Estracyt Capsule
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2021
Scheda tecnica
(SPC)
19-04-2024
Principio attivo:
estramustini phosphas
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
L01XX11
INN (Nome Internazionale):
estramustini phosphas
Forma farmaceutica:
Capsule
Composizione:
estramustini phosphas 140 mg ut estramustini phosphas dinatricus monohydricus, talcum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, kalii hydroxidum, pro capsula corresp. natrium 12.53 mg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Della Prostata Carcinoma
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Estracyt®
Pfizer AG
Che cos'è Estracyt e quando si usa?
Estracyt contiene il principio attivo estramustina fosfato.
Questa sostanza ha, da una parte, un effetto tossico sulle cellule di
certi tessuti degenerati, possiede,
d'altra parte, proprietà ormonali. Estracyt serve a curare il
carcinoma della prostata ad uno stadio
avanzato, un tumore maligno della prostata maschile. Agisce
direttamente sulle cellule degenerate delle
ghiandole uccidendole e impedisce la loro proliferazione.
Indirettamente Estracyt ostacola la naturale
tendenza del tumore a crescere sopprimendo completamente l'ormone
maschile testosterone.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Si può prendere il preparato solo sotto controllo medico.
Quando non si può usare Estracyt?
Non si può prendere Estracyt in caso di:
·ipersensibilità conosciuta all'estramustina fosfato, all'ormone
estradiolo, alla mostarda azotata (che
formano le due parti della molecola del principio attivo) o a una
qualsiasi delle sostanze ausiliarie
contenute in Estracyt (cfr. «Cosa contiene Estracyt?»);
·malattie cardiache gravi;
·infiammazioni acute delle vene e in caso di rischio di formazione di
coaguli sanguigni;
·malattie epatiche gravi.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Estracyt?
Estracyt è un medicamento molto efficace e può esserle prescritto
solo da medici con esperienza nel
trattamento dei tumori. Estracyt può essere preso solo sotto regolare
controllo del medico e la dose non
deve essere modificata o interrotta senza il suo consenso. Segua
attentamente tutte le istruzio
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Scheda tecnica
Estracyt®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Estramustini phosphas ut estramustini phosphas dinatricus
monohydricus.
Sostanze ausiliarie
Talcum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii
stearas, gelatina, titanii dioxidum, lacca,
ferrum oxidatum nigrum, propylenglycolum, kalii hydroxidum.
Contenuto di sodio: 12.53 mg per capsula rigida.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida.
1 capsula rigida contiene 156.7 mg di estramustina fosfato sodico
monoidrato, equivalente a 140 mg di
estramustina fosfato. Capsula rigida di colore bianco, con impresso in
nero «ESTRACYT» nella parte
superiore e «KPh 750» nella parte inferiore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Cancro della prostata in stadio avanzato sia in pazienti non trattati
in precedenza sia in quelli
precedentemente trattati.
Posologia/Impiego
Estracyt deve essere prescritto esclusivamente da medici esperti
nell'uso di citostatici.
Inizio della terapia
2 capsule rigide da assumere 3 volte al giorno per 3-4 settimane. In
caso di risposta a questa terapia, il
trattamento deve proseguire con la posologia di mantenimento. Il
trattamento deve essere interrotto in
assenza di risposta dopo ca. 4 settimane.
Terapia di mantenimento
2 capsule rigide 2 volte al giorno; al bisogno, somministrare fino a 2
capsule rigide 3 volte al giorno.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Estracyt deve essere impiegato con cautela in pazienti con disturbi
della funzionalità epatica. In questi
pazienti, la funzionalità epatica deve essere regolarmente
monitorata.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Estracyt deve essere impiegato con cautela in pazienti con disturbi
della funzionalità renale. In questi
pazienti, la funzionalità renale deve essere regolarmente monitorata.
Bambini e adolescenti
Estracyt non è indicato in pediatria.
Modo di somministrazione
Le capsule rigide devono essere assunte 1 ora prima o 2 ore dopo i
pasti con
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