Duphaston Compresse rivestite con film
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2021
Principio attivo:
dydrogesteronum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
G03DB01
INN (Nome Internazionale):
dydrogesteronum
Forma farmaceutica:
Compresse rivestite con film
Composizione:
dydrogesteronum 10 mg, lactosum monohydricum 111.1 mg, hypromellosum, maydis per amylum, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, Überzug: macrogolum 400, hypromellosum, E 171, per compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L'Amenorrea secondaria; a completare una Oestrogensubstitutionstherapie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1963-07-24
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Duphaston®
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Duphaston e quando si usa?
Duphaston contiene la sostanza attiva didrogesterone (un
progestinico), la cui struttura e proprietà sono
simili a quelle di un ormone naturale, che controlla i processi di
riproduzione della donna (mestruo,
andamento della gravidanza).
Duphaston si usa su prescrizione medica in tutte le situazioni in cui
deve essere corretta una carenza di
questo ormone denominato progesterone:
·in combinazione con un altro ormone di questo tipo (estrogeno) al
fine di curare certi disturbi che si
verificano nella menopausa e dopo ablazione delle ovaie;
·in caso di determinate forme di disturbi emorragici;
·in presenza di disturbi mestruali, mestruazione dolorosa
(dismenorrea) e sindrome premestruale.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Duphaston?
Duphaston non deve essere utilizzato in presenza di tumori estrogeno
e/o progestinico-dipendenti
sospetti o accertati (ad es. tumori dell'utero e della mammella), in
caso di sanguinamenti uterini o
vaginali di origine sconosciuta e di determinate malattie del fegato,
anche se ne ha sofferto in passato, in
presenza di coaguli di sangue (trombosi) nei vasi sanguigni, ad es.
nelle gambe o nei polmoni (embolia
polmonare), e neppure in caso di gravidanza.
In caso di ipersensibilità nota (allergia) al principio attivo o a
una delle sostanze ausiliarie.
Il suo medico sa come agire in queste situazioni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Duphaston?
Prima dell'inizio del trattamento il suo medico la sottoporrà ad
un'accurata visita generale e ginecologica
ed è indispensabile che segua le sue istr
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Scheda tecnica
Duphaston®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Didrogesterone.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato 111,1 mg, ipromellosa (E464), amido di mais,
silice colloidale anidra, magnesio
stearato, Macrogol 400, titanio diossido (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 10 mg di didrogesterone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento di tutti i disturbi ginecologici per i quali è
indicata una terapia a base di progestinici:
·Terapia ormonale sostitutiva in combinazione con estrogeni:
menopausa fisiologica o post-
ovariectomia.
·Disturbi mestruali: irregolarità del ciclo mestruale dovute a
squilibri ormonali, in combinazione con un
estrogeno nei casi di amenorrea secondaria non dovuta a gravidanza, in
combinazione con un estrogeno
nei casi di menometrorragie senza causa organica.
·Sindrome premestruale, dismenorrea.
Posologia/Impiego
Prima di iniziare la terapia è indispensabile sottoporsi ad un
approfondito esame medico ed occorre
escludere con certezza la presenza di un tumore del tratto genitale o
della mammella. La posologia, lo
schema e la durata del trattamento devono essere adattati in base alla
gravità della disfunzione e alla
risposta clinica.
La posologia abituale è di 2 compresse rivestite con film (20 mg) al
giorno. Lo schema di trattamento
durante il ciclo varia in base alle indicazioni nel modo seguente:
Terapia ormonale sostitutiva in combinazione con un estrogeno
Terapia ciclica
Dal 1° al 22° giorno: estrogeno, dall'11° al 22° giorno: da 1 a 2
compresse rivestite con film di
Duphaston/die, dal 23° al 28° giorno intervallo libero dal
trattamento.
Terapia sequenziale
Estrogeno durante tutto il ciclo; da 1 a 2 compresse rivestite con
film di Duphaston/die per 12-14 giorni.
Disturbi mestruali
2 compresse rivestite con film/die dall'11° al 25° giorno del ciclo.
Amenorrea secondaria, in concomitanza con un estrogeno
2 compresse rivestite con film/die dall'11° al 25° giorno del ciclo
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