Eltroxin-LF 0.1 mg, Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2023
Scheda tecnica
(SPC)
19-04-2024
Principio attivo:
levothyroxinum natricum anhydricum
Commercializzato da:
Alfasigma Schweiz AG
Codice ATC:
H03AA01
INN (Nome Internazionale):
levothyroxinum natricum anhydricum
Forma farmaceutica:
0.1 mg, Compresse
Composizione:
levothyroxinum natricum anhydricum 100 µg ut levothyroxinum natricum, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 2.8 µg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Ipotiroidismo
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1963-08-15
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Eltroxin®-LF
Che cos'è Eltroxin-LF e quando si usa?
Quando non si può usare Eltroxin-LF?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Eltroxin-LF?
Come usare Eltroxin-LF?
Quali effetti collaterali può avere Eltroxin-LF?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Eltroxin-LF?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Eltroxin-LF? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
SOSTANZE AUSILIARIE
Informazione destinata ai pazienti
Eltroxin®-LF
ALFASIGMA
Che cos'è Eltroxin-LF e quando si usa?
L'Eltroxin-LF contiene l'ormone della tiroide levotiroxina e viene
utilizzato per la terapia delle malattie
della tiroide in cui la produzione di questo ormone è ridotta.
Il medicamento può essere assunto solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Eltroxin-LF?
In caso d’iperfunzione della tiroide, cioè in caso di eccessiva
produzione di ormoni tiroidei, in caso di
infarto recente del miocardio, di angina pectoris grave, infiammazione
acuta del muscolo cardiaco
(miocardite), infiammazione acuta dell'intera parete cardiaca
(pancardite), di insufficienza cardiaca o di
disturbi non curati della funzionalità delle ghiandole surrenali,
come pure in caso di ipersensibilità
all'Eltroxin-LF, questo non deve essere usato.
Non esiste alcuna prova che gli ormoni tiroidei abbiano un effetto di
riduzione di peso nei pazienti
obesi con una normale funzionalità della tiroide. Per questa ragione,
e inoltre essendo dimostrato che
delle dosi elevate possono causare degli effetti collaterali gravi,
l'Eltroxin-LF non è appropriato e quindi
non può
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Scheda tecnica
Informazione professionale
Eltroxin - LF®
ALFASIGMA
Composizione
Principio attivo: Levotiroxina sodica.
Sostanze ausiliarie: Excipiens pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 0,05 mg senza lattosio (con linea di frattura)
Compresse da 0,1 mg senza lattosio
Indicazioni/possibilità d’impiego
Ipotiroidismo, negli adulti e nei bambini.
Prevenzione e trattamento del cretinismo nell’ipotiroidismo
congenito.
Posologia/impiego
L’intera dose giornaliera deve essere assunta al mattino,
preferibilmente 30 minuti prima di colazione.
Adulti
La dose iniziale è compresa tra 0,05 e 0,1 mg al giorno. Aumentare la
dose giornaliera di 0,05 mg ad
intervalli di 3-4 settimane fino alla normalizzazione del metabolismo.
La dose di mantenimento dipende
dal fabbisogno ormonale molto variabile dei pazienti e di solito è
compresa tra 0,1 mg e 0,2 mg al giorno
e deve essere stabilita mediante test di laboratorio ed esami clinici.
Il risultato che occorre prefiggersi è
una concentrazione di tiroxina nel siero compresa tra 70 e 160 nmol/l
o un livello di TSH nel sangue
inferiore a 5 µU/ml.
La funzionalità tiroidea deve essere controllata a intervalli
regolari, soprattutto quando si passa da un
altro preparato a base di levotiroxina a Eltroxin-LF da 0,05 o 0,1 mg.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con particolare cautela nei
pazienti con più di 50 anni e nei
pazienti con malattie cardiache o ipotiroidismo grave. In questi casi,
si raccomanda una dose iniziale di
soli 0,025 mg al giorno. La dose giornaliera può essere aumentata
ogni volta di 0,025 mg a intervalli di 4
settimane circa.
Per un corretto aggiustamento posologico in questi pazienti, la
sintomatologia clinica è di solito un
criterio migliore rispetto alla determinazione dei valori sierici.
Prima di iniziare la terapia, si raccomanda di effettuare un ECG in
caso di malattia cardiaca nota o
sospetta.
La dose è troppo elevata o è stata aumentata troppo rapidamente se
si manifestano effetti indesiderati
come nervosi
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