ENTACT GTT OS 15ML CONT PE
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
ESCITALOPRAM OSSALATO
Commercializzato da:
INNOVA PHARMA SpA
Codice ATC:
N06AB10
Forma farmaceutica:
GOCCE OS/LIQUIDO OS
Composizione:
"20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DI VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE IN PE
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENTACT
®
5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ENTACT
®
10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ENTACT
®
15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ENTACT
®
20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
escitalopram
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Entact e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Entact
3.
Come prendere Entact
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Entact
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ENTACT E A CHE COSA SERVE
Entact appartiene al gruppo dei medicinali antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI). Questi medicinali aiutano ad aumentare i livelli di serotonina nel cervello. Le alterazioni
del sistema serotoninergico del cervello sono considerate fattori importanti per lo sviluppo di depressione e
dei disturbi ad essa correlata.
Il principio attivo di Entact è escitalopram ed è utilizzato per trattare la depressione (episodi depressivi
maggiori) e l’ansia (come disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale e
disturbo d’ansia generalizzato).
2.
PRIMA DI PRENDERE ENTACT
NON PRENDA ENTACT
•
se è allergico (ip
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Entact 5 mg compresse rivestite con film
Entact 10 mg compresse rivestite con film
Entact 15 mg compresse rivestite con film
Entact 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Entact 5 mg: ogni compressa contiene 5 mg di escitalopram (come ossalato)
Entact 10 mg: ogni compressa contiene 10 mg di escitalopram (come ossalato)
Entact 15 mg: ogni compressa contiene 15 mg di escitalopram (come ossalato)
Entact 20 mg: ogni compressa contiene 20 mg di escitalopram (come ossalato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Entact 5 mg: compressa rotonda, bianca, rivestita con film riportante "EK" su un lato della compressa.
Entact 10 mg: compressa ovale, bianca, divisibile, rivestita con film riportante "E” ed “L" su ciascun lato
della compressa.
Entact 15 mg: compressa ovale, bianca, divisibile, rivestita con film riportante "E” ed “M" su ciascun lato
della compressa.
Entact 20 mg: compressa ovale, bianca, divisibile, rivestita con film riportante "E” ed “N" su ciascun lato
della compressa.
Le compresse da 10, 15 e 20 mg possono essere divise in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg non è stata dimostrata.
Entact viene somministrato in un’unica dose giornaliera e può essere assunto indipenden
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