Erythrocin-ES 500

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Erythrocin-ES 500 Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • erythromycinum 500 mg ut erythromycini ethylsuccinas, colore.: E 104, mantenuto.: E 200, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Erythrocin-ES 500 Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionskrankheiten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 47322
  • Data dell'autorizzazione:
  • 06-06-1986
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Transferiert von RECORDATI SA

Erythrocin®

Recordati AG

Che cos'è Erythrocin e quando si usa?

Erythrocin contiene l'antibiotico eritromicina, che fa parte del gruppo dei cosiddetti macrolidi e viene

impiegato nel trattamento di infezioni provocate da agenti sensibili all'eritromicina come ad esempio

−infezioni di gola, naso e orecchi come infiammazione della gola o tonsillite, difterite e scarlattina;

−infezioni delle vie respiratorie inferiori come polmonite, pertosse;

−infezioni della pelle come acne, erisipela;

−infezioni degli organi genitali come uretriti.

Erythrocin deve essere usato solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo farmaco le e stato prescritto dal medico per trattare la malattia di cui lei soffre attualmente.

L'antibiotico presente nell'Erythrocin non è attivo contro tutti i microorganismi causa di infezioni.

L'uso di un antibiotico scelto in modo errato oppure dosato in modo non corretto, può determinare

delle complicazioni. Pertanto, non lo usi mai per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

Quando non si può usare Erythrocin?

Nei seguenti casi non deve assumere l'Erythrocin:

−in presenza d'ipersensibilità al principio attivo eritromicina o ad altri antibiotici macrolidi.

L'ipersensibilità si manifesta ad esempio con asma, insufficienza respiratoria, disturbi circolatori,

gonfiori della pelle (p. es. orticaria) e delle mucose o eruzione cutanea.

−in caso di insufficienza epatica grave.

−se soffre di alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT): Erythrocin può

causare una particolare alterazione dell'ECG (elettrocardiogramma) che molto raramente può causare

un disturbo del ritmo cardiaco potenzialmente fatale. Erythromycin non deve essere somministrato ai

pazienti con prolungamento dell'intervallo QT.

−se sta contestualmente assumendo medicamenti che possono causare il prolungamento

dell'intervallo QT (disturbi del ritmo cardiaco): In questo caso comunichi al suo medico quali altri

medicamenti sta assumendo o utilizzando.

−se sta assumendo medicamenti con il principio attivo ergotamina o diidroergotamina: Erythrocin

non deve essere assunto contemporaneamente a medicamenti contro l'emicrania contenenti i principi

attivi ergotamina o diidroergotamina, in quanto possono insorgere disturbi circolatori.

−se assume medicamenti per abbassare i livelli dei grassi ematici, i cosiddetti inibitori della HMG-

CoA reduttasi (statine come la lovastatina o la simvastatina).

−se assume medicamenti contro le allergie (antistaminici con i principi attivi astemizolo e

terfenadina).

−se assume medicamenti per stimolare l'attività gastrointestinale (con il principio attivo cisapride).

−se assume preparati contro gli sbalzi d'umore (con il principio attivo pimozide).

−se assume un medicamento con il principio attivo domperidone per il trattamento della nausea e del

vomito.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione d’Erythrocin?

−Se ha tendenza alle aritmie (disturbi del ritmo cardiaco), p. es. in presenza di ipopotassiemia (basso

livello di potassio nel sangue) o di ipomagnesiemia (basso livello di magnesio nel sangue) non

trattata, in caso di bradicardia (meno di 60 battiti cardiaci al minuto), se assume antiaritmici di classe

IA (chinidina, procainamide) o di classe III (dofetilide, amiodarone, sotalolo) o determinati

neurolettici (farmaci per il trattamento di attacchi epilettici), antidepressivi triciclici e tetraciclici

(medicamenti contro gli sbalzi di umore), antibiotici (alcuni fluorochinoloni), antimicotici

imidazolici, farmaci contro la malaria, farmaci antitumorali (p. es. triossido di arsenico), o se assume

p. es. metadone e budipina o se ha una coronaropatia, si rivolga al suo medico prima di assumere

Erythrocin, in quanto può aumentare il rischio di disturbi del ritmo cardiaco.

−Informi il suo medico se soffre di disturbi epatici o renali, se soffre di porfiria, di miastenia grave,

una rara malattia che causa debolezza muscolare, o se assume altri medicamenti (anche acquistati di

sua iniziativa!)!

−Se assume o applica i seguenti medicamenti, il suo medico dovrà verificare il dosaggio:

−preparati antiasmatici contenenti teofillina;

−preparati antiepilettici o antinevralgici contenenti carbamazepina, fenitoina o acido valproico;

−preparati contenenti digossina, disopiramide o chinidina usati contro le cardiopatie;

−preparati contenenti ciclosporina o tacrolimus, usati per sopprimere i meccanismi immunitari

naturali e le reazioni di ipersensibilità;

−alcuni medicamenti impiegati per il trattamento dell'infezione da HIV o di altre infezioni virali;

saquinavir, ritonavir, indinavir, nelfinavir, amprenavir;

−preparati contenenti omeprazolo o cimetidina usati per ridurre la secrezione acida gastrica;

−preparati contenenti bromocriptina, somministrati ad esempio per il trattamento del morbo di

Parkinson e dei disturbi mestruali;

−preparati contro le infezioni che contengono gli antibiotici lincomicina, clindamicina,

cloramfenicolo, streptomicina, penicillina, cefalosporina, tetraciclina, claritromicina, colistina,

rifampicina o rifabutina;

−corticosteroidi p. es. metilprednisolone (un medicamento per sopprimere il sistema immunitario

dell'organismo);

−medicamenti contro la gotta (principio attivo: colchizina);

−sonniferi a base di midazolam, esobarbital, alprazolam, zopiclone e triazolam;

−principi attivi anticoagulanti come warfarina o acenocumarolo (sembra che con la co-

somministrazione di antibiotici e anticoagulanti il tempo di coagulazione possa venir prolungato);

−alfetanile, un medicamento analgesico;

−cilostazolo (un medicamento per migliorare la circolazione a livello degli arti inferiori);

−verapamile, felodipina (medicamenti per il trattamento dell'ipertensione e dell'angina pectoris);

−vinblastina (un medicamento per il trattamento di determinate forme tumorali);

−sildenafil (un medicamento per il trattamento delle disfunzioni erettili);

−iperico (medicamento per il trattamento della depressione);

−fluconazolo, ketoconazolo e itraconazolo (medicamenti per il trattamento delle micosi).

In rari casi alcuni antibiotici possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali. Le donne che

assumono Erythrocin devono quindi adottare altri metodi contraccettivi supplementari.

Informi immediatamente il suo medico,

−se durante la terapia compaiono sintomi come palpitazioni o tachicardia, capogiro o breve perdita di

conoscenza che possono essere segni di disturbi del ritmo cardiaco.

−se compaiono segni e sintomi di una malattia epatica come inappetenza, ittero, colorazione scura

delle urine, prurito o dolenzia alla pressione dell'addome.

−se soffre di disturbi renali.

−se compaiono i segni di una reazione d'ipersensibilità come p. es. eruzione cutanea, gonfiore del

volto, dei vasi sanguigni e della laringe (edemi) e insufficienza respiratoria. Questi sintomi possono

in rari casi peggiorare fino allo shock potenzialmente fatale (reazioni anafilattiche/anafilattoidi).

−se si verificano disturbi visivi: Con l'assunzione di eritromicina possono verificarsi dei disturbi

visivi; in alcuni pazienti l'insorgenza di questi disturbi può essere favorita da un disturbo funzionale

preesistente di tipo genetico del metabolismo dei mitocondri come p. es. la neuropatia ottica

ereditaria di Leber (LHON) e la neuropatia ottica autosomica dominante (adOA).

−se soffre di diarrea grave: Se compare diarrea grave, persistente, talvolta con presenza di sangue-

muco e crampi addominali durante la terapia o fino a 10 settimane dopo l'interruzione del

trattamento, consulti immediatamente un medico, perché può trattarsi di una grave infiammazione

delle mucose da non sottovalutare (enterocolite pseudomembranosa), che richiede il trattamento

immediato. In questi casi non si devono assolutamente assumere medicamenti che bloccano i

movimenti dell'intestino (peristalsi intestinale).

−se durante il trattamento con Erythrocin osserva un peggioramento dei sintomi della miastenia

grave.

−se insorgono disturbi dell'udito.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, di allergie o assuma

altri medicamenti anche per uso esterno (anche se acquistati di sua iniziativa!)!

Si può somministrare Erythrocin durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta, se pianifica una gravidanza o se allatta, Erythrocin va assunto solo su indicazione del

medico o del farmacista.

Come usare Erythrocin?

Erythrocin deve essere assunto seguendo le indicazioni del suo medico. La posologia deve essere

stabilita dal medico caso per caso, in funzione del peso corporeo e della gravità della malattia.

Posologie medie giornaliere raccomandate

Granulato 500 mg in bustine

Bambini da 5-12 anni: 1 bustina 2-3 volte al giorno.

Bambini a partire dai 12 anni/adulti: 1 bustina 3 volte al giorno.

Granulato 1000 mg in bustine

Bambini a partire dai 12 anni/adulti: 1 bustina 2 volte al giorno.

Filmtab ES (compresse filmate)

Bambini a partire dai 12 anni/adulti: 1 compressa filmata 3 volte al giorno oppure 2 compresse

filmate 2 volte al giorno.

In caso di infezioni gravi la posologia giornaliera per gli adulti può essere aumentata su prescrizione

medica.

Le diverse forme galeniche di Erythrocin (bustine e compresse filmate) non sono idonee per lattanti e

bambini al di sotto dei 5 anni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Granulato 500 mg e 1000 mg in bustine

Versare il contenuto di una bustina in un bicchiere, aggiungendo un po' d'acqua del rubinetto, e

mescolare immediatamente. Attendere 1 minuto. Il granulato si scioglie rapidamente.

Somministrazione di Erythrocin

L'assunzione di Erythrocin viene suddivisa in 2-3 somministrazioni al giorno. Sia la sospensione

preparata a partire dal granulato che le compresse filmate devono essere prese a digiuno, almeno 1

ora prima dei pasti. Ingerire le compresse con un po' d'acqua, senza masticare.

Durata del trattamento

La durata del trattamento è compresa tra 7 e 21 giorni, a seconda del tipo d'infezione. Nel caso la sua

malattia lo richieda, il medico potrà eventualmente prescrivere Erythrocin anche per un periodo di

tempo più prolungato.

Una volta iniziato, il trattamento antibiotico deve essere proseguito per tutto il tempo prescritto dal

medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita.

Un trattamento di durata insufficiente o una sospensione prematura possono avere, come risultato,

una riacutizzazione della malattia.

Quali effetti collaterali può avere Erythrocin?

Con l'assunzione di Erythrocin possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1'000)

Reazioni allergiche (arrossamento cutaneo, prurito, orticaria), inappetenza (anoressia), nausea,

vomito, dolori addominali, flatulenza, diarrea, crampi addominali, micosi (orali e vaginali),

ingrossamento del fegato e/o epatite, ittero (dolori addominali, inappetenza, stanchezza o colorazione

giallognola della pelle o degli occhi).

Rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10'000)

Prolungamento dell'intervallo QT, pericolose alterazioni del ritmo cardiaco (p. es.: battito irregolare,

battito anomalo e tachicardia).

Gravi reazioni allergiche che possono arrivare allo shock anafilattico (qualsiasi improvvisa difficoltà

respiratoria, insufficienza respiratoria, gonfiore delle palpebre, del volto o delle labbra, eruzione

cutanea o prurito (specialmente se interessa tutto il corpo) sono sintomi che vanno riferiti

immediatamente al medico).

Febbre da farmaci (febbre che compare in assenza di infezioni), gonfiore delle articolazioni, incubi,

psicosi, ipotensione arteriosa, debolezza muscolare (miastenia grave), gonfiore / tensione / dolore

muscolare, acufeni (tinnito) o perdita dell'udito.

Nei bambini possono verificarsi stenosi del piloro (restringimento dell'orifizio gastrico) (vomito,

dolori addominali), grave infiammazione della mucosa intestinale (colite pseudomembranosa),

pancreatite, formazione di bolle / distacco della pelle dovuto a gravi reazioni allergiche (sindrome di

Steven Johnson; necrolisi epidermica tossica), disturbi renali.

Se si verificano gli effetti collaterali sopra indicati, contatti immediatamente il suo medico.

Frequenza non nota (frequenza non determinabile sulla base dei dati disponibili)

visione confusa e/o visione sdoppiata, affanno, cefalea, confusione, febbre, attacchi epilettici,

sonnolenza, capogiro, allucinazioni (sentire, vedere, toccare, odorare e gustare cose inesistenti).

Se gli effetti indesiderati perdurano o se sono gravi (cfr. anche «Quando è richiesta prudenza

nell'assunzione di Erythrocin?»), consulti immediatamente il suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Nota per i diabetici

Le bustine contengono 3,6 g (bustina da 500 mg) oppure 7,2 g (bustina da 1000 mg) di saccarosio

ciascuna e non sono perciò adatte per il trattamento dei pazienti diabetici.

Il preparato secco (granulato) contenuto nelle bustine, come pure le compresse filmate, devono

essere conservati in confezione originale chiusa, a temperatura ambiente (15-25 °C), e lontano dalla

portata dei bambini.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Dopo aver terminato il trattamento, restituire le quantità residue del medicamento (al medico o al

farmacista), che provvederà allo smaltimento con le adeguate modalità.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Erythrocin granulato contiene sodio.

12 mg di sodio per ml di sospensione (corrispondenti a 60 mg per dose da 5 ml). Questo fatto va

tenuto in considerazione nel prescrivere il medicamento a pazienti che osservano un regime dietetico

iposodico.

Cosa contiene Erythrocin?

Principio attivo

Granulato 500 mg in bustine: 1 bustina contiene 500 mg di eritromicina.

Granulato 1000 mg in bustine:1 bustina contiene 1000 mg di eritromicina.

Filmtab ES da 500 mg: 1 Filmtab (compressa filmata) contiene 500 mg di eritromicina.

Sostanze ausiliarie

Granulato 500 mg in bustine: 1 bustina contiene saccarina, saccarosio 3,6 g (corrispondente a 61,8 kJ

[14,8 kcal] o 3,6 g di carboidrati assimilabili), carbossimetilcellulosa sodica, magnesio silicato di

alluminio, citrato di sodio, biossido di silicio colloidale, polossamero 188, aromatizzanti: gusto

arancio mora (vanillina e altri).

Granulato 1000 mg in bustine: 1 bustina contiene saccarina, saccarosio 7,2 g (corrispondente a 123,6

kJ [29,5 kcal] o 7,2 g di carboidrati assimilabili), carbossimetilcellulosa sodica, magnesio silicato di

alluminio, citrato di sodio, biossido di silicio colloidale, polossamero 188, aromatizzanti: gusto

arancio mora (vanillina e altri).

Filmtab ES 500 mg: 1 Filmtab (compressa filmata) contiene amido di mais, idrogeno fosfato di

calcio, carbossimetilamido sodico, polivinilpirrolidone, magnesio stearato,

idrossipropilmetilcellulosa, Macrogol 400, Macrogol 8000, biossido di titanio, il colorante giallo

chinolina (E104), il conservante acido sorbico (E200).

Numero dell’omologazione

41996, 47322 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Erythrocin? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Erythrocin granulato 500 mg in bustine: 18 bustine di granulato.

Erythrocin granulato 1000 mg in bustine: 12 bustine di granulato.

Erythrocin ES 500 mg Filmtab: 12 e 24 compresse filmate.

Titolare dell'omologazione

Recordati AG, 6340 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2016 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

16-1-2019

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Lupin Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling 5 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 250mg, 10 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 500mg, 24 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 1g and 3 lots of Ceftriaxone for Injection, USP 2g, to the hospital/physician level. The products have been found to contain visual grey particulate matter in reconstituted vials.

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22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

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These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients.

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21-11-2018

Setting of an import tolerance for mandipropamid in cocoa beans

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Published on: Tue, 20 Nov 2018 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Syngenta Agro GmbH submitted a request to the competent national authority in Austria to set a maximum residue level (MRL) for the active substance mandipropamid in cocoa beans imported from Nigeria and Cameroon. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal of 0.06 mg/kg. Adequate analytical methods for enforcement are available to control the res...

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Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

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Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

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21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

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Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

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7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

Use of products with the undeclared active ingredients, sildenafil and tadalafil, may pose a threat to consumers because the active ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin) and may cause a significant drop in blood pressure that may be life threatening. Among the adult male population who are most likely to use these products, adult males who use nitrates for cardiac conditions are the most at risk from these products. These products are considered ta...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises, Inc. is voluntarily recalling 7K (Lot specific: Lot #RO) and Poseidon 4500 (Extreme 1000 mg) (Lot specific: Lot #20117BL) to the consumer level. FDA analysis found the samples of these products to contain undeclared Sildenafil and/or Tadalafil. Sildenafil and Tadalafil are active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-4-2018

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-4-2018

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

AMA Wholesale Inc. (Distributor/Re-seller), is voluntarily recalling Rhino 69 Extreme 50000 capsules to the consumer level. FDA analysis found the product to be tainted with undeclared tadalafil. Tadalafil is an active ingredient in a FDA-approved prescription drug that is used for erectile dysfunction.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Rhino 69 Extreme 50000, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites, including www.bonanza.com, and possibly in some retail stores.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-9-2017

Global operation against illegal medicines

Global operation against illegal medicines

A global operation against illegal medicines has been completed. 123 countries participated, and the operation resulted in 354 arrests or further investigations and the suspension of more than 3,500 websites.

Danish Medicines Agency

28-11-2018

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Active substance: Sodium Phenylbutyrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8043 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2500/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

20-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more:  https://go.usa.gov/xP

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xP

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xPAtn  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/6e064UQ2wg

FDA - U.S. Food and Drug Administration