Ecodipin retard Retardtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
05-02-2018
Scheda tecnica
(SPC)
05-02-2018
Principio attivo:
nifedipinum
Commercializzato da:
Sandoz Pharmaceuticals AG
Codice ATC:
C08CA05
INN (Nome Internazionale):
nifedipinum
Forma farmaceutica:
Retardtabletten
Composizione:
nifedipinum 20 mg, excipiens pro compresso obducto.
Gruppo terapeutico:
Synthetika human
Area terapeutica:
Calciumantagonist
Data dell'autorizzazione:
1989-09-28
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Ecodipin® retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Ecodipin retard und wann wird es angewendet?
Ecodipin retard enthält als Wirkstoff Nifedipin, das zur Gruppe der
sogenannten
Calciumantagonisten gehört. Nifedipin verringert den Sauerstoffbedarf
des Herzens und schützt das
Herz vor Überbelastung. Seine spannungslösende Wirkung auf die
Herzkranzgefässe verhindert die
Entstehung von Herzschmerzen (Angina pectoris) oder reduziert deren
Häufigkeit und
Schmerzintensität.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Nifedipin beruht auf einer
Weitstellung der herzfernen
Blutgefässe (Arterien). Der Gefässwiderstand wird erniedrigt und die
erhöhten Blutdruckwerte
gesenkt.
Ecodipin retard darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle eines Arztes bzw. einer
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Ecodipin retard nicht angewendet werden?
Ecodipin retard darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen Nifedipin
oder einen anderen Inhaltsstoff
angewandt werden.
Ecodipin retard darf nicht im Herzkreislauf-Schock sowie bei akutem
Herzinfarkt (innerhalb der
ersten 4 Wochen) oder instabiler Angina pectoris angewandt werden.
Ebenfalls darf Ecodipin retard nicht gleichzeitig mit Rifampicin,
einem Antibiotikum gegen
Tuberkulose, eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Ecodipin retard, Tabletten bei
Kindern und Jugendlichen ist
bisher nicht geprüft worden.
Wann ist bei der Einnahme von Ecodipin retard Vorsicht geboten?
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit ausgeprägt niedrigem Blutdruck
(schwere Hypotension:
systolischer Blutdruck unterhalb 90 mm Hg) ist Vorsicht geboten.
Ecodipin retard kann gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden
Mitteln gegeben werden, wobei
mit einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkungen zu rechnen
ist.
Bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin oder Cisaprid (Mittel gegen
Magenübersäuerung) sowie von
trizyklischen Antidepressiva oder Nitraten kann die blutdrucksenkende
Wirkung von Ecodipin retard
verstärkt werden.
Ecodipin retard nicht zusammen mit Grapefruitsaft e
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Ecodipin® retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nifedipinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Retardtablette enthält 20 mg Nifedipinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chronisch-stabile Angina pectoris (Belastungsangina).
Zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und der
Ansprechbarkeit des Patienten durchgeführt werden. Soweit nicht
anders verordnet, gelten für
Erwachsene folgende Dosierungsrichtlinien:
Koronare Herzkrankheit, Hypertonie
Bei chronisch-stabiler Angina pectoris (Belastungsangina) und bei
Hypertonie beträgt die Richtdosis
2× täglich 1 Retardtablette Ecodipin retard (2× 20 mg). Falls
notwendig, kann die Dosierung den
individuellen Erfordernissen entsprechend auf 2× 2 Retardtabletten
Ecodipin retard (2× 40 mg)
gesteigert werden. In Abhängigkeit vom Krankheitsbild sollte die
Richtdosis einschleichend erreicht
werden.
Art der Einnahme
Im Allgemeinen schluckt man die Retardtabletten mit etwas Flüssigkeit
hinunter. Es sollte kein
Grapefruitsaft verwendet werden (siehe auch Rubrik «Interaktionen»).
Sie können unabhängig von
Nahrung eingenommen werden. Die Retardtabletten dürfen nicht zerkaut
oder gebrochen werden!
Der empfohlene Abstand zwischen zwei Einnahmen von Ecodipin retard
beträgt 12 Stunden, er
sollte 4 Stunden nicht unterschreiten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit leicht, mittelgradig oder stark eingeschränkter
Leberfunktion sollten sorgfältig
überwacht werden; gegebenenfalls kann eine Dosisreduktion notwendig
sein. Die Pharmakokinetik
von Nifedipin wurde bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunktion nicht untersucht, daher
sollte Nifedipin bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Die Pharmakokinetik von Ecodipin retard ist bei älteren Patienten im
Vergleich zu Jüngeren
verändert. Deshalb ist allenfalls die Erhaltungsdosis anzupasse
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