Ecofenac Injektionslösung
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-09-2017
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
diclofenacum natricum
Commercializzato da:
Sandoz Pharmaceuticals AG
Codice ATC:
M01AB05
INN (Nome Internazionale):
diclofenacum natricum
Forma farmaceutica:
Injektionslösung
Composizione:
diclofenacum natricum 75 mg, mannitolum, propylenglycolum 600 mg, natrii hydroxidum, acetylcysteinum, alcohol benzylicus 120 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 6.32 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antirheumaticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-12-31
Foglio illustrativo
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Ecofenac® Injektionslösung
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Mannitolum, Antiox.: Acetylcysteinum 3
mg, Conserv.: Alcohol
benzylicus 120 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solut. pro 3 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
i.m.: Injektionslösung; i.v.: Konzentrat zur Infusion.
Ampullen (3 ml) zu 75 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Intramuskuläre Injektion
Initialbehandlung folgender Zustände:
·Exazerbation entzündlicher oder degenerativer Formen des
Rheumatismus: Rheumatoide Arthritis,
Spondylitis ankylosans, Arthrose, Spondylarthrose, schmerzhafte
Vertebralsyndrome,
extraartikulärer Rheumatismus.
·Akuter Gichtanfall.
·Nieren- und Gallenkolik.
·Schmerz, Entzündung und Schwellung nach Verletzungen und operativen
Eingriffen.
·Schwere Migräneanfälle.
Intravenöse Infusion
Stationäre Behandlung oder Prävention postoperativer Schmerzen.
Dosierung/Anwendung
Als allgemeine Empfehlung gilt, dass die Dosis individuell angepasst
werden sollte. Unerwünschte
Wirkungen können vermindert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über die kürzest
mögliche Zeitdauer zur Kontrolle der Symptome verabreicht wird (s.
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Erwachsene
Die Behandlung mit Ecofenac Injektionslösung sollte nicht länger als
2 Tage dauern und kann, falls
erforderlich, mit Ecofenac Filmtabletten oder Suppositorien
fortgesetzt werden.
Intramuskuläre Injektion
Die folgenden Anweisungen zur intramuskulären Verabreichung müssen
eingehalten werden, um
Nerven- oder andere Gewebeschäden an der Injektionsstelle zu
vermeiden (diese können zu
Muskelschwächen, Muskellähmungen und Hypoästhesie führen).
Die Dosierung beträgt im Allgemeinen 1 Ampulle zu 75 mg/d, die unter
aseptischen Bedingungen
tief intragluteal in den oberen äusseren Quadranten injiziert wird.
In schweren Fällen (z.B. Koliken)
können ausnahmsweise auch 2 Ampullen zu 75 mg/d, je eine auf der
linken und der rechten Seite
u
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