaccini vivi».

Interazioni con altri medicamenti

Voglia informare il suo medico se prende un medicamento per abbassare la pressione sanguigna

appartenente alla classe degli ACE-inibitori poiché in questo caso non può essere esclusa una

pericolosa interazione con Estracyt (vedi anche sotto «Quali effetti collaterali può avere Estracyt?»).

Inoltre, comunichi al medico se prende farmaci contro la depressione (chiamati antidepressivi

triciclici).

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e usare macchinari

A causa dei possibili effetti indesiderati come nausea e vomito, confusione mentale, depressione o

mal di testa Estracyt può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di usare attrezzi o macchine! È richiesta quindi prudenza.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

-soffre di altre malattie,

-soffre di allergie,

-assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Come usare Estracyt?

Se non è stato prescritto diversamente dal suo medico, durante le prime 3-4 settimane, si devono

prendere 2 capsule 3x al giorno, senza masticarle, con acqua. Dopo questo periodo di tempo, il

medico decide se lei deve proseguire il trattamento con Estracyt. In questo caso, per la terapia di

lunga durata, deve prendere 2 capsule 2x al giorno. Questa dose può essere aumentata dal suo

medico in caso di bisogno. Deve prendere le capsule 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti con acqua del

rubinetto o acqua minerale povera di calcio. Voglia evitare di prendere le capsule con del latte,

prodotti contenenti latte, prodotti che contengono calcio, magnesio o alluminio, o un pasto poiché

questo ostacola fortemente l’efficacia del medicamento.

Prima dell'assunzione della dose bisogna assicurarsi che le capsule non siano danneggiate. Le

capsule non devono essere succhiate, morse o masticate e nemmeno aperte.

Estracyt può essere assunto solo da pazienti di sesso maschile affetti da cancro della prostata. Non

modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia

troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Estracyt?

Soprattutto all’inizio del trattamento, possono presentarsi nausea, vomito e raramente diarrea. Questi

effetti collaterali scompaiono normalmente nel corso del trattamento.

I seguenti effetti collaterali possono comparire con l’assunzione di Estracyt:

Molto comuni (in più di 1 paziente su 10): diminuzione dei globuli rossi e dei globuli bianchi,

accumulo di liquidi nei tessuti (edema), compromissione della funzionalità cardiaca, nausea, vomito,

diarrea, disturbi della funzionalità epatica, ingrossamento delle ghiandole mammarie.

Comuni: (in più di 1 paziente su 100): diminuzione delle piastrine, apatia, mal di testa, infarto

cardiaco, embolia (occlusione dei vasi ematici a causa di coaguli sanguigni), formazione di coaguli

sanguigni nelle vene (trombosi), prurito e bruciore transitorio delle parti intime.

Molto rari (in meno di 1 paziente su 10000): peggioramento di disturbi dell’irrorazione sanguigna del

cuore.

Ulteriori effetti collaterali: reazioni di ipersensibilità, edema di Quinke (forte tumefazione

improvvisa specialmente a livello di testa e collo), reazioni allergiche con eruzione cutanea e prurito,

confusione mentale, depressione, disturbi dell’irrorazione sanguigna del muscolo cardiaco,

ipertensione arteriosa, debolezza muscolare, alterazioni dell’erezione.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Estracyt?

1 capsula da 140 mg contiene 140 mg di estramustina fosfato sotto forma di sale sodico. Le capsule

sono bianche con scritta nera «ESTRACYT» e «KPh 750».

Le capsule contengono inoltre le seguenti sostanze ausiliarie: talco, sodio laurilsolfato, diossido di

silice colloidale, magnesio stearato. L’involucro delle capsule è composto da gelatina e titanio

diossido (E171).

Numero dell’omologazione

39259 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Estracyt? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Le capsule sono disponibili in confezioni da 40 e 100 capsule.

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’ottobre 2015 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V003