Entumin 40 mg Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
clotiapinum
Commercializzato da:
Medius AG
Codice ATC:
N05AH06
INN (Nome Internazionale):
clotiapinum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
clotiapinum 40 mg, excipiens pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Neurolepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1967-11-10
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Entumin®
Medius AG
Was ist Entumin und wann wird es angewendet?
Entumin darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin im
Rahmen der aktuellen
Krankheitsepisode angewendet werden. Entumin ist von der Wirkung her
ein sogenanntes
Neuroleptikum. Es enthält als Wirkstoff Clotiapin, einen Vertreter
der sogenannten
Dibenzothiazepine und wird zur Behandlung von psychischen Störungen,
vor allem der
psychotischen Formkreisen wie z.B. Schizophrenie oder bipolare
Störungen sowie von gewissen
Angst- und Spannungszuständen und von schweren Schlafstörungen bei
psychischen Krankheiten
eingesetzt.
Wann darf Entumin nicht angewendet werden?
Bei Bewusstseinstrübung (komatöse Zustände) oder stark
herabgesetzten Hirnfunktionen darf
Entumin nicht angewendet werden. Falls Sie krampfgefährdet sind
(Epilepsie), müssen Sie unbedingt
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren, da abrupte
Einstellung oder Abbruch der
Behandlung bzw. grosse Änderungen der Dosierung dann kontraindiziert
sind.
Wann ist bei der Einnahme von Entumin Vorsicht geboten?
Bei älteren Patienten mit Demenz wird Entumin, wie andere
Neuroleptika nur mit grösster Vorsicht,
wenn überhaupt, verschrieben.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unbedingt mit, wenn Sie
früher schon einen Schlaganfall
oder Blutgerinnsel (Thrombose) hatten, Herzprobleme wie z.B.
Rhythmusstörungen oder eine
erniedrigte Zellzahl weisser Blutkörperchen haben, oder wenn Sie an
Prostatavergrösserung, grünem
Star (Glaukom), Darmverschluss, Krampfanfällen (Epilepsie) oder an
Gehirnentzündung leiden oder
gelitten haben.
Entumin kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen und die
Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Deshalb soll auf Strassenverkehr
und Bedienung von Maschinen und
Apparaten verzichtet werden, solange Sie nicht Ihre Reaktionen zum
Arzneimittel kennen. Sprechen
Sie mit Ihrem Arzt. Entumin kann die Wirkung von Alkohol, Schlaf- und
Beruhigungsmitteln, von
Schmerzmitteln sowie von Präparaten gegen
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Entumin®
Medius AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clotiapinum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 40 mg Clotiapin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute oder exazerbierende chronische Schizophrenien wie Schizophrenia
simplex, Hebephrenie,
Katatonie, paranoide Schizophrenie, pseudoneurotische Schizophrenie
und schizoaffektive Psychose.
Chronische Schizophrenie sowie schizophrene Restzustände.
Affektive Psychosen (manisch-depressive Psychosen), insbesondere
endogene und reaktive Manie,
manische Phase der zirkulären Psychose.
Angst, Panikzustände, innere Unruhe, Agitiertheit bei endogener und
reaktiver Psychose, bei
Neurose, bei akuter Krise von Alkoholikern und Drogensüchtigen, bei
Entziehungssyndromen von
chronischen Toxikomanen.
Neurotisches Depersonalisationssyndrom. Erregung, Aggressivität,
Überaktivität. Schlafstörungen
verschiedener Genese. Entumin eignet sich sowohl für die Initial- als
auch für die
Langzeitbehandlung.
Dosierung/Anwendung
Psychosen
Initialbehandlung: 120–200 mg (= 3–5 Tabletten) pro Tag in 2–3
Einzeldosen einnehmen.
Speziell bei akuten Erregungszuständen kann die Tagesdosis bis auf
maximal 360 mg erhöht werden.
Die initiale Dosierung kann während Wochen bis Monaten verabreicht
werden.
Erhaltungs- und Langzeitbehandlung: 20–160 mg/d in 1–3 Einzeldosen
einnehmen.
Neurosen
20–120 mg/d in 1–3 Einzeldosen einnehmen.
Schlafstörungen
20–40 mg am Abend einnehmen.
Spezielle Populationen
Bei untergewichtigen Patienten und solchen mit Nieren- oder
Leber-Erkrankungen sowie bei alten
Patienten sind niedrigere Anfangsdosen und langsame Dosissteigerungen
angezeigt.
Die Anwendung und Sicherheit von Entumin 40 mg, Tabletten bei Kindern
und Jugendlichen unter
18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Falls die zu verschreibende Dosierung die Halbierung der Tabletten
voraussetzt, soll dies durch
Teilung mittels eines handelsüblichen Tabletten-Teilers erfolgen.
Kontraindikationen
Bekannte Hypersensibilit
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