Emtricitabin Tenofovir Sandoz Compresse rivestite con film
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-03-2022
Principio attivo:
emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum
Commercializzato da:
Sandoz Pharmaceuticals AG
Codice ATC:
J05AR03
INN (Nome Internazionale):
emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum
Forma farmaceutica:
Compresse rivestite con film
Composizione:
emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg, colore.: E 132, excipiens pro compresso haze.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L'Infezione da HIV
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Emtricitabina Tenofovir Sandoz®, compresse rivestite con film
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Emtricitabina Tenofovir Sandoz e quando si usa?
Emtricitabina Tenofovir Sandoz contiene emtricitabina e tenofovir
disoproxil, due principi attivi
antiretrovirali.
Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa
e tenofovir è un inibitore nucleotidico
della transcrittasi inversa. Questi due i principi attivi
antiretrovirali sono genericamente noti come NRTI
e agiscono disturbando la normale attività di un enzima
(transcrittasi inversa) che è essenziale ai fini
della moltiplicazione del virus.
Emtricitabina Tenofovir Sandoz è usato per il trattamento di
un'infezione dal virus
dell'immunodeficienza umana 1 (HIV) negli adulti.
Emtricitabina Tenofovir Sandoz è ottenibile solo su prescrizione
medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Gli individui HIV-positivi possono trasmettere l'HIV anche mentre
stanno prendendo questo
medicamento, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia
antiretrovirale. Discuta con il suo
medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere
l'infezione ad altre persone.
Questo medicamento non guarisce dall'infezione da HIV. Mentre prende
Emtricitabina Tenofovir
Sandoz lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie
associate all'infezione da HIV. Il suo
medico a questo riguardo la monitorerà.
Quando non si può assumere Emtricitabina Tenofovir Sandoz?
Non assuma Emtricitabina Tenofovir Sandoz,
·se è allergico (ipersensibile) ad emtricitabina, tenofovir,
tenofovir disoproxil o ad una qualsiasi delle
sostanze ausiliarie di questo
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Scheda tecnica
Emtricitabina Tenofovir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Emtricitabinum und Tenofovir disoproxilum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, Color.: Indigocarminum (E132), Excip. pro
compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 200 mg di emtricitabina e 245 mg di
tenofovir disoproxil.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Emtricitabina Tenofovir Sandoz è indicato in combinazione con un
inibitore non nucleosidico della
transcrittasi inversa (NNRTI) o un inibitore della proteasi per il
trattamento di adulti con infezione da
HIV-1 naïve agli antiretrovirali di età superiore ai 18 anni. Non
sono disponibili dati con Emtricitabina
Tenofovir Sandoz in pazienti già sottoposti a terapia.
Emtricitabina Tenofovir Sandoz non deve costituire parte di una
triplice combinazione di inibitori
nucleosidici della transcrittasi inversa (NRTI). Per altre
combinazioni di medicamenti antiretrovirali
sconsigliate: cfr. «Avvertenze e misure precauzionali» e
«Interazioni».
Posologia/Impiego
Emtricitabina Tenofovir Sandoz deve essere avviato esclusivamente da
un medico esperto nel
trattamento dell'infezione da HIV.
Adulti
La dose raccomandata di Emtricitabina Tenofovir Sandoz è una
compressa rivestita con film una volta al
giorno.
Qualora, nell'ambito del trattamento di un'infezione da HIV-1, la
terapia con uno dei principi attivi di
Emtricitabina Tenofovir Sandoz debba essere interrotta o sia
necessario un adeguamento della dose,
emtricitabina e tenofovir disoproxil sono disponibili anche come
monopreparati. In questo caso occorre
tenere presente le informazioni professionali di questi medicamenti.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
La sicurezza di emtricitabina e tenofovir disoproxil in soggetti con
insufficienza epatica non è stata
documentata. L'utilizzo di Emtricitabina Tenofovir Sandoz in soggetti
con insufficienza epatica è
pertanto sconsigliato (cfr. «Avvertenze e misure preca
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