Dormicum 15 mg Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2022
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
midazolamum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
N05CD08
INN (Nome Internazionale):
midazolamum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
midazolamum 15 mg ut midazolami maleas, lactosum 84 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polyacrylatis dispersio 30 per centum, macrogolum 6000, macrogolum 400, talcum, carmellosum natricum, E 132, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.01 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypnoticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-05-17
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Dormicum Comprimés pelliculés
Qu’est-ce que Dormicum et quand est-il utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Dormicum ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Dormicum?
Dormicum peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Dormicum?
Quels effets secondaires Dormicum peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Dormicum?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Dormicum? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en décembre 2022 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
DIVERSE
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament. Ce médicament vous
a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d’autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
DE
IT
Dormicum Comprimés pelliculés
Qu’est-ce que Dormicum et quand est-il utilisé?
Dormicum est un produit à effet marqué qui permet de s'endormir
rapidement. Dormicum convient au
traitement de courte durée des insomnies sévères. On l'utilise
lorsque le rythme naturel du sommeil est
perturbé, surtout lorsque l'on a des difficultés à s'endormir. La
plupart du temps, le sommeil intervient
quelques minutes, au plus tard 20 minutes environ, après la pr
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Dormicum® Comprimés pelliculés
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: midazolamum ut midazolami maleas.
Excipients
Comprimés pelliculés de Dormicum à 7,5 mg: excipiens pro compresso
obducto cum lactoso.
Comprimés pelliculés de Dormicum à 15 mg: color.: E 132
(indigocarminum), exipiens pro
compresso obducto cum lactoso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de Dormicum à 7,5 mg: comprimés pelliculés
ovales blancs (sécables) à 7,5
mg de midazolam.
Comprimés pelliculés de Dormicum à 15 mg: comprimés pelliculés
ovales bleu clair (sécables) à 15
mg de midazolam.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à court terme des troubles du sommeil. Comme tous les
hypnotiques, Dormicum ne doit
être employé qu'en cas d'insomnie cliniquement significative.
Troubles du rythme du sommeil, troubles de l'endormissement ou
difficultés à se rendormir après un
réveil précoce.
Sédation dans le cadre de la prémédication lors d'une intervention
chirurgicale ou diagnostique.
Posologie/Mode d’emploi
D'une manière générale, il est toujours fait appel à la plus
faible dose efficace pendant une période
aussi courte que possible. Le traitement ne doit pas être arrêté
brutalement.
Posologie usuelle
Dose standard: 7,5-15 mg constituent la dose habituelle chez
l’adulte. Chez l’enfant et l’adolescent,
la dose recommandée pour la sédation dans le cadre de la
prémédication est de 0,2 – 0,5 mg/kg de
poids corporel (mais au maximum de 20 mg).
Instructions spéciales pour la posologie
Chez les patients âgés et affaiblis, la dose habituelle est de 7,5
mg. L’effet sédatif étant plus
prononcé chez les patients âgés, ces patients pourraient également
présenter un risque accru de
dépression circulatoire et respiratoire. Dormicum doit donc être
utilisé avec une grande prudence
chez les patients âgés et une posologie plus faible doit si
nécessaire être choisie.
Cette plus faible dose peut éventuellement auss
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