Eltroxin-LF 0.05 mg, Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
levothyroxinum natricum anhydricum
Commercializzato da:
Alfasigma Schweiz AG
Codice ATC:
H03AA01
INN (Nome Internazionale):
levothyroxinum natricum anhydricum
Forma farmaceutica:
0.05 mg, Tabletten
Composizione:
levothyroxinum natricum anhydricum 50 µg ut levothyroxinum natricum, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 1.4 µg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypothyreose
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1963-08-15
Foglio illustrativo
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Eltroxin®- LF
Was ist Eltroxin-LF und wann wird es angewendet?
Wann darf Eltroxin-LF nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Eltroxin-LF Vorsicht
geboten?
Darf Eltroxin-LF während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Eltroxin-LF?
Welche Nebenwirkungen kann Eltroxin-LF haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Eltroxin-LF enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Eltroxin-LF? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
HILFSSTOFFE
Information für Patientinnen und Patienten
Eltroxin®- LF
ALFASIGMA
Was ist Eltroxin-LF und wann wird es angewendet?
Eltroxin-LF enthält das Schilddrüsenhormon Levothyroxin und wird zur
Behandlung von
Schilddrüsenerkrankungen verwendet, bei welchen die Produktion dieses
Hormons herabgesetzt ist.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Eltroxin-LF nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei Überfunktion der Schilddrüse, d.h. bei zu hoher Produktion von
Schilddrüsenhormonen, bei frischem
Herzinfarkt, schwerer Angina pectoris, akute Entzündung des
Herzmuskels (Myokarditis), akute
Entzündung der gesamten Herzwände (Pankarditis), ungenügender
Herzleistung oder nicht behandelten
Funktionsstörungen der Nebennierenrinde sowie im Falle einer
Überempfindlichkeit gegenüber Eltroxin-
LF darf dieses nicht eingenommen werden.
Es gibt keinen Nachweis, dass Schilddrüsenhormone bei Übergewicht
von Patienten bzw. Patientinnen
mit einer normalen Schilddrüsenfunktion eine gewichtsvermindernde
Wirkung haben. Des
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Interaktionen
Fachinformation
Eltroxin - LF®
ALFASIGMA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso,
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 0.05 mg LactoseFrei (mit Bruchrille)
Tabletten zu 0.1 mg LactoseFrei
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypothyreose, bei Erwachsenen und Kindern.
Zur Verhinderung und Behandlung von Kretinismus bei kongenitalem
Hypothyreoidismus.
Dosierung/Anwendung
Die gesamte Tagesdosis soll morgens eingenommen werden, vorzugsweise
30 Minuten vor dem
Frühstück.
Erwachsene
Die Anfangsdosis beträgt 0,05-0,1 mg täglich. Steigerung der
Tagesdosis in 3-4wöchigen Abständen
um 0,05 mg bis zur Normalisierung des Stoffwechsels. Die
Erhaltungsdosis richtet sich nach dem
sehr unterschiedlichen Hormonbedarf der Patienten und liegt meistens
zwischen 0,1 mg und 0,2 mg
täglich und soll durch labordiagnostische und klinische
Untersuchungen ermittelt werden. Es sollte
eine Thyroxin-Konzentration im Serum von 70-160 nmol/l oder ein
TSH-Spiegel im Blut unter 5
µU/ml angestrebt werden.
Die Schilddrüsenfunktion soll in regelmässigen Abständen
kontrolliert werden. Dies gilt im
Besonderen bei der Umstellung von einem anderen Levothyroxinpräparat
auf Eltroxin–LF 0,05 oder
0,1 mg.
Besonders vorsichtig sollte mit der Behandlung bei Patienten über 50
sowie bei Patienten mit
Herzerkrankungen oder mit schwerer Hypothyreose begonnen werden: Die
Anfangsdosis sollte nur
0,025 mg täglich betragen. Die Tagesdosis kann in Abständen von ca.
4 Wochen um jeweils 0.025
mg erhöht werden.
Zur korrekten Einstellung der Dosierung bei diesen Patienten ist die
klinische Symptomatik meistens
das bessere Kriterium als die Bestimmung der Serumwerte.
Vor Beginn der Therapie wird empfohlen, bei Vorliegen von oder
Verdacht auf Herzerkrankungen
ein EKG zu machen.
Wenn unerwünschte Wirkungen wie Nervosität, Schlaflosigkeit,
Durchfall, Glukosurie, Tremor,
Adynamie, Schwitzen, Kopfschmerzen, starker Gewichtsverlust,
Tachykardie,
Herzrhythmusst
Leggi il documento completo
