EIDERYS TOSSE GRASSA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • EIDERYS TOSSE GRASSA
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • EIDERYS TOSSE GRASSA
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Dettagli prodotto:
  • 044600017 - "SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - autorizzato

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 044600
  • Ultimo aggiornamento:
  • 26-03-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente

EIDERYS TOSSE GRASSA, sciroppo

Estratto secco di foglie di edera

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale

perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o

come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati

in questo foglio,, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei

sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio

Che cos’è EIDERYS TOSSE GRASSA e a che cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere EIDERYS TOSSE GRASSA

Come prendere EIDERYS TOSSE GRASSA

Possibili effetti indesiderati

Come conservare EIDERYS TOSSE GRASSA

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è EIDERYS TOSSE GRASSA e a cosa serve

EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo è un medicinale di origine vegetale usato come

espettorante in caso di tosse grassa negli adulti, adolescenti e bambini di età

superiore a 2 anni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere EIDERYS TOSSE GRASSA

Non prenda EIDERYS TOSSE GRASSA:

se è allergico all’estratto secco di foglie di edera o alle piante della famiglia

delle Araliacee o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6).

nei bambini di età inferiore a 2 anni per via del rischio di peggioramento dei

sintomi respiratori.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga immediatamente al medico se i sintomi peggiorano durante l’uso del

medicinale.

Quando si manifestano dispnea (respiro corto), febbre o espettorato purulento o se i

sintomi peggiorano, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Se soffre di gastrite o ulcera gastrica, deve consultare il medico prima di prendere

EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo.

Uso nei pazienti con funzione renale e/o epatica compromessa

Se soffre di insufficienza renale o compromissione epatica, si rivolga al medico o al

farmacista prima di prendere EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo. Non sono disponibili

dati per definire le dosi raccomandate per questi pazienti.

Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Bambini e adolescenti

La tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa fra 2 e 4 anni richiede

la diagnosi del medico prima del trattamento.

Altri medicinali e EIDERYS TOSSE GRASSA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o

potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Se sta usando sedativi della tosse come codeina o destrometorfano (agenti che

riducono la tosse), deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere

EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta

allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di

prendere questo medicinale.

Gravidanza:

In assenza di dati sufficienti, l’uso di questo medicinale durante la gravidanza non è

raccomandato.

Allattamento:

In assenza di dati sufficienti, l’uso di questo medicinale durante l’allattamento non è

raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e

sull’uso di macchinari.

EIDERYS TOSSE GRASSA contiene sorbitolo

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima

di prendere questo medicinale.

3.

Come prendere EIDERYS TOSSE GRASSA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo

foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

EIDERYS TOSSE GRASSA è per uso orale.

La dose raccomandata è:

Adolescenti, adulti e anziani:

4 ml tre volte al giorno (la mattina, a mezzogiorno, la sera).

Uso nei bambini

Bambini di età compresa fra 6 e 12 anni:

4 ml due volte al giorno (la mattina, la sera).

Bambini di età compresa fra 2 e 5 anni:

2 ml due volte al giorno (la mattina, la sera).

La tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa fra 2 e 4 anni richiede

la diagnosi del medico prima del trattamento.

Bambini di età inferiore a 2 anni:

EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo non deve essere somministrato a bambini di età

inferiore a 2 anni per via del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori.

Modo/via di somministrazione

Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Agitare bene il flacone prima dell’uso. Prendere

EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo per

via orale usando il cucchiaio dosatore incluso nella confezione.

Il cucchiaio dosatore ha una graduazione di 1 ml, 2 ml, 3 mle 4 ml in modo da poter

sempre prendere la dose raccomandata.

Se i sintomi persistono per più di 7 giorni, consulti il medico.

Non superi la dose raccomandata.

Se prende più EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo di quanto deve

Il sovradosaggio può provocare nausea, vomito e agitazione (stato fastidioso di

irrequietezza estrema).

Se ha preso molto più

EIDERYS TOSSE GRASSA

sciroppo di quanto deve, si rivolga al

medico, al farmacista o al centro antiveleni.

Se dimentica di prendere EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma

prosegua con la dose successiva come al solito.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al

farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene

non tutte le persone li manifestino.

Le frequenze degli effetti indesiderati sono classificate come segue:

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

-Reazioni gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea.

-Reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, respiro corto, comparsa di capillari

rossi e dilatati sul viso e su altre parti del corpo.

Se nota uno degli effetti indesiderati sopra descritti, smetta di prendere

EIDERYS

TOSSE GRASSA

sciroppo e si rivolga al medico.

Se nota i primi sintomi di ipersensibilità, smetta di prendere

EIDERYS TOSSE GRASSA

sciroppo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti

indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

all’indirizzowww.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni

sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare EIDERYS TOSSE GRASSA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C dopo la prima apertura.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e

sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Questo medicinale non deve essere usato per più di 3 mesi dopo la prima apertura

del flacone.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al

farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a

proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene EIDERYS TOSSE GRASSA:

1 ml (corrispondente a 1,18 g) di sciroppo contiene 8,25 mg di estratto (come

estratto secco) di Hedera helix L. folium ( edera foglia) (DER 4-8:1).

Solvente di estrazione: Etanolo 30% m/m (36% V/V).

Gli altri componenti sono:

Sorbitolo, liquido (non cristallizzabile) (E 420)

Gomma di xantano

Potassio sorbato

Acido citrico, anidro

Acqua purificata

Descrizione dell’aspetto di EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo e contenuto

della confezione

EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo è un liquido opalescente di colore bruno dal sapore

dolce contenuto in flaconi da 100 ml realizzati in vetro sodico-calcico-silicato di

colore bruno con resistenza idrolitica di classe III.

I flaconi sono chiusi con tappi a vite di polietilene (PE) bianco con sigillo di sicurezza

e inserto in schiuma polietilenica.

Il flacone è contenuto all’interno di scatole di cartoncino con un cucchiaio dosatore

(da 5 ml con graduazione da 1-2-3-4 ml) che garantisce l’assunzione della dose

raccomandata.

EIDERYS TOSSE GRASSA sciroppo è disponibile in flaconi da 100 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Therabel Pharma NV, Paardeweide 3g, NL 4824 EH, Breda, The Netherlands

Produttore

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1

63-040 Nowe Miasto nad Warta

Polonia

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico

Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria:

BELIVAIR HEDERA HELIX

Francia:

BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE

Belgio:

BELIVAIR HEDERA HELIX

Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Lussemburgo: BELIVAIR HEDERA HELIX

Italia:

EIDERYS TOSSE GRASSA

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato nell’Ottobre 2017

Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).