Epiduo forte

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Epiduo forte Gel
  • Forma farmaceutica:
  • Gel
  • Composizione:
  • adapalenum 3 mg, benzoylis peroxidum 25 mg, propylenglycolum, excipiens annuncio gelatum pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Epiduo forte Gel
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Akne vulgaris

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 58460
  • Data dell'autorizzazione:
  • 19-05-2009
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo

Patienteninformation

Transferiert von Galderma Schweiz AG

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Epiduo® Gel

GALDERMA SA

Che cos’è Epiduo Gel e quando si usa?

Epiduo è un gel opaco di colore bianco o lievemente giallastro che viene usato per il trattamento

dell’acne. Il prodotto contiene due principi attivi, l’adapalene e il perossido di benzoile, che agiscono

in maniera differente tra loro.

L’adapalene è un retinoide e agisce sulla cute, influenzando specificamente diversi processi che

causano l’acne.

Il perossido di benzoile è una sostanza ad azione antimicrobica. Oltre a ciò, esercita un effetto

emolliente e desquamativo sullo strato superficiale della pelle, favorendo il trattamento dell’acne.

Quando non si può usare Epiduo Gel?

Epiduo Gel non deve essere usato:

-in caso di ipersensibilità (allergia) nota all’adapalene, al perossido di benzoile o a uno qualsiasi dei

componenti di Epiduo;

-su parti di cute con ferite da taglio o scalfitture e sulla cute eczematosa;

-nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Quando è richiesta prudenza nell’uso del Epiduo Gel?

Quando si applica Epiduo sul viso, evitare il contatto con le mucose di occhi, naso o bocca e con

altre parti del corpo molto sensibili.

Non si devono usare contemporaneamente altri preparati per il trattamento dell’acne contenenti

perossido di benzoile e/o retinoidi.

Evitare una eccessiva esposizione alla luce del sole o alle lampade UV.

Epiduo non deve entrare in contatto con materiale colorato, compresi i capelli e i tessuti tinti, poiché

può causare scolorimenti o alterazioni del colore.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Epiduo Gel durante la gravidanza o l’allattamento?

Epiduo non deve essere usato durante una gravidanza. Se inizia una gravidanza durante la terapia con

Epiduo, deve interrompere il trattamento immediatamente e informarne il medico il più rapidamente

possibile, affinché possa adottare ulteriori misure di assistenza.

Epiduo non deve essere usato durante l'allattamento. Prima di utilizzare il medicamento, si rivolga al

medico o al farmacista per ricevere i consigli necessari.

Come usare Epiduo Gel?

Epiduo deve essere utilizzato sempre secondo le istruzioni del medico. In caso di domande sul

trattamento, si rivolga al medico o al farmacista.

Il gel viene applicato in strato sottile 1 volta al giorno, prima di andare a letto, distribuendolo

uniformemente sui punti colpiti dall’acne. Evitare accuratamente qualsiasi contatto con labbra, occhi

e mucose nasali. Prima dell’applicazione la pelle deve essere pulita e asciutta. Dopo l’applicazione ci

si deve lavare le mani.

L’utilizzo di quantità eccessive di Epiduo non accelera la guarigione dell’acne, ma può causare

arrossamenti e irritazioni della pelle.

Se ha dimenticato di applicare Epiduo, non deve applicare successivamente una quantità doppia per

compensare la dimenticanza.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se durante l’utilizzo di Epiduo compaiono irritazioni cutanee, può utilizzare il medicamento meno

frequentemente o interrompere la terapia, informandone però sempre il suo medico.

In caso di ingestione accidentale del medicinale rivolgersi al proprio medico o a un ospedale.

Quali effetti collaterali può avere Epiduo Gel?

Come tutti i medicamenti, Epiduo può causare in alcune persone effetti collaterali; occasionalmente

si manifestano reazioni indesiderate nel punto di applicazione.

Gli effetti collaterali seguenti sono stati osservati con maggiore frequenza: irritazione cutanea,

secchezza della cute, reazione allergica localmente circoscritta (dermatite da contatto), eccessiva

formazione di squame ed esfoliazione (desquamazione), arrossamento cutaneo (eritema), bruciore

cutaneo.

In casi occasionali sono state osservate scottature solari e prurito. Epiduo contiene glicole

propilenico (E1520), componente che può causare irritazione cutanea.

Con frequenza sconosciuta (non calcolabile sulla base dei dati disponibili) si possono verificare

gonfiore del viso, infiammazione cutanea allergica, dolore cutaneo (percezione pungente), vescicole,

gonfiore della palpebra e una sensazione di angustia nel collo.

In caso di un irritazione cutanea a seguito dell'applicazione di Epiduo, l'intensità è di solito da lieve a

moderata, con sintomi locali (arrossamento, pelle secca, esfoliazione della pelle, bruciore della pelle

e dolore cutaneo), che si verificano soprattutto durante la prima settimana di trattamento e

regrediscono poi nel corso del trattamento.

Se uno degli effetti collaterali sopra descritti è molto marcato o se osserva effetti collaterali qui non

descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il medicamento nella confezione originale, a temperatura ambiente (15 -25°C) e fuori

dalla portata dei bambini. Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP»

sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Epiduo Gel?

1 g di Epiduo Gel contiene 1 mg di adapalene e 25 mg di perossido di benzoile quali principi attivi,

glicole propilenico (E1520) e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

58460 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Epiduo Gel? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Tubi da 30 g o 60 g di gel.

Contenitore multidose con pompa a tenuta d’aria da 45g di gel.

Titolare dell’omologazione

Galderma SA, CH-6330 Cham

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel aprile 2016 dall’autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

26-9-2018

FORTEKOR PLUS (Elanco GmbH)

FORTEKOR PLUS (Elanco GmbH)

FORTEKOR PLUS (Active substance: pimobendan / benazepril) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6321 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2804/T/11

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