Epiduo forte Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2022
Scheda tecnica
(SPC)
23-10-2018
Principio attivo:
adapalenum, benzoylis peroxidum
Commercializzato da:
Galderma SA
Codice ATC:
D10AD53
INN (Nome Internazionale):
adapalenum, benzoylis peroxidum
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
adapalenum 3 mg, benzoylis peroxidum 25 mg, acrylamidi et natrii acryloyldimethyltauratis polymerisatum, isohexadecanum, polysorbatum 80, sorbitani oleas, natrii docusas, dinatrii edetas, glycerolum, poloxamerum 124, propylenglycolum 40 mg, aqua purificata, q.s. ad gelatum pro 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Akne vulgaris
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2009-05-19
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
prescrit personnellement, vous ne devez pas le donner à une autre
personne, même si elle semble
présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament
pourrait nuire à sa santé.
Veuillez conserver cette notice afin de vous y référer
ultérieurement.
Epiduo® Gel
Qu’est-ce que le Epiduo Gel et quand est-il utilisé ?
Epiduo Gel est utilisé pour traiter l’acné. Il contient deux
principes actifs, l’adapalène et le peroxyde de
benzoyle, qui agissent de façons différentes.
L’adapalène est un rétinoïde et agit spécifiquement sur la peau
sur divers processus qui causent l’acné.
Le peroxyde de benzoyle agit comme un agent anti-microbien. Il a
également une action adoucissante et
exfoliante sur la couche supérieure cutanée, une action qui
s’avère bénéfique dans le traitement de
l’acné.
Médicament délivré sur ordonnance du médecin.
Quand Epiduo Gel ne doit-il pas être utilisé ?
Vous ne devez pas utiliser Epiduo Gel
-si vous souffrez d’une hypersensibilité connue (allergie) à
l’adapalène, au peroxyde de benzoyle ou à
tout autre composant d’Epiduo
-pendant la grossesse
-si vous prévoyez une grossesse
-sur une peau présentant des coupures, des éraflures ou des coups de
soleil, et sur une peau eczémateuse,
-chez les enfants de moins de 12 ans.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Epiduo
Gel ?
Appliqué sur le visage, Epiduo ne doit pas entrer en contact avec les
muqueuses (dans les yeux, le nez
ou la bouche) ; le contact avec les autres zones très sensibles du
corps doit également être évité. En cas
de contact accidentel, rincer immédiatement et abondamment à l’eau
tiède.
Pendant l’application du gel Epiduo, vous devez éviter de traiter
de manière concomitante l’acné avec
d’autres préparations contenant du peroxyde de benzoyle et/ou des
rétinoïdes.
Eviter l’utilisati
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Epiduo® Gel
Composition
Principes actifs: Adapalenum, Benzoylis Peroxidum.
Excipients: Propylenglycolum (E1520), Excipiens ad gelatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Epiduo est un gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle
destiné à l’application cutanée. 1 g de
gel contient 1 mg d’adapalène (0,1% m/m) et 25 mg de peroxide de
benzoyle (2,5% m/m).
Indications/possibilités d’emploi
Traitement cutané de l’acné vulgaire en présence de comédons,
papules et pustules.
Posologie/mode d’emploi
Epiduo doit être appliqué sur l’ensemble de la zone affectée par
l’acné, une fois par jour – le soir, sur
une peau nettoyée et séchée. Le gel doit être appliqué en fine
couche, du bout des doigts, en évitant
les yeux et les lèvres (voir aussi sous «Mises en garde et
précautions»).
La durée du traitement doit être déterminée par le médecin, sur
la base de l’examen clinique. Les
premiers signes d’amélioration clinique apparaissent habituellement
après 1 à 4 semaines de
traitement.
La sécurité et l’efficacité pour les enfants âgées de moins de
12 ans ne sont pas établies.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde et précautions
Le gel Epiduo ne doit pas être appliqué sur une peau lésée
(coupures, écorchures), ni sur une peau
eczémateuse.
En cas d’irritation, il faut recommander au patient, en accord avec
le médecin traitant, d’utiliser une
crème hydratante non-comédogène et d’espacer les applications du
médicament (à par exemple tous
les deux jours), voire de suspendre provisoirement le traitement ou de
l’arrêter définitivement. En
présence d’altérations de la peau, une sensibilisation de contact
ne peut pas être exclue. Les patients
présentant des altérations cutanées persistantes suggérant une
allergie de contact seront soumis à des
tests allergologiques épicutanés (patch-tests, voir aussi so
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