Elmetacin Soluzione
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-09-2019
Scheda tecnica
(SPC)
16-04-2024
Principio attivo:
indometacinum
Commercializzato da:
Medinova AG
Codice ATC:
M02AA23
INN (Nome Internazionale):
indometacinum
Forma farmaceutica:
Soluzione
Composizione:
indometacinum 8 mg, isopropylis myristas, alcol isopropylicus, ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Kutanes Steroideo
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1985-06-04
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
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consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
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Elmetacin®
Medinova AG
Che cos’è Elmetacin e quando si usa?
Elmetacin contiene l'indometacina come principio attivo. Dopo
l'applicazione esterna del preparato, la
sostanza attiva viene assorbita attraverso la pelle ed agisce nelle
regioni malate inibendone
l'infiammazione, attenuando il dolore e riducendo le tumefazioni.
Elmetacin viene utilizzato in caso di dolori, infiammazioni e
tumefazioni in sequito a
·malattie degenerative delle articolazioni (artrosi delle ginocchia e
delle piccole articolazioni)
·reumatismi delle parti molli (tendiniti e tendosinoviti, rigidità
scapolare dolorosa, infiammazioni
muscolari e capsulari)
·lesioni da sport e da incidenti (slogature, contusioni, strappi)
Quando non si può usare Elmetacin?
Elmetacin non deve essere usato in caso di
·ipersensibilità nota al principio attivo indometacina o ad uno dei
componenti del preparato
·ipersensibilità ai medicamenti anti-infiammatori (per esempio acidi
acetilsalicilici, aspirina)
·se voi siete incinta o se voi allattate (confronta rubrica «Si può
impiegare Elmetacin durante la
gravidanza o l'allattamento?»)
Il preparato non deve venire a contatto con ferite aperte, mucose,
occhi o eczemi cutanei.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Elmetacin?
Il prodotto non deve essere utilizzato su ampie superfici per
intervalli di tempo prolungati, salvo su
espressa prescrizione medica.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso
in cui
·soffre di una ipersensibilità ai medicamenti analgesici o
antireumatici
·sof
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Scheda tecnica
Elmetacin®
Medinova AG
Composizione
Principi attivi
Indometacina.
Sostanze ausiliarie
Miristato di isopropile, isopropanolo.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml (800 mg) di soluzione contiene 8 mg di indometacina
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Elmetacin allevia il dolore e riduce infiammazioni e tumefazioni
causati da
·malattie degenerative delle articolazioni (artrosi delle ginocchia e
delle piccole articolazioni)
·reumatismi delle parti molli (tendiniti e tenosinoviti, rigidità
scapolare dolorosa, infiammazioni
muscolari e capsulari)
·lesioni da sport e incidenti (slogature, contusioni, stiramenti)
Posologia/Impiego
Adulti
Applicare da 3 a 5 volte al giorno. Spruzzare la soluzione in modo da
coprire la parte malata.
Il dosaggio massimo giornaliero è di 25 ml di soluzione,
corrispondenti a 200 mg di indometacina.
Qualora si utilizzino contemporaneamente altre forme farmaceutiche di
indometacina, il dosaggio
massimo giornaliero complessivo di principio attivo non deve superare
i 200 mg.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di Elmetacin nei bambini non sono stati finora
esaminati in modo sistematico.
Pazienti anziani
Elmetacin non è stato studiato specificamente in pazienti di età
superiore a 65 anni.
Modo di somministrazione
Uso topico
Controindicazioni
Ipersensibilità all'indometacina, all'acido acetilsalicilico o ad
altri antinfiammatori non steroidei o a una
sostanza ausiliaria secondo la composizione.
Nel terzo trimestre di gravidanza (vedere la sezione «Gravidanza,
allattamento»).
Avvertenze e misure precauzionali
Elmetacin non deve entrare in contatto con ferite aperte, mucose,
occhi o eczemi cutanei.
Interazioni
Non conosciute per il dosaggio e l'utilizzo consigliati.
Gravidanza/Allattamento
Gravidanza
Fino ad oggi non sono stati condotti studi controllati sull'utilizzo
del preparato in donne in gravidanza.
Studi sperimentali condotti su animali hanno evidenziato effetti
tossici dell'indometacina per la
riproduzione.
Primo
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