Emla Creme
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
lidocainum, prilocainum
Commercializzato da:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Codice ATC:
N01BB20
INN (Nome Internazionale):
lidocainum, prilocainum
Forma farmaceutica:
Creme
Composizione:
lidocainum 25 mg, prilocainum 25 mg, excipiens ad-Salbe für 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anästhesie der Haut
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1985-06-24
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von AstraZeneca AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel
anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an
andere Personen weitergeben.
Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel
schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Emla® Crème 5%
Wann wird Emla Crème angewendet?
Emla Crème enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain. Emla
bewirkt eine örtliche Betäubung
der Haut und Genitalschleimhaut.
Es wird z.B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei
Blutentnahmen und
oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet. Bei
Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Emla
Crème zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und
bei
Wundausschneidungen verwendet.
Emla Crème darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des
Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Emla Crème nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder
einem der Hilfsstoffe darf Emla
Crème nicht angewendet werden.
Emla Crème soll ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen
Wunden, auf der Schleimhaut
und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden.
Emla Crème soll nicht im
äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht
intakt ist. Ebenso eignet sich
Emla nicht zur Vorbereitung von Tuberkulose-Impfung mittels
Injektionsspritze.
Wann ist bei der Anwendung von Emla Crème Vorsicht geboten?
In der Nähe der Augen und Ohren sollte Emla Crème mit Vorsicht
angewendet werden. Sollte Emla
versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit
lauwarmem Wasser gut
ausgespült werden.
Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei Kindern folgende
Vorsichtsmassnahmen zu
beachten:
Emla Crème soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen,
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von AstraZeneca AG
Emla®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Lidocainum, Prilocainum.
Hilfsstoffe:
Crème: Excipiens ad unguentum
Patch: Excipiens ad emulsionem
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Crème enthält: Lidocainum 25 mg, Prilocainum 25 mg.
1 Emla Patch mit 1 g Emulsion enthält: Lidocainum 25 mg, Prilocainum
25 mg/Patch.
Emla Crème 5% und die im Emla Patch enthaltene Emla Emulsion sind
Öl/Wasser-Emulsionen, in
denen die ölige Phase aus einem eutektischen Gemisch von Lidocain und
Prilocain im Verhältnis 1:1
besteht.
Emla Patch ist eine anwendungsfertige Einzeldosis in Form eines
Okklusiv-Verbandes, bestehend
aus einer Alu-Schutzfolie, einer mit 1 g Emla Emulsion imprägnierten
Cellulose-Scheibe und einem
adhäsiven Pflasterring. Die Hautkontaktfläche entspricht ungefähr
10 cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Emla Crème
·Topische Anästhesie der intakten Haut in Verbindung mit
Nadeleinstichen wie zum Beispiel dem
Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen
chirurgischen Massnahmen.
·Topische Anästhesie der Genitalschleimhaut zu oberflächlichen
operativen Eingriffen (z.B.
Condylomata acuminata).
·Topische Anästhesie zur mechanischen Reinigung und
Wundausschneidung (Debridement) bei
Ulcus cruris (Bein-Ulkus).
Emla Patch
Topische Anästhesie der intakten Haut in Verbindung mit kleineren
Eingriffen wie z.B.
Nadeleinstichen oder chirurgische Behandlung von kleineren, lokalen
Läsionen.
Dosierung/Anwendung
Emla Crème
1 g Emla Crème aus der 30 g Aluminiumtube entspricht einem ca. 3.5 cm
langen Crème-Streifen.
Intakte Haut
a) Allgemeine Dosierungs-/Anwendungsanweisungen bei Erwachsenen
In dicker Schicht auf die Haut auftragen und mit einem
Okklusiv-Verband abdecken. Eine Dosierung
von ungefähr 1,5 g pro 10 cm² wird empfohlen.
Der Okklusiv-Verband kann bis zu 5 Stunden belassen werden. Nach
längerer Applikationszeit
nimmt die analgetische Wirkung ab.
Die Zeit, um eine zuverlässige Analgesie der Haut zu erreichen,
beträgt 1
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