Emovate Salbe
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
clobetasoni-17 butyras
Commercializzato da:
GlaxoSmithKline AG
Codice ATC:
D07AB01
INN (Nome Internazionale):
clobetasoni-17 butyras
Forma farmaceutica:
Salbe
Composizione:
clobetasoni-17 butyras 0,5 mg, paraffinum liquid, vaselinum album, das Parfüm für 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Entzündliche, nicht infizierte Dermatosen
Data dell'autorizzazione:
1980-08-25
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Emovate
GlaxoSmithKline AG
Was ist Emovate und wann wird es angewendet?
Emovate enthält als Wirkstoff ein mittelstarkes Kortikosteroid zur
lokalen Anwendung. Es wird zur
Behandlung von Ekzemen verschiedenen Ursprungs,
Insektenstichreaktionen, Sonnenbrand und anderen
leichteren entzündlichen oder allergischen Hauterkrankungen
verwendet. Die Anwendung von Emovate
führt zu einer raschen Linderung der Begleitsymptome der
Hauterkrankung wie Juckreiz, Brennen oder
Rötung.
Emovate kann auch bei hartnäckigeren Hauterkrankungen zwischen oder
nach einer Behandlung mit
stark wirksamen Kortikosteroiden verwendet werden.
Emovate soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin
angewendet werden.
Wann darf Emovate nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Clobetasonbutyrat
oder gegenüber einem Hilfsstoff
der Creme resp. Salbe, sowie bei Rosacea (Kupferfinne), Akne, Juckreiz
ohne Entzündung,
entzündlichen Hautreaktionen um den Mund und Hauterkrankungen, welche
durch Viren (z.B.
Herpesinfektionen wie Fieberbläschen, Windpocken (Spitze Blattern)
usw.), Bakterien oder Pilze
verursacht sind. Ebenso soll Emovate nicht auf offene Wunden und
Impfreaktionen oder eitrige
Entzündungen, wie z.B. Furunkel oder Abszesse, aufgetragen werden.
Wann ist bei der Anwendung von Emovate Vorsicht geboten?
Emovate ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht
die vom Arzt bzw. der Ärztin
vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2 bis 3 Wochen
beträgt, da sich sonst
Hautschäden einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innerhalb von
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Emovate®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Creme und Salbe: Clobetasoni-17-butyras.
Hilfsstoffe
Creme: Conservans: Chlorocresolum, Excipiens ad unguentum.
Salbe: Excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Creme und Salbe: 0,5 mg/1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Emovate wird verwendet:
1. bei
·leichteren Ekzemen (z.B. atopischem Ekzem, nummulärem Ekzem,
seborrhoischem Ekzem,
Kontaktekzem, Gehörgangsekzem)
·Reizdermatitis und allergischer Dermatitis (einschliesslich
photoallergischer Dermatitis)
·Prurigo nodularis
·Dermatitis solaris
·Insektenstichreaktionen
und anderen leichteren Hauterkrankungen, die schon auf mittelstark
wirkende Steroide ansprechen;
2. als Erhaltungstherapie bei hartnäckigeren Hauterkrankungen
zwischen oder nach Anwendung
intensiver wirkender lokaler Steroide;
3. als Lokalpräparat für die besonders steroidempfindlichen
Säuglinge und Kleinkinder bei
·Windeldermatitis
·seborrhoischer Dermatitis
·endogenem Ekzem.
Intensiver wirkende Präparate können so der gezielten, kurzfristigen
Anwendung auf
therapieresistenten Stellen vorbehalten bleiben.
Dosierung/Anwendung
Emovate wird in der Regel 1-2× täglich bis zu 4 Wochen sparsam auf
die erkrankten Hautpartien
aufgetragen, sowie 1 Woche für die Anwendung im Gesicht, in der
Genitalregion und an
intertriginösen Körperstellen.
Kleinkinder und Kinder: Bei dieser Altersgruppe ist das Auftreten
lokaler und systemischer
Nebenwirkungen bei der Anwendung topischer Kortikosteroide eher
wahrscheinlich als bei
Erwachsenen. Bei der Anwendung von Clobetasolbyturat ist dafür Sorge
zu tragen, dass die kleinste
Menge aufgetragen wird, die einen therapeutischen Nutzen bringt (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kontraindikationen
Rosacea, Akne, periorale Dermatitis, Pruritus ohne Entzündung,
Hautulzera, Impfreaktionen,
bakteriell verursachte Hautläsionen (z.B. tuberkulöse oder luetische
Hauterkrankungen),
Virusinfektionen (z.B. Herpes simplex, Varizellen), Mykosen.
War
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