Doxium 500 Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
calcii dobesilas monohydricus
Commercializzato da:
OM Pharma SA
Codice ATC:
C05BX01
INN (Nome Internazionale):
calcii dobesilas monohydricus
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
Capsule: calcii dobesilas monohydricus 500 mg, maydis amylum, magnesii stearas, matériel de la capsule: gelatina, aqua purificata, E 132, E 171, E 172 (flavum), pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Störungen der mikrozirkulation,mikroangiopathie, diabetische,erkrankungen im zusammenhang mit chronisch-venöse insuffizienz
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1975-12-15
Foglio illustrativo
INFORMATION FÜR PATIENTINNEN UND PATIENTEN
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Doxium® 500
OM Pharma SA
Was ist Doxium 500 mg und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Doxium 500 enthält den Wirkstoff Calciumdobesilat.
Es wirkt auf die kleinen Blutgefässe (Kapillaren), wobei der
Widerstand und die Durchlässigkeit der
Gefässwände normalisiert werden. Es verbessert den Blutfluss in den
Venen und trägt bei Störungen des
venösen Kreislaufes zur Verminderung von geschwollenen Knöcheln
(Ödemen) sowie zur Linderung
von Kribbeln, Schmerzen und Krämpfen bei.
Doxium 500 wird in den folgenden Fällen auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin angewendet:
·Störungen der Blutmikrozirkulation bei Diabetes (wie z.B.
diabetische Retinopathie)
·Hauterkrankungen im Zusammenhang mit venösen Störungen
·Krampfadern mit Ödemen, Ameisenlaufen, Schmerzen und Krämpfen
·Hämorrhoiden
·Ergänzend zu anderen Behandlungen bei Komplikationen nach einer
Venenentzündung (Phlebitis)
·Ergänzend zu einer chirurgischen Behandlung oder einer Verödung
von Krampfadern.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie an einer diabetischen Retinopathie leiden, müssen Sie sich
strikt an den von Ihrem Arzt
verordneten Nahrungsplan halten, um Ihren Diabetes zu stabilisieren
und um nicht zu vergessen, die
anderen von Ihrem Arzt verordneten Medikamente zur Behandlung des
Diabetes einzunehmen.
Wenn Sie an venösen Störungen leiden (insbesondere Krampfadern),
wird darüber hinaus empfohlen,
auf Ihr Gewicht zu achten, längeres Stehen zu vermeiden und die Beine
im Liegen hochzulagern.
Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes oder Ihrer
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Doxium® 500
OM Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Calciumdobesilat-Monohydrat.
Hilfsstoffe: Color: Indigotin (E132), Magnesiumstearat, Maisstärke,
Gelatine, Eisenoxidgelb (E172),
Titandioxid (E171), Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapsel.
Jede Kapsel enthält 500 mg Calciumdobesilat-Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mikroangiopathien, insbesondere diabetische Retinopathie.
Klinische Symptome der chronischen Veneninsuffizienz der unteren
Gliedmassen (Schmerzen,
Krämpfe, Parästhesien, Ödeme, Stauungsdermatosen), oberflächliche
Thrombophlebitiden (als
adjuvante Therapie).
Hämorrhoidalsyndrom, postthrombotisches Syndrom,
Mikrozirkulationsstörungen mit arteriovenöser
Ursache.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Nur für Erwachsene
Im Allgemeinen werden 500 bis 2'000 mg (1 bis 2 Kapseln, 1- bis 2-mal
pro Tag) eingenommen.
Doxium ist während oder umgehend nach den Mahlzeiten einzunehmen, um
das Risiko für
Magenbeschwerden zu minimieren.
Die Dosierung muss individuell entsprechend der Schwere des Falls
angepasst werden.
Die Behandlungsdauer, im Allgemeinen einige Wochen bis mehrere Monate,
hängt von der
Erkrankung und ihre Verlauf ab.
Niereninsuffizienz
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calciumdobesilat wurde nicht bei
Patienten mit
Nierenstörungen untersucht. Da das Arzneimittel über den Urin
ausgeschieden wird, ist bei einer
Niereninsuffizienz Vorsicht geboten. Daher kann die Dosis bei der
Verabreichung von Doxium an
solche Patienten, insbesondere bei Patienten mit einer schweren
Niereninsuffizienz, die eine Dialyse
erfordert, reduziert werden.
Leberinsuffizienz
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calciumdobesilat wurden nicht bei
Patienten mit
Leberinsuffizienz untersucht. Daher ist bei der Verabreichung von
Doxium an solche Patienten mit
Vorsicht vorzugehen. Es wird empfohlen, den Nutzen der Behandlung bei
einem signifikanten
Anstieg der Leberwerte erneut zu bewerten.
Pädiatrie
Die Anwendung von Calciumdobesilat wurde in der pädiatrischen
Population n
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