Dormicum 7

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Dormicum 7 5 mg Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • 5 mg Filmtabletten
  • Composizione:
  • midazolamum 7,5 mg ut midazolami malea, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Dormicum 7 5 mg Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Hypnoticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45163
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-05-1983
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Dormicum® Compresse rivestite con film

Roche Pharma (Schweiz) AG

Che cos'è Dormicum e quando si usa?

Dormicum è un sonnifero ad azione rapida e potente. Dormicum è indicato per la terapia a breve

termine di gravi disturbi del sonno. Dormicum si somministra nei casi in cui il ritmo naturale del

sonno è alterato, soprattutto nei casi in cui riesce difficile prendere sonno. Di solito il sonno

sopraggiunge già dopo pochi minuti dalla somministrazione, al più tardi dopo 20 minuti circa.

Dormicum va somministrato soltanto in caso di seri disturbi del sonno e per un breve periodo di

tempo (non più di 2 settimane). Se il Suo medico intende prescriverLe in via eccezionale una terapia

con Dormicum per un periodo di tempo più lungo, dovrà chiarire con Lei, se il trattamento deve

essere continuato; questa verifica dovrà essere fatta regolarmente.

Dormicum contiene come principio attivo la benzodiazepina midazolam.

Dormicum può essere assunto soltanto su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Spesso basta modificare le abitudini di vita per ritrovare un sonno salutare. Se non ci si riesce, i

sonniferi possono essere d'aiuto. Eviti però assolutamente di assumere i sonniferi per un lungo

periodo di tempo e senza aver chiesto consiglio al Suo medico.

Dormicum non deve essere assunto se è sufficiente cambiare le proprie abitudini di vita per

ripristinare il sonno naturale.

Quando non si può assumere Dormicum?

Dormicum non è indicato in caso di ipersensibilità a uno o più componenti o in caso di apnea del

sonno (breve arresto della respirazione durante il sonno notturno). Avvisi il Suo medico se soffre di

disturbi respiratori. Informi, inoltre, il Suo medico se soffre di miastenia grave, una particolare

malattia dei muscoli. In questi casi la somministrazione di Dormicum non è indicata.

Dormicum è controindicato nei pazienti con disfunzione epatica grave.

Dormicum non deve essere somministrato né ai bambini né agli adolescenti per il trattamento dei

disturbi del sonno.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dormicum?

Avverta il medico se il Suo stato generale di salute non è buono. Dormicum è un sonnifero ad azione

rapida e potente. Non appena terminato il processo di assorbimento del principio attivo, la cui

velocità varia da individuo a individuo, Dormicum inizia ad esplicare il suo effetto sedativo potente.

Ciò può avvenire già pochi minuti dopo la somministrazione. Pertanto, Dormicum deve essere

assunto quando si è già a letto o immediatamente prima di coricarsi. Una volta assunto Dormicum, si

deve poter dormire indisturbati per almeno 6 ore.

Le bevande alcoliche potenziano l'effetto di Dormicum, pregiudicando così la Sua capacità di

reazione. Per questo motivo si raccomanda di rinunciare alle bevande alcoliche durante la terapia con

Dormicum oppure di non bere alcolici per alcune ore prima della somministrazione del farmaco.

Dormicum compresse rivestite con film contiene lattosio. Non deve assumere il medicamento nel

caso in cui soffra di determinati disturbi ereditari del metabolismo degli zuccheri.

Più farmaci somministrati in concomitanza possono interagire tra loro. Avvisi quindi il Suo medico

se prende altri farmaci oltre a Dormicum.

Durante il trattamento con Dormicum può assumere altri farmaci soltanto con il consenso del

medico, perché i calmanti e altri farmaci che agiscono a livello del sistema nervoso centrale, come

gli analgesici, i sonniferi, gli antidepressivi o gli anticonvulsivanti (antiepilettici) nonché determinati

antibiotici e preparati anti-HIV possono potenziare l'effetto di Dormicum.

Pericolo di farmacodipendenza

La somministrazione di Dormicum - come quella di tutti i farmaci a base di benzodiazepine - può

portare a farmacodipendenza. La farmacodipendenza può comparire soprattutto in caso di

somministrazione ininterrotta per un lungo periodo di tempo (in certi casi già dopo alcune settimane)

e, se il trattamento viene interrotto bruscamente, può dare sintomi da astinenza, come agitazione,

stati ansiosi, insonnia, difficoltà di concentrazione, cefalea, spasmi muscolari, convulsioni e

sudorazione. Di solito questi fenomeni scompaiono entro 2-3 settimane.

Per ridurre al minimo il rischio di farmacodipendenza, Le raccomandiamo di osservare le seguenti

avvertenze:

·Prenda Dormicum soltanto su prescrizione del medico.

·Non aumenti in nessun caso la dose prescritta dal medico.

·Informi il medico se vuole interrompere il trattamento.

·Il medico valuterà periodicamente se la terapia deve essere continuata.

La somministrazione per un lungo periodo di tempo (di regola più di quattro settimane) può avvenire

soltanto sotto accurato controllo medico.

Questo farmaco può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di

utilizzare attrezzi o macchine!

Dopo avere assunto Dormicum non si metta alla guida e non usi macchine pericolose per circa 7–8

ore, perché in questo periodo la Sua capacità di reazione potrebbe essere ridotta.

Informi il Suo medico o il Suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di Sua iniziativa!)

Si può assumere Dormicum durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o ha in programma una gravidanza, può assumere Dormicum soltanto su esplicita

prescrizione del medico che è informato della Sua condizione. Dormicum potrebbe causare danni al

feto.

Non somministrare Dormicum durante l'allattamento.

Come usare Dormicum?

Si attenga alle indicazioni del Suo medico in merito alla somministrazione del farmaco. Adulti:

deglutisca la compressa, senza masticarla, con abbondante acqua o succo di frutta. Quindi si corichi.

Il medico Le dirà se deve prendere ½-1 compressa da 7,5 mg o 1 compressa da 15 mg. Dopo

l'assunzione della compressa deve essere garantita la possibilità di un sonno ininterrotto della durata

di almeno 6 ore.

Durata del trattamento

Dormicum può essere assunto solo in caso di forti disturbi del sonno e per un breve periodo di tempo

(in generale per non più di 2 settimane).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del farmaco sia

troppo debole o troppo forte, ne parli al Suo medico o al Suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Dormicum?

Con l'assunzione di Dormicum possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

·reazioni di ipersensibilità, gonfiori (cosiddetti angioedemi).

·Stati di eccitazione, aggressività, comportamento anomalo, depressione, confusione mentale,

allucinazioni, nervosismo, incubi, apatia, scatti d'ira, calo della libido.

·Stanchezza e sonnolenza durante la giornata, spasmi muscolari, debolezza muscolare, cefalea,

vertigini, disturbi motori, nei pazienti anziani aumento del rischio di cadute e fratture, amnesia.

·Diplopia (visione doppia).

·Arresto cardiaco, tachicardia, ipotensione arteriosa.

·Dispnea fino all'arresto respiratorio.

·Nausea, vomito, costipazione intestinale, secchezza delle fauci, singhiozzo.

·Rash cutaneo, prurito.

Se compaiono effetti indesiderati che ritiene correlati alla somministrazione di Dormicum (per

esempio eccitazione, debolezza muscolare, confusione mentale, vertigini), interrompa la

somministrazione di Dormicum e si rivolga subito al Suo medico.

Se durante il giorno avverte stanchezza o sonnolenza, informi il Suo medico che provvederà

eventualmente ad aggiustare la posologia.

Raramente può accadere che, se si viene svegliati nelle prime ore dopo aver assunto Dormicum, in

un secondo momento non si sia più in grado di ricordare le attività svolte subito dopo essere stati

svegliati. Questi vuoti di memoria si manifestano con maggior frequenza se si è sottoposti a stress

psichici particolari. In questo caso si raccomanda di non prendere Dormicum.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il Suo medico o il Suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il farmaco deve essere conservato fuori della portata dei bambini e non deve essere utilizzato oltre la

data indicata con «EXP» sulla confezione.

Non conservare le compresse rivestite con film da 7,5 mg a temperature superiori a 30 °C.

Le compresse rivestite con film da 15 mg devono essere conservate al riparo dalla luce e a

temperature non superiori a 30 °C.

Dopo la conclusione della terapia o dopo il termine di scadenza, i medicamenti non utilizzati vanno

riconsegnati, nella loro confezione originale, alla sede di raccolta (medico o farmacista) per lo

smaltimento secondo le direttive stabilite.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darLe ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dormicum?

La compressa rivestita con film bianca contiene come principio attivo 7,5 mg di midazolam, la

compressa rivestita con film blu contiene 15 mg di midazolam. Le compresse si possono dividere.

Eccipienti: colorante: carminio d'indaco (E 132) solo nelle compresse rivestite con film da 15 mg;

lattosio e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

45163 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Dormicum? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite con film divisibili da 7,5 mg: confezioni da 10 e 30 compresse rivestite con film.

Compresse rivestite con film divisibili da 15 mg: confezioni da 10 e 30 compresse rivestite con film.

Titolare dell’omologazione

Roche Pharma (Svizzera) SA, 4153 Reinach.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2015 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).