Dulcolax Bisacodyl

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Dulcolax Bisacodyl supposte
  • Forma farmaceutica:
  • supposte
  • Composizione:
  • bisacodylum 10 mg, excipiens pro suppositorio.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Dulcolax Bisacodyl supposte
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • lassativo

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 23391
  • Data dell'autorizzazione:
  • 14-05-1957
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Dulcolax® Bisacodyl

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Che cos’è Dulcolax Bisacodyl e quando si usa?

Dulcolax Bisacodyl è un lassativo che agisce sull'intestino crasso. Il medicamento stimola i

particolari movimenti dell'intestino crasso che favoriscono l'evacuazione. Dulcolax Bisacodyl trova

impiego per brevi periodi in caso di pigrizia intestinale (stitichezza), stipsi in conseguenza di

allettamento, alimentazione inconsueta o in viaggio.

Gli utilizzi seguenti richiedono il controllo del medico: Dulcolax Bisacodyl può anche essere

somministrato se si deve evitare la pressione, per es. in caso di emorroidi e ragadi anali, prima di

radiografie nell'area gastrointestinale e sia prima che dopo interventi chirurgici per favorire lo

svuotamento intestinale.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Per bambini e pazienti con patologie gravi è necessario il consiglio medico. In caso di stipsi cronica,

la sua causa deve essere accertata dal medico. Il trattamento a lungo termine deve essere effettuato

sotto controllo medico.

Avvertenze generali

In caso di stipsi, assumere, se possibile, alimenti ricchi di fibre (verdure, frutta, pane integrale),

accompagnati regolarmente da liquidi in abbondanza, e praticare attività fisica (sport).

Quando non si può assumere Dulcolax Bisacodyl?

Dulcolax Bisacodyl non deve essere impiegato in caso di ipersensibilità nota al principio ativo o ad

uno dei componenti (per intolleranza a galattosio e fruttosio: vedere «Quando è richiesta prudenza

nella somministrazione di Dulcolax Bisacodyl?»), in caso di stenosi intestinale, occlusione intestinale

(ileo), patologie acute del cavo addominale, quali infiammazione acuta dell'appendice e

infiammazione intestinale acuta, come pure in caso di forti dolori addominali in combinazione con

nausea e vomito che possono essere sintomi di una grave malattia.

Dulcolax Bisacodyl non deve essere impiegato in caso di grave carenza di liquidi e di potassio.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dulcolax Bisacodyl?

Ai bambini di età inferiore a 12 anni Dulcolax Bisacodyl deve essere somministrato solo su

prescrizione medica. Come per tutti i lassativi, anche per Dulcolax Bisacodyl non è indicato un

utilizzo giornaliero continuo per un periodo superiore a 1-2 settimane. Se occorrono lassativi tutti i

giorni, bisogna accertare la causa della stipsi. I trattamenti a lungo termine richiedono il controllo

medico.

In caso di impiego di lunga durata o ad alte dosi possono verificarsi perdite di acqua e minerali

(potassio) che causano debolezza muscolare e un aumento della pigrizia intestinale. Le perdite di

liquidi nell'intestino possono favorire una perdita di liquidi nell'organismo, che può causare sete e

riduzione dell'urina prodotta. Nei pazienti in cui questo potrebbe avere un effetto negativo, come per

es. in caso di insufficienza renale e pazienti di età avanzata, interrompere la somministrazione di

Dulcolax Bisacodyl e riprenderla solo sotto controllo medico. Può verificarsi anche una perdita di

sangue con le feci, in generale lieve e autolimitante. I pazienti che assumono diuretici, corticosteroidi

orali o preparati digitalici dovrebbero assumere Dulcolax Bisacodyl solo dopo colloquio con il

medico.

In singoli casi molto rari, alcuni pazienti che hanno assunto Dulcolax Bisacodyl accusano la

comparsa di vertigini o perdita di conoscenza di breve durata (sincope). Secondo quanto riferito per

tali casi, si tratta presumibilmente di sincopi da attribuire al processo di defecazione di per sé, alla

pressione esercitata per defecare o a reazioni vascolari trasmesse tramite il sistema nervoso a causa di

dolori al basso ventre dovuti alla stitichezza, ma non necessariamente all'uso di Dulcolax Bisacodyl

come tale.

Se si verificano crampi addominali, evitare attività potenzialmente pericolose quali la guida di

veicoli o l'impiego di macchinari.

Dulcolax Bisacodyl agisce nell'intestino crasso. Non influisce quindi sull'assorbimento di sostanze

nutritive e quindi sull'apporto calorico, in quanto tale assorbimento avviene in prevalenza già

nell'intestino tenue. I lassativi stimolanti, tra cui Dulcolax, non contribuiscono quindi alla

diminuzione di peso.

L'utilizzo concomitante di altri lassativi può potenziare gli effetti collaterali di Dulcolax nella zona di

stomaco e intestino.

Un confetto di Dulcolax Bisacodyl contiene 33,2 mg di lattosio e 23,4 mg di saccarosio. In un

trattamento della stitichezza in adulti e bambini oltre i 12 anni ciò corrisponde a una dose giornaliera

massima di 66,4 mg di lattosio e 46,8 mg di saccarosio. I pazienti che soffrono di una rara

intolleranza ereditaria al galattosio, per es. una galattosemia, oppure di una rara intolleranza

ereditaria al fruttosio non devono assumere i confetti.

Informi il medico, il farmacista o il droghiere nel caso in cui

·soffra di altre malattie,

·soffra di allergie oppure

·assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Dulcolax Bisacodyl durante la gravidanza o l’allattamento?

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad usare medicamenti durante la

gravidanza.

Solo il suo medico può decidere se si possa usare Dulcolax Bisacodyl in gravidanza.

Dulcolax Bisacodyl può essere usato durante l'allattamento.

Come usare Dulcolax Bisacodyl?

Salvo diversa prescrizione del medico:

Confetti

Adulti e bambini oltre i 12 anni: dose singola media: 1-2 confetti al giorno.

Bambini da 4 a 12 anni: secondo la prescrizione del medico.

Prendere i confetti alla sera prima di coricarsi affinché l'evacuazione avvenga la mattina successiva.

Se si prende il medicamento alla sera, dopo circa 10 ore, cioè senza disturbare il riposo notturno, la

mattina successiva si hanno una o due defecazioni.

Deglutire i confetti di Dulcolax Bisacodyl senza masticarli, con una quantità sufficiente di liquido

(non latte). Latte e medicamenti contro l'iperacidità di stomaco non vanno presi contemporaneamente

ai confetti di Dulcolax Bisacodyl, perché altrimenti i confetti si sciolgono più rapidamente del

voluto. Se le occorre un antiacido (medicamento contro l'iperacidità di stomaco) lo prenda mezz'ora

dopo Dulcolax Bisacodyl.

Supposte

Adulti e bambini oltre i 12 anni: dose singola media: 1 supposta al giorno, da introdurre nel retto con

l'estremità appuntita dopo averla liberata dell'involucro esterno.

L'effetto è caratterizzato da una o due defecazioni senza problemi normalmente già dopo 20 minuti

(entro 10-30 minuti).

Bambini da 4 a 12 anni: secondo la prescrizione del medico.

Le supposte possono causare senso di dolore e irritazioni locali specialmente nei pazienti che

soffrono di ragadi anali e infiammazione acuta del retto.

Raccomandazioni generali:

Si consiglia di iniziare con la dose minima. Per ottenere un'evacuazione regolare, si può aumentare la

dose fino al massimo consigliato. Non superare la dose giornaliera massima.

Attenersi alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o

al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Dulcolax Bisacodyl?

Dopo l'assunzione di Dulcolax Bisacodyl possono manifestarsi sensazioni sgradevoli nell'area

addominale: si riscontrano di frequente crampi, dolori addominali o diarrea; occasionalmente si

registrano vomito, vertigini, sangue nelle feci e disturbi nell'area ventrale e/o anale. Raramente si

verificano sincopi (perdita di coscienza di breve durata), disidratazione, infiammazione dell'intestino

crasso (inclusi sintomi quali crampi intestinali, dolore nella regione epigastrica, diarrea e feci

sanguinolente) e reazioni da ipersensibilità che possono arrivare a provocare fenomeni allergici a

livello della pelle e sotto forma di shock (edema angioneurotico, reazioni anafilattiche). La comparsa

di diarrea è sintomo di un dosaggio troppo elevato ed è auspicabile soltanto prima di esami

radiologici o interventi chirurgici.

Se osserva effetti collaterali dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informarne il suo medico, il suo farmacista o

il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare Dulcolax Bisacodyl fuori dalla portata dei bambini.

Confetti e supposte devono essere protetti dall'umidità e conservati a temperatura ambiente (15-25

°C).

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere potranno fornire ulteriori informazioni. Queste persone

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dulcolax Bisacodyl?

Confetti: principio attivo: Bisacodyl 5 mg, sostanze ausiliarie per confetto.

Supposte: principio attivo: Bisacodyl 10 mg, sostanze ausiliarie per supposta.

Numero dell'omologazione

23390, 23391 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Dulcolax Bisacodyl? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia o in drogheria, senza prescrizione medica.

Confetti da 5 mg: 30.

Supposte da 10 mg: 10.

Titolare dell'omologazione

sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel aprile 2018 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).