DUSPATALIN

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DUSPATALIN 20CPS 200MG R.P.
  • Forma farmaceutica:
  • CAPSULE
  • Composizione:
  • "200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DUSPATALIN 20CPS 200MG R.P.
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 038987018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE

DUSPATAL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mebeverina

PRINCIPI ATTIVI

Una capsula contiene: Principio attivo: mebeverina cloridrato mg

200.

Per gli eccipienti vedi punto 6.1.

ECCIPIENTI

Magnesio stearato, copolimero dell'etile acrilato e metile

metacrilato, talco, ipromellosa, copolimero dell'acido

metacrilico e dell'etile acrilato (1:1), triacetina, gelatina,

titanio diossido.

INDICAZIONI

Colon irritabile.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli

eccipienti.

Grave insufficienza epatica.

Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato

gastrointestinale.

Colite ulcerosa e megacolon tossico.

POSOLOGIA

Posologia : Adulti e pazienti pediatrici di eta' superiore a 10

anni:La dose raccomandata e' di una capsula per via orale due

volte al giorno, una al mattino e una alla sera (dose totale 400

mg al giorno).

Pazienti pediatrici di eta' inferiore a 10 anni: Poiche' non

esistono dati relativi all'uso di DUSPATAL capsule nei bambini al

di sotto dei 10anni, l'uso del prodotto non e' raccomandato in

questa fascia d'eta'.

Modo di somministrazione : Le capsule devono essere inghiottite

con acqua e non masticate.

DUSPATAL deve essere utilizzato con cautela in pazienti con

insufficienza renale grave ed insufficienza epatica lieve

omoderata.

CONSERVAZIONE

Conservare nel confezionamento originale a temperatura non

superiore a30 .

C, non refrigerare, non congelare

AVVERTENZE

Usare con cautela nelle persone con: insufficienza renale da

lieve a moderata; insufficienza epatica da lieve a moderata;

fibrosi cistica.

Poiche' non esistono dati relativi all'uso di DUSPATAL capsule

nei bambini al di sotto dei 10 anni, l'uso del prodotto non e'

raccomandato inquesta fascia d'eta'.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono state osservate molto raramente reazioni allergiche per lo

piu' alocalizzazione cutanea.

Disturbi del sistema immunitario: Molto rari:ipersensibilita'.

Disturbi della cute e degli annessi sottocutanei :Molto rari:

orticaria, angioedema, edema facciale, esantema.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza : Per DUSPATAL non sono disponibili dati clinici

sull'uso in gravidanza.

Sebbene la sperimentazione nell'animale non abbia evidenziato

effetti indesiderati in relazione alla gravidanza o al parto,

embrio/fetotossici o teratogenici, DUSPATAL deve essere usato con

cautela in donne in gravidanza.

Allattamento : Dal momento che non si puo' escludere che una

piccola quantita' di mebeverina venga escreta nel latte materno e

che non esistono studi clinici relativi all'assunzione diDUSPATAL

durante l'allattamento, DUSPATAL non deve essere somministrato a

donne che allattano.