Efudix Crème
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2024
Principio attivo:
fluorouracilum
Commercializzato da:
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Codice ATC:
L01BC02
INN (Nome Internazionale):
fluorouracilum
Forma farmaceutica:
Crème
Composizione:
fluorouracilum 50 mg, propylenglycolum 115 mg, polysorbatum 60, alcohol stearylicus 150 mg, vaselinum album, propylis parahydroxybenzoas 0.15 mg, E 218 0.25 mg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L'Agent Cytostatique
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1971-07-16
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Efudix®
Qu'est-ce que Efudix et quand doit-il être utilisé?
Quand Efudix ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Efudix?
Efudix peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Efudix?
Quels effets secondaires Efudix peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Efudix?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Efudix? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été remis
personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Efudix®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Qu'est-ce que Efudix et quand doit-il être utilisé?
DE
IT
Efudix contient du fluorouracile, qui inhibe la croissance cellulaire.
Efudix est utilisé exclusivement dans le
traitement local de certaines affections cutanées: pour le traitement
de troubles de la kératinisation liés à l'âge
ou à l'exposition répétée aux rayons du soleil, pour les
proliférations cellulaires (épithéliomes) apparaissant
pour la plupart sur le visage ainsi que pour la maladie de Bowen, une
modification de la peau susceptible de
provoquer la
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Efudix®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Efudix®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Fluorouracilum.
Excipients
Polysorbatum 60, alcohol stearylicus 150,0 mg, methylis
parahydroxybenzoas (E218) 0,25 mg, propylis
parahydroxybenzoas (E216) 0,15 mg, propylenglycolum (E1520) 115 mg,
vaselinum album, aqua purificata
ad unguentum pro 1 g.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Efudix crème: 50 mg/g (5%) de fluorouracile, émulsion huile dans
l'eau.
Indications/Possibilités d’emploi
Kératoses solaires et séniles, maladie de Bowen, épithéliomatose
multiple ou isolée de surface, modifications
prémalignes de la peau après lésions dues aux rayons. Les
spinaliomes ne répondent généralement pas à
Efudix.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Efudix ne doit être utilisé que sous surveillance médicale.
Appliquer la crème une ou deux fois par jour en couche fine sur la
lésion. Pour les kératoses séniles ou
solaires, il convient en général de ne pas appliquer de pansement.
Pour les autres affections et pour les
kératoses de la main, il convient d'utiliser un pansement occlusif
(à changer tous les jours).
La crème doit de préférence être appliquée e
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