ENTEROGERMINA 6 MILIARDI/2 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: myHealthbox
Foglio illustrativo
(PIL)
10-04-2017
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
Spore di B. clausii poliantibiotico resistente
Commercializzato da:
SANOFI-AVENTIS SpA
Codice ATC:
A07FA
INN (Nome Internazionale):
spores of B. Clausii polyantibiotic resistant
Dosaggio:
6 MILIARDI/2 G
Forma farmaceutica:
POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Via di somministrazione:
Uso orale
Confezione:
20 BUSTINE
Classe:
Cbis
Tipo di ricetta:
OTC Senza obbligo di ricetta
Gruppo terapeutico:
Apparato gastrointestinale e metabolismo; Lactobacillus fermentum; Microorganismi antidiarroici
Area terapeutica:
Gastroenterologia
Indicazioni terapeutiche:
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Enterogermina 6 miliardi è indicata nei pazienti adulti.
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
ENTEROGERMINA
6 MILIARDI/ 2G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
SPORE DI B. CLAUSII POLIANTIBIOTICO RESISTENTE * Foglio illustrativo * Social
PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di automedicazione che può essere usato per
curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e
risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
INDICE * 1. Che cosa é * 2. Perché si usa * 3. Quando non deve essere usato * 4. Precauzioni per l'uso * 5. Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del
medicinale * 6. Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento * 7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari * 8. Note di educazione sanitaria * 9. Come usare questo medicinale * 10. Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale * 11. Cosa fare se si è dimenticato di prendere una o più dosi * 12. Effetti dovuti alla sospensione del trattamento * 13. Effetti indesiderati * 14. Scadenza e conservazione * 15. Composizione * 16. Come si presenta * 17. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio * 18. Produttore * 19. Ultime revisione *
1. CHE COSA É
ENTEROGERMINA è un preparato costituito da una sospensione di spore
di Bacillus clausii, ospite abituale dell'intestino, privo di potere
patogeno. *
2. PERCHÉ SI USA
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti
disvitaminosi endogene.
Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale,
alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Enterogermina 6 miliardi è indicata nei pazienti adulti. *
3. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. *
4. PREC
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENTEROGERMINA 2 miliardi / 5 ml sospensione orale
ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Un flaconcino contiene:_
Principio attivo:
Spore di _Bacillus clausii _poliantibiotico resistente
2 miliardi
_Una capsula rigida contiene:_
Principio attivo:
Spore di _Bacillus clausii _poliantibiotico resistente
2 miliardi
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti
disvitaminosi endogene.
Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata
nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad
intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno.
Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno.
Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno.
Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari. Assumere il contenuto
del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte,
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/08/2014
the, aranciata).
Capsule: deglutire con un sorso d’acqua o di altre bevande.
Specialmente nei bambini più piccoli, in caso di difficoltà a deglutire le
capsule rigide, è opportuno impiegare la sospensione orale.
Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né
somministrare in nessun altro modo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad
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