Duphaston Filmtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
dydrogesteronum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
G03DB01
INN (Nome Internazionale):
dydrogesteronum
Forma farmaceutica:
Filmtabletten
Composizione:
dydrogesteronum 10 mg, lactosum monohydricum 111.1 mg, hypromellosum, maydis für amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, Überzug: macrogolum 400, hypromellosum, E 171, für compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Sekundäre Amenorrhoe; zur Ergänzung einer Oestrogensubstitutionstherapie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1963-07-24
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Duphaston®
Mylan Pharma GmbH
Was ist Duphaston und wann wird es angewendet?
Duphaston enthält die aktive Substanz Dydrogesteron (ein Gestagen),
dessen Struktur und Eigenschaften
einem natürlich vorkommenden Hormon ähnlich sind, welches die
Fortpflanzungsabläufe bei der Frau
kontrolliert (Regel, Ablauf der Schwangerschaft).
Duphaston wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin in allen
Situationen, wo ein Mangel an
diesem Hormon, genannt Progesteron, korrigiert werden muss,
angewendet:
·in Kombination mit einem anderen Hormon dieser Art (Östrogen) für
die Behandlung gewisser
Störungen in der Menopause und nach Entfernung der Eierstöcke;
·bei gewissen Formen von Blutungsstörungen;
·bei Störungen der Regel, schmerzhafter Regel (Dysmenorrhöe) und
beim prämenstruellen Syndrom.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Duphaston nicht eingenommen / angewendet werden?
Duphaston darf nicht verwendet werden bei vermuteten oder
nachgewiesenen östrogen- und/oder
gestagenabhängigen Geschwülsten (z.B. Geschwülste in der
Gebärmutter und in der Brust), bei
Blutungen unbekannten Ursprungs in der Gebärmutter oder Vagina und
bei gewissen Leberkrankheiten,
auch wenn Sie in der Vergangenheit daran gelitten haben, bei
Vorhandensein von Blutgerinnseln
(Thrombosen) in den Blutgefässen (z.B. der Beine oder Lunge
(Lungenembolie) und wenn Sie
schwanger sind.
Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der Hilfsstoffe.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Situationen zu
veranlassen ist.
Wann ist bei der
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Duphaston®
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dydrogesteron.
Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, Methylhydroxypropylcellulose,
Maisstärke, wasserfreies,
kolloidales Silica, Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg Dydrogesteron.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung aller gynäkologischer Störungen, bei denen eine
Gestagentherapie angezeigt ist:
·Hormonsubstitutionstherapie in Kombination mit Östrogenen:
physiologische Menopause oder
Status nach Ovarektomie.
·Zyklusstörungen: Menstruationsunregelmässigkeiten infolge
Hormonungleichgewichts, in
Kombination mit einem Östrogen in Fällen von sekundären
Amenorrhöen bei fehlender
Schwangerschaft, in Kombination mit Östrogen bei Menometrorrhagien
ohne organische Ursache.
·Prämenstruelles Syndrom, Dysmenorrhoe.
Dosierung/Anwendung
Vor Beginn einer Behandlung ist eine gründliche medizinische
Untersuchung unerlässlich, und ein
Tumor des Genitaltrakts oder der Brust muss zweifelsfrei
ausgeschlossen werden. Dosierung,
Behandlungsschema und –dauer sollten individuell an den Schweregrad
der Dysfunktion und das
klinische Ansprechen angepasst werden.
Die übliche Dosierung beträgt 2 Filmtabletten (20 mg) pro Tag. Das
Behandlungsschema während
des Zyklus variiert je nach Indikationen wie folgt:
Hormonsubstitutionstherapie in Kombination mit einem Östrogen
Zyklische Therapie
Vom 1. bis 22. Tag: Östrogen, vom 11. bis 22. Tag: 1 bis 2
Filmtabletten Duphaston pro Tag, vom
23. bis 28. Tag therapiefreies Intervall.
Sequentielle Therapie
Östrogen während des ganzen Zyklus; 1 bis 2 Filmtabletten Duphaston
pro Tag während 12 bis 14
Tagen.
Zyklusstörungen
2 Filmtabletten/Tag vom 11. bis 25. Tag des Zyklus.
Sekundäre Amenorrhoe, gleichzeitig mit einem Östrogen
2 Filmtabletten/Tag vom 11. bis 25. Tag des Zyklus zur Induktion einer
optimierten sekretorischen
Transformation des Endometriums.
Menometrorrhagien, gleichzeitig mit einem Östrogen
Akutbehandlung: 2-3 Filmtabletten/Tag üb
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