Ecomucyl Sandoz 600

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Ecomucyl Sandoz 600 Di aggregazione mit Arance-Aroma
  • Forma farmaceutica:
  • Di aggregazione mit Arance-Aroma
  • Composizione:
  • acetylcysteinum 600 mg, arom.: saccharinum natricum et alia, antiox.: E 320, excipiens annuncio granulatum, pro charta.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Ecomucyl Sandoz 600 Di aggregazione mit Arance-Aroma
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Mukolytikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 47920
  • Data dell'autorizzazione:
  • 08-01-1987
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo, che contiene importanti informazioni.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione

medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento

conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o

del suo droghiere.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Ecomucyl® Sandoz granulato

Che cos’è Ecomucyl® Sandoz e quando si usa?

Ecomucyl Sandoz contiene il principio attivo acetilcisteina. Questo principio attivo fluidifica e

scioglie le dense secrezioni che ristagnano nelle vie respiratorie e ne favorisce l’espettorazione.

Il muco che ricopre la mucosa delle vie respiratorie svolge un importante ruolo nella protezione

dell’organismo da sostanze nocive presenti nell’aria come batteri, polvere e impurità chimiche.

Queste sostanze irritanti vengono catturate dal muco che le rende inoffensive e poi eliminate con

l’espettorato.

In caso di infezioni batteriche o virali (raffreddore, influenza, bronchite) e di irritazioni croniche

indotte da sostanze nocive, si ha un aumento della produzione di muco. Se il muco diventa più denso

e viscoso, può portare a un’ostruzione delle vie respiratorie con difficoltà di respirazione e di

espettorazione.

Grazie all’effetto mucolitico, Ecomucyl Sandoz fluidifica le secrezioni dense che possono quindi

essere eliminate meglio con l’espettorato. In questo modo il rischio di un’eventuale infezione

diminuisce. Liberando le vie respiratorie, la tosse si calma e la respirazione diventa più facile.

Ecomucyl Sandoz è indicato per il trattamento di tutte le malattie delle vie respiratorie che provocano

un’eccessiva produzione di muco quale per es. raffreddore o influenza, associati a tosse e catarro,

come pure bronchite acuta e cronica, in caso di sinusite, laringite, faringite, asma bronchiale e (come

terapia complementare) nella mucoviscidosi (fibrosi cistica).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Bere molto può incrementare l’effetto dell’Ecomucyl Sandoz. Il fumo contribuisce all’eccessiva

formazione di muco bronchiale. Rinunciando al fumo può rafforzare l’effetto dell’Ecomucyl Sandoz.

Quando non si può assumere Ecomucyl® Sandoz?

Ecomucyl Sandoz non deve essere preso in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo

acetilcisteina o di ulcera gastrica e intestinale. Il granulate non deve altresì essere assunto in presenza

di un’altra rara malattia congenita del metabolismo glucidico (intolleranza al fruttosio).

Ecomucyl Sandoz non dovrebbe inoltre essere assunto assieme ad antitussivi in quanto questi

sopprimono lo stimolo della tosse ed il naturale meccanismo di autopulizia delle vie respiratorie

impedendo quindi l’espettorazione del muco fluidificato. Ne può conseguire un ristagno di muco nei

bronchi con il pericolo di causare crampi bronchiali e infezioni delle vie respiratorie.

Per via dell'alto contenuto in principio attivo, le bustine di granulato da 600 mg non devono essere

somministrate a bambini di età inferiore a 12 anni (in caso di mucoviscidosi (fibrosi cistica) bambini

di età inferiore a 6 anni).

Il vostro medico saprà cosa fare in casi del genere.

Ecomucyl Sandoz non è indicato per i bambini di età inferiore ai 2 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ecomucyl® Sandoz?

L’utilizzo dell’Ecomucyl Sandoz può, soprattutto all’inizio del trattamento, comportare una

fluidificazione delle secrezioni bronchiali e favorire l’espettorazione. Se il paziente non è in grado di

espettorarle in maniera sufficiente, il medico potrà prendere delle misure di sostegno. Se in passato

ha avuto eruzioni cutanee o disturbi respiratori a seguito dell’assunzione di un medicamento

contenente lo stesso principio attivo dell’Ecomucyl Sandoz dovrebbe assolutamente informare il suo

medico, farmacista o droghiere prima di iniziare la cura.

La somministrazione simultanea di altri medicamenti può influenzare reciprocamente l’effetto.

Infatti, l’efficacia di certi medicamenti per il trattamento dell’insufficienza coronarica (ad es. la

nitroglicerina nell’angina pectoris) può essere aumentata.

La somministrazione simultanea di acetilcisteina e di carbamazepina può portare alla riduzione della

concentrazione di carbamazepina.

La somministrazione simultanea di antitussivi può pregiudicare l’effetto dell’Ecomucyl Sandoz (vedi

sopra: «Quando non si può assumere Ecomucyl Sandoz?»).

Inoltre, gli antibiotici non dovrebbero essere presi contemporaneamente a Ecomucyl Sandoz ma

soltanto dopo un intervallo di almeno 2 ore.

Informi il suo medico, farmacista o droghiere se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o

applica altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).

Si può somministrare Ecomucyl® Sandoz durante la gravidanza o l’allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato

correttamente. Tuttavia non sono state compiute indagini scientifiche sistematiche. Per precauzione

dovrebbe rinunciare, nella misura del possibile, ad assumere medicamenti durante la gravidanza o

chiedere consiglio al suo medico, farmacista o droghiere.

Non ci sono informazioni sull’escrezione di acetilcisteina nel latte materno. Pertanto, Ecomucyl

Sandoz dovrebbe essere usato durante l’allattamento soltanto se il medico curante lo ritiene

necessario.

Come usare Ecomucyl® Sandoz?

Salvo diversa prescrizione medica, il dosaggio abituale in caso di malattie acute è:

Bambini da 2 a 12 anni: 3 volte al giorno 1 bustina da 100 mg.

Ragazzi da 12 anni e adulti: 600 mg al giorno, ripartiti su una (1 bustina da 600 mg) o più

somministrazioni (ad es. 3 volte 200 mg).

Trattamento a lungo termine (solo su prescrizione medica):

400–600 mg al giorno, suddivisi su una o più somministrazioni, durata del trattamento 3–6 mesi al

massimo.

Se l’eccessiva produzione di muco e la tosse non dovessero diminuire dopo 2 settimane di

trattamento, dovrebbe consultare un medico in modo che questi possa stabilirne la causa ed escludere

un’eventuale malattia maligna delle vie respiratorie.

Mucoviscidosi: stesso dosaggio, tuttavia già per bambini dai 6 anni 1 bustina da 200 mg 3 volte al

giorno o 1 bustina di granulato da 600 mg 1 volta al giorno.

Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere di acqua fredda o calda e bere immediatamente.

Non sciogliere altri medicamenti insieme a Ecomucyl Sandoz in quanto sia l’effetto dell’Ecomucyl

Sandoz che quello dell’altro medicamento potrebbe essere influenzato o annullato.

All’apertura della bustina può percepire un leggero odore di zolfo. Questo è tipico del principio

attivo acetilcisteina e non ha alcuna influenza sulla sua efficacia.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che

l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli con il suo medico, il suo

farmacista o il suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Ecomucyl® Sandoz?

Con l’assunzione di Ecomucyl Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

occasionalmente disturbi gastrointestinali come vomito, diarrea, nausea, dolori addominali o

infiammazioni della mucosa orale come pure reazioni di ipersensibilità, orticaria, mal di testa e

febbre.

Inoltre è possibile che si manifestino occasionalmente casi di polso accelerato, ipotensione e ronzio

nelle orecchie, bruciori di stomaco, emorragie e ritenzione idrica in viso.

Possono anche comparire reazioni allergiche di tipo comune (come ad es. eruzioni cutanee o pruriti).

Qualora le reazioni di ipersensibilità dovessero provocare anche disturbi respiratori e crampi

bronchiali, cosa che può accadere in casi molto rari, dovrebbe interrompere immediatamente il

trattamento con Ecomucyl Sandoz e consultare un medico.

L’alito può temporaneamente avere un odore sgradevole.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il

suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C), al riparo

dalla luce e dall’umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ecomucyl® Sandoz?

1 bustina Ecomucyl Sandoz 100, granulato contiene: acetilcisteina 100 mg.

Eccipienti: sostanze aromatiche: saccarina di sodio e altri, sostanza conservante: E320 (butile-

idrossi-anisolo), nonché altri eccipienti.

1 bustina Ecomucyl Sandoz 200, granulato contiene: acetilcisteina 200 mg.

Eccipienti: sostanze aromatiche: saccarina di sodio e altri, sostanza conservante: E320 (butile-

idrossi-anisolo), nonché altri eccipienti.

1 bustina Ecomucyl Sandoz 600, granulato contiene: acetilcisteina 600 mg.

Eccipienti: sostanze aromatiche: saccarina di sodio e altri, sostanza conservante: E320 (butile-

idrossi-anisolo), nonché altri eccipienti.

Numero dell’omologazione

47920 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Ecomucyl® Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

30 bustine di 100 mg

30 bustine di 200 mg

10 bustine di 600 mg

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

100 bustine di 200 mg

100 bustine di 600 mg

Titolare dell’omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel settembre 2016 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

12-12-2018

Moonstruck Chocolate Co. Issues Allergy Alert On Undeclared Hazelnuts In 4 Oz. Sea Salt Caramels Tumbled In Milk Chocolate

Moonstruck Chocolate Co. Issues Allergy Alert On Undeclared Hazelnuts In 4 Oz. Sea Salt Caramels Tumbled In Milk Chocolate

Moonstruck Chocolate Company of Portland, Oregon is recalling 600/4 oz. bags of Sea Salt Caramels Tumbled In Milk Chocolate, because it may contain undeclared hazelnuts. People who have an allergy or severe sensitivity to hazelnuts run the risk of a serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-3-2018

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

Advisory – lead content may exceed regulatory guidelines

Therapeutic Goods Administration - Australia

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls a batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets after the discovery of Ibumetin 600 mg containing ibuprofen in some packs. Both types of medicine are used for the treatment of mild pain, but they work in different ways and may cause different adverse reactions.

Danish Medicines Agency

26-11-2018

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Active substance: pegfilgrastim) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)7961 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4802

Europe -DG Health and Food Safety

15-10-2018

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6811 of Mon, 15 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-8-2018

#OnePairTakeCare https://twitter.com/CDCgov/status/1032656962389913600 …

#OnePairTakeCare https://twitter.com/CDCgov/status/1032656962389913600 …

#OnePairTakeCare https://twitter.com/CDCgov/status/1032656962389913600 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety