Emla Crema
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
25-04-2024
Principio attivo:
lidocainum, prilocainum
Commercializzato da:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Codice ATC:
N01BB20
INN (Nome Internazionale):
lidocainum, prilocainum
Forma farmaceutica:
Crema
Composizione:
lidocainum 25 mg, prilocainum 25 mg, excipiens annuncio unguento per 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anestesia della Pelle
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1985-06-24
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von AstraZeneca AG
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Emla® Crema 5%
Che cos'è Emla Crema e quando si usa?
Emla crema contiene i principi attivi prilocaina e lidocaina. Emla
Crema ha un effetto anestetico
locale sulla pelle e sulla mucosa genitale.
La si usa per esempio nell'ambito dell'introduzione di cateteri
endovenosi, dei prelievi di sangue e di
interventi chirurgici superficiali. In caso di ulcere alle gambe la
crema Emla si usa per ridurre l dolori
durante la pulizia della ferita e in caso di sbrigliamenti della
ferita.
Emla crema si può usare soltanto su prescrizione e sotto il costante
controllo del medico.
Quando non si può usare Emla Crema?
L'Emla crema non si può usare in caso di ipersensibilità conosciuta
nota ai principi attivi o ad una
delle sostanze ausiliarie.
Ad eccezione delle ulcere alle gambe, la crema Emla non si deve
utilizzare su altre ferite aperte, sulle
mucose oppure sulla mucosa genitale dei bambini. La crema Emla non si
deve applicare nel condotto
uditivo esterno se il timpano non è intatto. L’Emla crema non è
adatto per preparare una
vaccinazione antitubercolare mediante iniezione.
Quando è richiesta prudenza nell’uso dell’Emla Crema?
In prossimità degli occhi e delle orecchie la crema Emla va usata con
prudenza. Se per inavvertenza
Emla venisse a contatto con gli occhi bisogna lavarli immediatamente
bene con acqua tiepida.
Finché non saranno disponibili ulteriori dati clinici, nei bambini ci
si deve attenere alle seguenti
precauzioni:
La crema Emla non si deve usare per i prematuri nati prima della 37a
settimana di gravidanza. Nei
neonati (0-2 mesi) la quantità totale di crema Emla applic
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Scheda tecnica
Emla®
Composizione
Principi attivi: lidocainum, prilocainum.
Sostanze ausiliarie:
Crema: excipiens ad unguentum
Patch: excipiens ad emulsionem
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di crema contiene: lidocainum 25 mg, prilocainum 25 mg.
1 Emla Patch con 1 g di emulsione contiene: lidocainum 25 mg,
prilocainum 25 mg/Patch.
Emla Crema 5% e l'emulsione Emla contenuta in Emla Patch sono
emulsioni olio in acqua nelle
quali la fase oleosa si forma da una miscela eutettica di lidocaina e
prilocaina in rapporto 1:1.
Emla Patch è una monodose pronta all'uso sotto forma di bendaggio
occlusivo, costituita da una
pellicola protettiva in alluminio, un disco di cellulosa impregnato
con 1 g di emulsione Emla e un
anello di cerotto adesivo. La superficie di contatto con la cute è di
circa 10 cm².
Indicazioni/possibilità d'impiego
Emla Crema
·Anestesia topica della cute intatta in associazione con punture
d'ago come ad esempio l'inserimento
di cateteri e.v., in caso di prelievi di sangue e di procedure
chirurgiche superficiali.
·Anestesia topica della mucosa genitale per interventi chirurgici
superficiali (ad es. condilomi
acuminati).
·Anestesia topica per la detersione e lo sbrigliamento (debridement)
meccanici in caso di ulcus cruris
(ulcera della gamba).
Emla Patch
Anestesia topica della cute intatta in associazione con piccoli
interventi, come ad es. punture d'ago o
trattamento chirurgico di piccole lesioni locali.
Posologia/impiego
Emla Crema
1 g di Emla Crema dal tubo di alluminio da 30 g corrisponde a una
striscia di crema di circa 3,5 cm.
Cute intatta
a) Istruzioni posologiche/di utilizzo generali negli adulti
Applicare uno strato spesso sulla cute e coprire con un bendaggio
occlusivo. Si raccomanda una
posologia di circa 1,5 g per 10 cm².
Il bendaggio occlusivo può essere lasciato in sede fino a 5 ore. Dopo
un tempo di applicazione più
lungo, l'effetto analgesico diminuisce.
Il tempo al raggiungimento di un'analgesia cutanea affidabile è di
1-2 ore. Emla Crema deve essere
utilizzat
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