ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
13-07-2023
Principio attivo:
Enalapril e Lercanidipina
Commercializzato da:
TECNIGEN S.R.L.
Codice ATC:
C09BB02
INN (Nome Internazionale):
Enalapril and Lercanidipine
Confezione:
"20 MG/10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC
Classe:
N
Area terapeutica:
Enalapril e Lercanidipina
Dettagli prodotto:
044923011 - 20 MG/10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN
3.
Come prendere ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN E A COSA SERVE
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN è un’associazione fissa di un
ACE-inibitore (enalapril) e
un calcio-antagonista (lercanidipina), due farmaci che abbassano la
pressione sanguigna.
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN è indicato per il trattamento
della pressione alta
(ipertensione) nei pazienti adulti in cui non si è raggiunto un
adeguato controllo della pressione
tramite la sola somministrazione di 20 mg di enalapril. ENALAPRIL E
LERCANIDIPINA TECNIGEN
non deve essere usato per il trattamento iniziale dell’ipertensione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL E LERCANIDIPINA
TECNIGEN
NON PRENDA ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN
−
Se è allergico all’enalapril, alla lercanidipina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
−
Se è allergico ad un medicinale simile a ENALAPRIL E LERCANIDIPINA
TECNIGE
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN 20 mg/10 mg compresse rivestite con
film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di enalapril (come
enalapril maleato) e 10
mg di lercanidipina (come lercanidipina cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore da giallo chiaro a giallognolo,
di forma circolare,
biconvesse, con un diametro di circa 9 mm e un’altezza di circa 4
mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti con pressione
arteriosa non
adeguatamente controllata da una monoterapia con enalapril 20 mg.
L’associazione fissa ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN 20 mg/10 mg
non deve essere
utilizzata per il trattamento iniziale dell’ipertensione.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
I pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da
una monoterapia con
enalapril 20 mg, hanno la possibilità di assumere una dose maggiore
di enalapril in
monoterapia o passare all’associazione fissa enalapril e
lercanidipina 20 mg/10 mg.
Si raccomanda la titolazione individuale dei componenti. Se
clinicamente appropriato, può
essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia
all’associazione fissa.
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa al giorno almeno 15 minuti
prima dei pasti.
_Anziani_
La dose dipende dalla funzionalità renale del paziente (vedere "
Pazienti con insufficienza
renale").
_Pazienti con insufficienza renale_
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN 20 mg/10 mg_ _ è controindicato in
pazienti affetti da
insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) o
in pazienti sottoposti a
emodialisi (vedere i paragrafi 4.3 e 4.4). Si raccomanda particolare
cautela all’inizio del
trattamento in pazienti con insufficienza renale da lieve a modera
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