Endoxan Confetti
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2021
Principio attivo:
cyclophosphamidum anhydricum
Commercializzato da:
Baxter AG
Codice ATC:
L01AA01
INN (Nome Internazionale):
cyclophosphamidum anhydricum
Forma farmaceutica:
Confetti
Composizione:
cyclophosphamidum anhydricum 50 mg ut cyclophosphamidum monohydricum, maydis amylum, lactosum monohydricum 24.6 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, talcum, magnesii stearas, gelatina, glycerolum (85 per centum), Überzug: saccharum 51.11 mg, talcum, E 171, calcii carbonas, macrogolum 35'000, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 25, carmellosum natricum corresp. natrium 0.0456 - 0.0646 mg, polysorbatum 20, cera montanglycoli, pro compresso obducto.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Farmaco
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1960-08-24
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
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all’occorrenza.
Endoxan
Che cos’è Endoxan e quando si usa?
Endoxan contiene il principio attivo ciclofosfamide e inibisce la
moltiplicazione delle cellule a divisione
rapida.
Endoxan è usato da solo oppure in combinazione ad altri farmaci per
il trattamento di diverse patologie
tumorali quali leucemie, morbo di Hodgkin, linfoma non-Hodgkin,
plasmocitoma e tumori delle ovaie,
dei testicoli, del seno, dei polmoni, del midollo osseo e delle
cellule nervose. Inoltre Endoxan è usato per
il trattamento di malattie del sistema immunitario caratterizzate da
un’evoluzione peggiorativa (come ad
esempio determinate malattie reumatiche, patologie articolari,
cutanee, vascolari, renali e muscolari e
certe forme anemiche) e come terapia nei trapianti d’organo e di
midollo osseo.
Endoxan può essere somministrato soltanto su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Nessuna indicazione.
Quando non si può usare Endoxan?
Non può assumere Endoxan nei seguenti casi:
allergia al principio attivo ciclofosfamide o a uno degli eccipienti,
forte compromissione della funzionalità del midollo osseo (es. a
causa di chemioterapia o radioterapia
precedenti),
in presenza di infiammazione della vescica o di disturbi della
minzione,
in concomitanza con un’infezione grave,
in gravidanza e durante l’allattamento.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Endoxan?
Durante il trattamento con Endoxan sarete seguiti regolarmente dal
vostro medico. Tali controlli saranno
più frequenti in presenza di patologie associate all’indebolimento
delle difese dell’organismo (es.
diabete), di patologie cardiache o di malattie croniche e
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Scheda tecnica
Endoxan
Composizione
Principi attivi
Cyclophosphamidum anhydricum ut Cyclophosphamidum monohydricum
Sostanze ausiliarie
Endoxan confetti:
Amido di mais, lattosio monoidrato 24.6 mg, calcio fosfato dibasico
diidrato, talco, magnesio stearato,
gelatina, glicerolo, saccarosio 51.11 mg, titanio diossido (E171),
calcio carbonato, glicole propilenico
35000, silice colloidale anidra, povidone K25, carmellosa sodica
(equivalente a 0.0456 - 0.0646 mg di
sodio), polisorbato 20, esteri dell’acido montanico; pro compresso
obducto
Endoxan polvere per la preparazione di una soluzione per infusione:
nessuna
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite da 50 mg
Polvere per la preparazione di una soluzione per infusione: Flaconcini
da 200 mg, 500 mg e 1 g
Indicazioni/possibilità d’impiego
Terapia dei tumori
Endoxan viene utilizzato come parte di una polichemioterapia o come
monoterapia per:
·Leucemie linfatiche e mieloidi acute
·Malattia di Hodgkin, linfomi non-Hodgkin, plasmocitoma
·Tumori solidi maligni metastatici e non metastatici: Carcinoma
ovarico, seminoma, carcinoma
mammario, carcinoma polmonare a piccole cellule, neuroblastoma,
sarcoma di Ewing
Malattie autoimmuni caratterizzate da un’evoluzione peggiorativa
ad es. artrite reumatoide, artropatia psoriasica, lupus eritematoso
sistemico, sclerodermia, vasculiti
sistemiche, sindrome nefrosica, miastenia gravis, anemia emolitica
autoimmune, malattia da agglutinine
fredde
Trattamento immunosoppressivo nei trapianti d’organo e di midollo
osseo
Posologia/impiego
Endoxan deve essere somministrato solo sotto la supervisione di uno
specialista esperto, come un
ematologo, un oncologo o un reumatologo.
La posologia deve essere determinata su base individuale, tenendo
conto delle condizioni generali e del
quadro ematologico.
Salvo diversa prescrizione, sono da ritenersi valide le seguenti
raccomandazioni posologiche:
Somministrazione endovenosa
Terapia continua: 3 – 6 mg/kg di peso corporeo al giorno
(corrispondenti a 120–240 mg/m2
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