Emla Crème
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2023
Principio attivo:
lidocainum, prilocainum
Commercializzato da:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Codice ATC:
N01BB20
INN (Nome Internazionale):
lidocainum, prilocainum
Forma farmaceutica:
Crème
Composizione:
lidocainum 25 mg, prilocainum 25 mg, excipiens ad pommade pour 1 g de la.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anesthésie de la Peau
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1985-06-24
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von AstraZeneca AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant d’utiliser le
médicament. Ce médicament vous a été
remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres
personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Emla® Crème 5%
Qu’est-ce que l’Emla Crème et quand doit-elle être utilisée?
Emla crème contient comme principes actifs prilocaïne et lidocaïne.
Emla a un effet anesthésique
local de la peau et de la muqueuse génital.
Elle est utilisée p.ex. avant la pose de cathéters intraveineux,
lors de prises de sang et d’interventions
chirurgicales superficielles. Emla crème est utilisée en cas
d’ulcère de jambe pour diminuer les
douleurs lors du nettoyage et du débridement de la plaie.
Emla crème ne peut être utilisée que sur prescription du médecin
et sous son contrôle permanent.
Quand Emla Crème ne doit-elle pas être utilisée?
Emla crème ne doit pas être utilisée en cas d’hypersensibilité
connue aux principes actifs ou à l’un
des adjuvants.
Emla crème ne doit pas être appliquée sur des plaies ouvertes, à
l’exception des ulcères de jambe, ni
sur les muqueuses; le contact avec les muqueuses génitales des
enfants doit être évité. Elle ne doit
pas être appliquée dans le conduit auditif externe si le tympan
n’est pas intact. Emla n’est pas
approprié pour la préparation de la peau avant l’injection du
vaccin antituberculeux.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Emla Crème?
Utiliser Emla crème avec précaution près des yeux et des oreilles.
Au cas où Emla parviendrait
accidentellement dans les yeux, rincer ceux-ci immédiatement et
abondamment à l’eau tiède.
Dans l’attente de plus amples renseignements cliniques, prendre les
précautions suivantes che
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Scheda tecnica
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Emla®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Emla®
Composition
Principes actifs: Lidocainum, prilocainum.
Excipients
Crème: Excipiens ad unguentum.
Patch: Excipiens ad emulsionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g d’Emla Crème contient: Lidocainum 25 mg, prilocainum 25 mg.
1 Emla Patch avec 1 g d’émulsion contient: Lidocainum 25 mg,
prilocainum 25 mg.
Emla Crème à 5 % et l’émulsion Emla contenue dans Emla Patch sont
des émulsions de type huile dans eau
et dont la phase huileuse est composée d’un mélange eutectique de
lidocaïne et de prilocaïne dans un rapport
1:1.
Emla Patch est une dose unique prête à l’emploi, sous forme de
pansement occlusif constitué d’une feuille de
protection en aluminium, d’un disque de cellulose imprégné de 1 g
d’émulsion Emla et d’une bande
circulaire adhésive. La surface de contact avec la peau est
d’environ 10 cm².
Indications/Possibilités d’emploi
Emla Crème
·Anesthésie locale de la peau intacte en lien avec l’insertion
d’aiguilles, p. ex. pour la pose d’un cathéter IV,
une prise de sang ou une intervention chirurgicale superficielle.
·Anesthésie locale de la muqueuse génitale en vue d’une chirurgie
superficielle (p. ex. condylomes
acuminés).
·Anesthésie locale en vue de la
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