EIDERYS TOSSE GRASSA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
13-07-2023
Principio attivo:
Espettoranti
Commercializzato da:
THERABEL PHARMA N.V.
Codice ATC:
R05CA
INN (Nome Internazionale):
Expectorant
Confezione:
"SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE
Classe:
M
Area terapeutica:
Espettoranti
Dettagli prodotto:
044600017 - SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EIDERYS TOSSE GRASSA, sciroppo
Estratto secco di foglie di edera
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio,, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è EIDERYS TOSSE GRASSA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EIDERYS TOSSE GRASSA
3.
Come prendere EIDERYS TOSSE GRASSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EIDERYS TOSSE GRASSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EIDERYS TOSSE GRASSA E A COSA SERVE
EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo è un medicinale di origine vegetale
usato come
espettorante in caso di tosse grassa negli adulti, adolescenti e
bambini di età
superiore a 2 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EIDERYS TOSSE GRASSA
NON PRENDA EIDERYS TOSSE GRASSA:
-
se è allergico all’estratto secco di foglie di edera o alle piante
della famiglia
delle Araliacee o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
nei bambini di età inferiore a 2 anni per via del rischio di
peggioramento dei
sintomi respiratori.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga immediatamente al medico se i sintomi peggiorano durante
l’uso del
medicinale.
Quando si manifestano dispnea (respiro corto), febbre o espettorato
purulento o se i
sintomi peggiorano, consulti immediatamente il medico o il farmac
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (corrispondente a 1,18 g) di sciroppo contiene 8,25 mg di
estratto (come
estratto secco) di _Hedera helix_ L. _folium_ (edera foglia) (DER
4-8:1).
Solvente di estrazione: Etanolo 30% m/m (36% V/V)
Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo, liquido (non
cristallizzabile); 1 ml di sciroppo
contiene 495,6 mg di sorbitolo (E 420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
Liquido opalescente di colore bruno dal sapore dolce.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EIDERYS TOSSE GRASSA è un medicinale di origine vegetale usato come
espettorante
in caso di tosse grassa negli adulti, adolescenti e bambini di età
superiore a 2 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adolescenti, adulti e anziani:_
La dose raccomandata è di 4 ml tre volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini di età compresa fra 6 e 12 anni:_
La dose raccomandata è di 4 ml due volte al giorno.
_Bambini di età compresa fra 2 e 5 anni:_
La dose raccomandata è di 2 ml due volte al giorno (vedere paragrafo
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).
_Bambini di età inferiore a 2 anni:_
L’impiego nei bambini di età inferiore a 2 anni è controindicato
(vedere paragrafo 4.3
Controindicazioni).
_Pazienti con compromissione renale e/o epatica:_
A causa della mancanza di dati farmacocinetici per questi gruppi di
pazienti, non è
possibile indicare la dose raccomandata. Si consiglia ai pazienti di
consultare il
medico o il farmacista prima di prendere EIDERYS TOSSE GRASSA
sciroppo.
Modo di somministrazione
Uso orale
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in al
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