Ecodipin retard Retardtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
06-02-2018
Scheda tecnica
(SPC)
06-02-2018
Principio attivo:
nifedipinum
Commercializzato da:
Sandoz Pharmaceuticals AG
Codice ATC:
C08CA05
INN (Nome Internazionale):
nifedipinum
Forma farmaceutica:
Retardtabletten
Composizione:
nifedipinum 20 mg, excipiens pro compresso obducto.
Gruppo terapeutico:
Synthetika human
Area terapeutica:
Calciumantagonist
Data dell'autorizzazione:
1989-09-28
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Ecodipine® retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que l'Ecodipine retard et quand est-il utilisé?
La nifédipine, substance active contenue dans l'Ecodipine retard,
fait partie d'un groupe connu sous
le nom d'antagonistes du calcium. La nifédipine diminue les besoins
en oxygène du coeur et le
protège d'une surcharge de travail. Elle dilate les vaisseaux
coronariens du coeur, empêchant ainsi
l'apparition de douleurs d'origine coronarienne (angine de poitrine),
ou réduisant la fréquence et
l'intensité de celles-ci.
La nifédipine abaisse la tension artérielle en dilatant les
vaisseaux sanguins (artères) situés à distance
du coeur. La résistance vasculaire diminue, et les valeurs
tensionnelles élevées s'abaissent.
Ecodipine retard ne peut être utilisé que sur prescription du
médecin et sous sa surveillance
constante.
Quand Ecodipine retard ne doit-il pas être utilisé?
Ecodipine retard ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
à l'égard de la nifédipine ou d'un
autre composant.
Ecodipine retard ne doit pas être utilisé en cas de choc
cardiovasculaire et d'infarctus du myocarde
aigu (au cours des 4 premières semaines) ou d'angine de poitrine
instable.
Ecodipine retard ne doit de même pas être pris en même temps que la
rifampicine, un antibiotique
contre la tuberculose.
L'emploi et la sécurité des comprimés d'Adalat retard chez l'enfant
et l'adolescent n'ont fait l'objet
d'aucune étude à ce jour.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ecodipine
retard?
La prudence est de rigueur chez les patients présentant une
hypotension marquée (hypotension
sévère: pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg).
Ecodipine retard peut être administré en même temps que d'autres
antihypertenseurs, mais l'effet de
ces derniers peut éventuellement en être renforcé.
La prise simultanée de cimétidine ou de cisapride (médicaments
contre l'hyperacidité gastrique) ainsi
que d'antidépresseurs tricycliques ou de dérivés nitr
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Ecodipine® retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: nifedipinum.
Excipients: excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé retard contient 20 mg de Nifedipinum.
Indications/Possibilités d’emploi
Angine de poitrine chronique et stable (angor d'effort).
Traitement de l'hypertension artérielle.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement sera le plus possible instauré de façon individuelle
en fonction de la gravité de
l'affection et de la réponse au traitement. Sauf prescription
contraire du médecin, les directives de
posologie suivantes sont valables pour l'adulte:
Cardiopathie coronarienne, hypertension artérielle
La posologie recommandée dans l'angine de poitrine chronique stable
(angor d'effort) et dans
l'hypertension artérielle est de 1 comprimé retard d'Ecodipine
retard 2× par jour (2× 20 mg). Si
nécessaire, la posologie peut être augmentée selon les besoins
individuels à 2 comprimés retard
d'Ecodipine retard 2× par jour (2× 40 mg). En fonction du tableau
clinique, la dose recommandée
sera atteinte progressivement.
Mode d'emploi
En général, les comprimés retard s'avalent avec un peu de liquide.
Il faut éviter d'utiliser du jus de
pamplemousse (voir également «Interactions»). Ils peuvent être
pris pendant ou en dehors des repas.
Les comprimés retard ne doivent en aucun cas être mâchés ou
fractionnés.
L'intervalle recommandé entre deux prises d'Ecodipine retard est de
12 heures; il ne devrait pas être
inférieur à 4 heures.
Instructions spéciales pour le dosage
Les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, modérée ou
sévère doivent être surveillés
étroitement; le cas échéant, une réduction de la dose peut être
nécessaire. La pharmacocinétique de la
nifédipine n'a pas été examinée chez les patients atteints
d'insuffisance hépatique sévère. Par
conséquent, la nifédipine sera utilisée avec précaution chez ces
patients.
La pharmacocinétique d'Ecodipin
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