EPARINA CALCICA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • EPARINA CAL.RATIO. 10SIR 12500
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • "12.500UI/0,5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • EPARINA CAL.RATIO. 10SIR 12500
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 033064041
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

POSOLOGIA E MODALITA' D'ASSUNZIONE

aticare l'iniezione dalla parte

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antitrombotico.

INDICAZIONI

Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e

arteriosa.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

L'eparina sodica o calcica non deve essere usata in pazienti: -

con accertata ipersensibilita' al farmaco o a qualcuno degli

eccipienti. - Con grave trombocitopenia (riduzione del numero

delle piastrine). - Neiquali non possano essere condotti ad

appropriati intervalli i test dicoagulazione come il tempo di

coagulazione del sangue intero o il tempo di tromboplastina

parziale attivato (aPTT).

Questa controindicazione si riferisce all'eparina sodica o

calcica a dosi anticoagulanti; nonc'e' generalmente bisogno di

monitorare i parametri della coagulazione in pazienti che

ricevono eparine a dosi basse profilattiche (inferiori o uguali a

0,2 ml per 3 volte die). - Con uno stato emorragico

noncontrollato: qualora sia associato a coagulazione intravasale

disseminata (DIC) l'uso dell'eparina andra' valutato nello

specifico contestoclinico.

L'anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva e'

controindicata nei pazienti che ricevono eparina a dosi

anticoagulanti.

E' inoltre controindicata nei casi di accidenti cerebrovascolari

emorragici.

In presenza di lesioni organiche ad elevato rischio di

sanguinamento l'uso di eparina andra' valutato nello specifico

contestoclinico considerando il rapporto rischio-beneficio nel

singolo caso.

POSOLOGIA

Quando si somministra eparina sodica o calcica a dose

anticoagulante,il loro dosaggio dovrebbe essere determinato con

frequenti test di coagulazione.

Se i test di coagulazione sono al di sopra

dell'intervalloterapeutico o se si verificano emorragie, la dose

dovrebbe essere ridotta o, se del caso, l'eparina dovrebbe essere

sospesa.

AZIONE ANTAGONISTA DELLA PROTAMINA: la protamina serve per la

rapida neutralizzazionedell'attivita' dell'eparina, in caso di

sanguinamento significativo.

La quantita' richiesta dipende dal tasso ematico di eparina

somministrata e dal tempo intercorso dall'iniezione.

La somministrazione di protamina deve essere fatta in infusione

lenta endovena; 50 mg di protamina neutralizzano 5.000 UI di

eparina.

La dose di protamina che si devesomministrare per neutralizzare

un bolo eparinico cala in proporzioneal tempo trascorso dalla

somministrazione del bolo (subito dopo il bolo il 100% della

dose, dopo 1 ora il 50% d opo 2 ore il 25%).

La dose di protamina da somministrare in caso di in fusione

continua di eparinae' quella utile per neutralizzare le UI di

continua di eparinae' quella utile per neutralizzare le UI di

eparina infuse nelle ultime 4 ore.

In caso di trattamento con eparina calcica sottocute a

doseanticoagulante si deve somministrare una dos e di protamina

per neutralizzare circa il 25% della ultima dose eparin ica,

ripetendo tale somministrazione ogni 3 ore fino a 4 volte. i

INTERAZIONI

ANTICOAGULANTI ORALI: l'eparina sodica o calcica a dosaggio

anticoagulante puo' prolungare lievemente il tempo di protrombina

(incremento dicirca 0,5 dell'INR).

Bisogna considerare questo aspetto nella valutazione di tale

parametro, soprattutto quando si procede ad embricazionedella

terapia eparinica con quella anticoagulante orale.

Si raccomandagrande attenzione clinicolaboratoristica

(valutazione frequente di PTe aPTT) in caso di uso combinato di

eparina non frazionata a dosi anticoagulanti con questi farmaci.

ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI: farmaci come l'acido

acetilsalicilico, il destrano, il fenilbutazone, l'ibuprofen,

l'indometacina, il dipiridamolo, l'idrossiclorochina o altri

farmaci che interferiscono con l'aggregazione piastrinica (che

costituisce la principale difesa emostatica del paziente

eparinizzato) possono indurre sanguinamento e dovrebbero essere

utilizzati con molta cautela neipazienti trattati con eparina

sodica o calcica, soprattutto se a dosianticoagulanti.

ALTRE INTERAZIONI: digitale, tetracicline,

nicotina,glucocorticoidi, penicilline, fenotiazine, antistaminici

possono parzialmente ridurre l'azione anticoagulante

dell'eparina.

EFFETTI INDESIDERATI

EMORRAGIA: l'emorragia e' la principale complicanza che si puo'

verificare durante il trattamento con eparina sodica o calcica,

in particolar modo alle dosi anticoagulanti.

Tempi di coagulazione al di sopra dell'intervallo terapeutico o

piccole emorragie durante la terapia possono essere in genere

risolti riducendo il dosaggio o, se del caso, sospendendo

temporaneamente il farmaco.

Sanguinamento gastro-enterico o urinario durante la terapia

anticoagulante possono indicare la presenza di una sottostante

lesione occulta.

Il sanguinamento puo' avvenire in qualsiasi distretto

dell'organismo ma certe specifiche complicazioni emorragiche

potrebbero essere difficili da individuare: EMORRAGIA

SURRENALICA, con conseguente insufficienza surrenalica acuta e'

stata descritta durante terapia anticoagulante.

Percio' il trattamento va interrotto se il paziente sviluppa

segni e sintomi di insufficienza surrenalica acuta; EMORRAGIA

OVARICA (corpus luteum) si e' sviluppata in donne in eta' fertile

in terapia anticoagulante a lungo o a breve termine; EMORRAGIE

RETROPERITONEALI. In ogni caso di emorragia non minore la terapia

eparinica andra' interrotta ed in caso di emorragia maggiore

l'eparina ancora in circolo andra' neutralizzata mediante

somministrazionedi protamina.

REAZIONI LOCALI: irritazione locale, eritema, lieve dolore,

ematoma o ulcerazione possono seguire ad una somministrazione

sottocutanea di eparina.

Queste complicazioni sono molto piu' comuni doposomministrazione

intramuscolare, per cui quest'ultimo uso e' assolutamente da

evitare, anche occasionalmente.

IPERSENSIBILITA': come manifestazioni piu' comuni sono state

IPERSENSIBILITA': come manifestazioni piu' comuni sono state

riportate reazioni generalizzate da ipersensibilita' con brividi,

febbre, e orticaria e, piu' raramente asma,rinite, lacrimazione,

nausea e vomito, shock.

TROMBOCITOPENIA: sono stati riportati casi di trombocitopenia in

pazienti che ricevevano eparina sodica o calcica.

Sebbene sia lieve e clinicamente non significativa e' talvolta

accompagnata da gravi complicazioni trombotiche e/o emboliche.

Dopo terapia a lungo termine con dosi alte si sono verificaticasi

di osteoporosi.

Raramente sono stati anche riportati: necrosi cutanea,

soppressione della sintesi di aldosterone, alopecia ritardata

transiente, priapismo, iperlipidemia di rimbalzo alla sospensione

dellaterapia.

Sono stati riportati anche rari casi di aumento delle

transaminasi.