ESOMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-09-2023
Scheda tecnica
(SPC)
30-09-2023
Principio attivo:
ESOMEPRAZOLO
Commercializzato da:
ALMUS S.R.L.
Codice ATC:
A02BC05
INN (Nome Internazionale):
ESOMEPRAZOLO
Confezione:
"20 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTE" 14 CAPSULE IN BLIST
Classe:
N
Area terapeutica:
ESOMEPRAZOLO
Dettagli prodotto:
044705022 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044705010 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044705046 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044705034 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044705059 - 20 MG CAPSULe RIGIDe GASTRORESISTENTi 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044705061 - 40 MG CAPSULe RIGIDe GASTRORESISTENTi 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO ALMUS PHARMA 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO ALMUS PHARMA 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Esomeprazolo Almus Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Almus Pharma
3. Come prendere Esomeprazolo Almus Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esomeprazolo Almus Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ESOMEPRAZOLO ALMUS PHARMA E A COSA SERVE
Esomeprazolo Almus Pharma contiene un medicinale chiamato
esomeprazolo, che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi
medicinali agiscono riducendo la quantità di
acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo Almus Pharma viene usato per il trattamento delle
seguenti condizioni:
Adulti e adolescenti di età compresa dai 12 anni in su
- Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia
l’acido proveniente dallo stomaco
fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco)
causando dolore, infiammazione e bruciore.
- Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) che sono infettate da batteri
chiamati "
_Helicobacter pylori_
". Se soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche
degli
antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di
gu
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Esomeprazolo Almus Pharma 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di
esomeprazolo (come sale sodico).
Ciascuna capsula rigida gastroresistente contiene 40 mg di
esomeprazolo (come sale sodico).
Eccipienti con effetto noto:
20 mg capsule rigide gastroresistenti: saccarosio (20,0–22,9 mg)
40 mg capsule rigide gastroresistenti: saccarosio (40,0–45,8 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
20 mg: il corpo e la testa sono di colore rosa pallido opaco, con
stampato ES sulla testa e 20 sul corpo,
di grandezza 4; le capsule contengono granuli sferici.
40 mg: il corpo e la testa sono di colore rosa opaco, con stampato ES
sulla testa e 40 sul corpo, di
grandezza 2; le capsule contengono granuli sferici.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Almus Pharma è indicato negli adulti per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
- Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
- Gestione a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei
pazienti con esofagite risolta
- Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE).
IN ASSOCIAZIONE AD ANTIBATTERICI IN UN APPROPRIATO REGIME TERAPEUTICO
PER L'ERADICAZIONE
DELL’_HELICOBACTER PYLORI_ E
- Guarigione dell'ulcera duodenale associata a
_Helicobacter pylori_
e
- Prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con
ulcere associate
_a Helicobacter_
_pylori_
.
PAZIENTI CHE RICHIEDONO UN TRATTAMENTO CONTINUATIVO CON FANS
- Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS
- Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla
terapia con FANS nei pazienti a rischio.
TRATTAMENTO PROLUNGATO DEL RISANGUINAMENTO DELLE ULCERE PEPTICHE, DOPO
PREVENZIONE INDOTTA
DALLA SOMMINISTRAZI
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