Duspatalin Retard Hartkapseln retardiert

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-04-2024

Principio attivo:

mebeverini hydrochloridum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

A03AA04

INN (Nome Internazionale):

mebeverini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Hartkapseln retardiert

Composizione:

mebeverini hydrochloridum 200 mg, magnesii stearas, acidi ethacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum, talcum, hypromellosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triacetinum, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Spasmolytikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1990-06-21

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Duspatalin® Retard
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Duspatalin retard e quando si usa?
Duspatalin retard è un farmaco che elimina gli stati spastici del
tratto digestivo. E dotato di un'azione
rilassante sulla muscolatura liscia del tratto gastro-intestinale e
delle vie biliari. La normale attività
dell'intestino viene influenzata minimamente.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante il trattamento con Duspatalin retard non occorre prendere in
considerazione misure speciale.
Quando non si può assumere Duspatalin retard?
·Ipersensibilità ad uno dei costituenti del medicamento;
·in caso di occlusione intestinale (ileo paralitico).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Duspatalin
retard?
Duspatalin retard non è suggerito per i bambini e gli adolescenti
inferiori ai 18 anni, poiché i dati su
sicurezza e su efficacia sono insufficienti.
Parla con il suo medico se soffre attualmente o ha sofferto in passato
di disturbi del fegato e/o dei reni.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o
li applica esternamente.
Si può assumere Duspatalin retard durante la gravidanza o
l'allattamento?
Durante la gravidanza è opportuno che la paziente segua esattamente
le prescrizioni del suo medico
curante.
Duspatalin retard non deve essere assunto durante la gravidanza e
l'allattamento.
Come usare Duspatalin retard?
Adulti
2 capsule al giorno, preferibilmente 1 al mattino e 1 alla sera.
Le capsule devono essere deglutite intere con un abb
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Duspatalin® Retard
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Mebeverini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Magnesii stearas, acidi ethacrylici et methylis methacrylatis
polymerisatum, talcum, hypromellosum,
acidum methacrylicui et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1,
triacetinum, titanii dioxidum (E 171),
gelatina, lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii
hydroxidum, ferrum oxydatum
nigrum (E 172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula rigida a rilascio prolungato di Duspatalin retard contiene
200 mg di mebeverina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico dei dolori e crampi addominali associati a
disturbi funzionali del tratto
digerente e delle vie biliari.
Posologia/Impiego
Adulti
2 capsule al giorno, preferibilmente una al mattino e una alla sera.
Le capsule devono essere deglutite con un grande bicchiere d'acqua
(almeno 100 ml) e non devono
essere masticate, poiché il rivestimento assicura il meccanismo
d'azione a rilascio prolungato.
La durata d'uso dipende dallo sviluppo dei sintomi della malattia.
Se sono state dimenticate una o più dosi, si raccomanda di proseguire
il trattamento con la dose
successiva come prescritto.
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
L'uso di Duspatalin retard non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti di età inferiore ai 18 anni,
poiché non sono disponibili sufficienti dati sulla sicurezza e
sull'efficacia del medicamento.
Istruzioni posologiche speciali
Non sono stati condotti studi di determinazione della dose in pazienti
anziani e pazienti con alterata
funzionalità renale e/o epatica.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno degli ingredienti.
Ileo paralitico.
Avvertenze e misure precauzionali
L'uso di Duspatalin retard non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti di età inferiore ai 18 anni,
poiché non sono disponibili sufficienti dati sulla sicurezza e
sull'efficacia del medicamento.
Disturbi della funzionalità epatica e renale
La mebeverina è ampiame
                                
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