Effortil Tropfen
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
etilefrini hydrochloridum
Commercializzato da:
Curatis AG
Codice ATC:
C01CA01
INN (Nome Internazionale):
etilefrini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Tropfen
Composizione:
etilefrini hydrochloridum 7,5 mg, antiox.: E 223, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens zur Lösung pro 1 g Endwerte. 15 Tropfen.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Kreislaufanaleptikum, Hypotonie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1958-09-18
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Effortil®
sanofi-aventis (schweiz) ag
Was ist Effortil und wann wird es angewendet?
Effortil ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Kreislaufstörungen.
Es steigert die Herzkraft,
tonisiert die Blutgefässe und normalisiert so einen zu niedrigen
Blutdruck. Kreislaufstörungen, die
bei Lagewechsel (z.B. abruptem Aufstehen) und bei langem Stehen
auftreten können, werden
gebessert oder vermieden. Effortil erhöht das zirkulierende
Blutvolumen und somit die
Blutversorgung aller Organe. Die Anzeichen eines zu niedrigen
Blutdruckes (Hypotonie) oder einer
Kreislaufstörung können Schwindel, Kältegefühl in Händen und
Füssen, morgendliche oder
chronische Müdigkeit, Unlust und Antriebslosigkeit, Neigung zu
Ohnmachtsanfällen, Übelkeit,
Wetterfühligkeit, Kopfschmerzen sein.
Effortil bessert diese Beschwerden oder bringt sie ganz zum
Verschwinden.
Wann darf Effortil nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Etilefrin oder einem
anderen Inhaltsstoff.
Auf Grund des Gehaltes an Natriumdisulfit (E 223) kann es,
insbesondere bei Asthmatikern, zu
Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die sich z.B. durch
Nesselsucht, Atemnot,
Kreislaufbeschwerden, Brechreiz und Durchfall äussern. Bei Asthma
oder einer Überempfindlichkeit
gegen sulfithaltige Präparate.
Effortil Tropfen dürfte nicht angewendet werden bei
·Bluthochdruck
·Patienten mit niedrigem Blutdruck, bei welchen der Blutdruck
und/oder die Pulsfrequenz im Stehen
auf überhöhte Werte ansteigen (so genannte «hypertone
Kreislaufreaktion»)
·Erkrankungen der Herzkranzgefässe (z.B. Angina pectoris oder
vorausgegangenem Herzinfarkt)
·Verengung einer oder mehrerer Herzklappen
·Schwerer bzw. unzureichend behandelter Herzschwäche
(Herzinsuffizienz, erkennbar z.B. an
Wassereinlagerungen und/oder Kurzatmigkeit) oder anderen schweren
Herz- oder
Gefässerkrankungen
·Schwerer bzw. unbehandelter Schilddrüsenüberfunktion
·Tumor des Nebennierenmarks (so genanntes
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Effortil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Conserv.: E 216, E 218, Antiox.: E 223, Excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tropfen zu 7.5 mg Etilefrinhydrochlorid pro 1 g (ca. 15 Tropfen).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Effortil eignet sich für die Behandlung von hypotonen
Kreislaufregulationsstörungen (vor allem bei
Formen mit vermindertem Sympathikotonus), charakterisiert durch
verminderte körperliche und
geistige Leistungsfähigkeit, Müdigkeit, Antriebsmangel,
Kältegefühl in Händen und Füssen,
Schwindel, Kollapsneigung, Föhn- und Wetterempfindlichkeit und
vasomotorische Kopfschmerzen.
Weiter kann Effortil eingesetzt werden bei orthostatischer
Dysregulation, bei essentieller Hypotonie
und symptomatischen Hypotonieformen sowie bei
Kreislaufregulationsstörungen verursacht durch
Immobilisation, Rekonvaleszenz nach Infektionskrankheiten,
Schwangerschaft ab 2. Trimenon
(strenge Indikationsstellung), nach einer Geburt und bei
Wärmebelastung.
Die prophylaktische Anwendung von Effortil schützt den
kollapsdisponierten Patienten bei
diagnostischen und therapeutischen Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Effortil Tropfen sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden und
wirken bei Einnahme vor
dem Essen besonders schnell.
Erwachsene: 3-mal täglich 10-20 Tropfen (entsprechend 5-10 mg
Etilefrinhydrochlorid).
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Ältere Patienten
Es wurden keine spezifischen pharmakokinetischen Studien mit Etilefrin
bei Älteren durchgeführt.
Niereninsuffizienz
Die Pharmakokinetik von Etilefrinhydrochlorid bei Niereninsuffizienz
wurde nicht spezifisch
untersucht. Da eine Kumulation der (inaktiven) Metaboliten nicht
auszuschliessen ist, sollte Effortil
bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Leberinsuffizienz
Die Pharmakokinetik von Etilefrinhydrochlorid bei Leberinsuffizienz
wurde nicht spezifisch
untersucht. Aufgrund d
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