DOPERGIN

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DOPERGIN 30CPR 0,2MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE
  • Composizione:
  • "0,2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DOPERGIN 30CPR 0,2MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Dopamine Agents

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 025997026
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

DOPERGIN                                                                                                                      Foglio illustrativo  

                  

DOPERGIN   0,2 mg compresse  

DOPERGIN   0,5 mg compresse 

DOPERGIN   1 mg compresse 

lisuride maleato acido  

Categoria farmacoterapeutica 

Agonisti della dopamina. Inibitori della prolattina 

Indicazioni terapeutiche 

Agonista della dopamina in presenza delle seguenti patologie: 

Morbo di Parkinson, Morbo di Parkinson postencefalitico, Morbo di Parkinson di altra origine 

(esclusa la forma indotta da farmaci). 

Inibitore della prolattina nei casi seguenti: 

-  Inibizione della lattazione: per evitare la montata lattea o per far regredire la lattazione 

in atto  

-  Galattorrea, amenorrea prolattino-dipendente  

-  infertilità femminile prolattino-dipendente  

-  acromegalia. 

Controindicazioni 

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

Gravi disturbi circolatori periferici ed insufficienza coronarica 

In pazienti affetti da psicosi si dovrà usare cautela. 

Uso concomitante di fenilpropanolamina 

Precauzioni per l’uso 

L’indicazione  clinica  deve  essere  valutata  con  attenzione  in  pazienti  con  psicosi  in  atto  o 

nell'anamnesi.  È  opportuno  valutare  attentamente  il  rapporto  rischio/beneficio,  tenendo  in 

particolare  considerazione  l’indicazione  clinica  (agonista  della  dopamina  vs.  inibitore  della 

prolattina). È possibile un peggioramento o la ricomparsa della sintomatologia.  

Deve essere raccomandata cautela quando i pazienti assumono farmaci con effetto sedativo 

(es. benzodiazepine, antipsicotici o antidepressivi) contemporaneamente alla lisuride, perché 

l’effetto sedativo può essere potenziato. 

Valutare  l’indicazione  con  estrema  attenzione  in  presenza  di  disturbi  della  circolazione 

arteriosa periferica e cardiaca (insufficienza coronarica). 

All’inizio del trattamento i pazienti che soffrono di ipotensione ortostatica possono avere 

improvvisi cali di pressione. Perciò in questi pazienti la lisuride deve essere usata con molta 

cautela. Si raccomanda di monitorare la regolazione della pressione arteriosa, specialmente 

all’inizio del trattamento, a causa del rischio generale di ipotensione ortostatica associato 

alla terapia dopaminergica. 

Raramente  sono  stati  osservati  ipertensione,  infarto  miocardico,  crisi  convulsive  e  ictus 

(sintomi noti dell’angiopatia cerebrale post-partum) in associazione con l’impiego di agonisti 

della dopamina derivati dell’ergot come inibitori della secrezione lattea nel puerperio. Se tali 

DOPERGIN                                                                                                                      Foglio illustrativo  

                  

effetti  compaiono  e  se  ne  sospetta  una  relazione  causale  con  la  lisuride  è  opportuno 

interrompere immediatamente il trattamento per evitare la comparsa di ipertensione, cefalea 

persistente  o  altri  segni  di  alterazione  del  sistema  nervoso  centrale  nelle  donne  che 

assumono Dopergin per inibire la secrezione lattea. 

Nell'inibizione  della  lattazione,  non  si  deve  attaccare  il  bambino  al  seno  né  estrarre  il  latte 

meccanicamente onde evitare lo stimolo alla lattazione stessa.  

Prima  di  iniziare  il  trattamento  dell’iperprolattinemia  con  Dopergin,  deve  essere  chiarita  la 

causa del disturbo (ad es. medicinali, ipotiroidismo). Di particolare importanza è considerare 

la presenza di un grande adenoma invasivo della ghiandola pituitaria. In caso di gravidanza 

nelle  donne  con  adenoma  ipofisario  (prolattinoma),  gli  eventuali  segni  di  ripresa  della 

crescita  tumorale  devono  essere  sottoposti  ad  attento  monitoraggio,  servendosi  degli 

strumenti  diagnostici  più  indicati.  I  soggetti  con  alterazioni  della  funzionalità  renale,  e  in 

particolare  i  pazienti  sottoposti  a  dialisi,  sono  particolarmente  sensibili  agli  agonisti  della 

dopamina.  Pertanto,  è  opportuno  iniziare  sempre  un  trattamento  con  gli  inibitori  della 

prolattina con la minore dose possibile, e aumentare la dose gradualmente. La lisuride viene 

metabolizzata  quasi  completamente  nel  fegato;  dal  momento  che  non  sono  disponibili  dati 

controllati  sufficienti  relativi  all’uso  della  lisuride  nei  pazienti  con  gravi  alterazioni  della 

funzionalità epatica clinicamente rilevanti, si consiglia di iniziare il trattamento con particolare 

cautela e con dosi basse. 

Sono stati segnalati casi di sindrome patologica del gioco d’azzardo, incremento della libido 

e  ipersessualità,  nei  pazienti  in  trattamento  con  agonisti  della  dopamina,  per  il  Morbo  di 

Parkinson. 

Si  deve  prestare  particolare  attenzione con Dopergin nei casi di reazioni fibrotiche (tessuto 

cicatriziale) pregresse o in atto a carico del cuore, dei polmoni o dell’addome. 

Prima del trattamento, il medico potrà verificare se il cuore, i polmoni e i reni sono in buone 

condizioni. Durante il trattamento il medico presterà particolare attenzione a qualsiasi segno 

eventualmente  correlato  a  reazioni  fibrotiche.  Se  necessario,  sarà  effettuato  un 

ecocardiogramma (un esame ad ultrasuoni per il cuore). In presenza di reazioni fibrotiche il 

trattamento dovrà essere interrotto. 

Interazioni  

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o si è recentemente assunto 

qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. 

Associazioni controindicate 

  Fenilpropanolamina: rischio di vasocostrizione e/o crisi ipertensive 

Associazioni non raccomandate 

  Antipsicotici  neurolettici  (esclusa  la  clozapina):  antagonismo  reciproco  fra  agonisti 

dopaminergici e neurolettici, con il rischio di una riduzione dell’efficacia 

  Alfa simpaticomimetici (forme orali e/o nasali) e simpaticomimetici indiretti: rischio di 

vasocostrizione e/o crisi ipertensive 

  Alcaloidi  derivati  dell’ergot  ad  attività  vasocostrittrice:  rischio  di  vasocostrizione  e/o 

crisi ipertensive 

  Altri  alcaloidi  derivati  dell’ergot  (es.  metilergometrina):  la  lisuride  non  deve  essere 

usata  contemporaneamente  ad  altri  alcaloidi  derivati  dell’ergot  dopo  il  parto  e  nel 

periodo puerperale, anche se fino ad ora non sono state osservate interazioni 

DOPERGIN                                                                                                                      Foglio illustrativo  

                  

  Anticolinergici antiparkinsoniani: rischio di aumento di disturbi neuropsichici 

  Antiipertensivi:  bisogna  avere  una  particolare  cautela  nel  prescrivere  Dopergin  a 

donne  che  hanno  preso  o stanno prendendo farmaci per il controllo della pressione 

del sangue 

I  neurolettici  e  altri  agonisti  della  dopamina  (aloperidolo,  sulpiride,  metoclopramide, 

clorpromazina) possono ridurre gli effetti di Dopergin. 

Il  domperidone  inibisce  solo  gli  effetti  periferici,  ma  non  gli  effetti  centrali,  di  Dopergin,  e 

perciò non ha alcun effetto sui sintomi del morbo di Parkinson. 

L’effetto sedativo della lisuride può essere potenziato da farmaci che deprimono il sistema 

nervoso centrale o dall’alcol. 

Avvertenze speciali 

Durante il trattamento con agonisti della dopamina possono essere osservati allucinazioni, 

incubi, disorientamento e confusione, con probabilità maggiore in pazienti anziani e con 

dosaggi alti. All’inizio del trattamento i pazienti devono essere attentamente monitorati in 

relazione a questi sintomi. Se questi persistono, il dosaggio deve essere ridotto, e se questo 

non è sufficiente, il trattamento deve essere sospeso. 

In pazienti trattati con lisuride è stata osservata sonnolenza eccessiva durante il giorno, ed i 

in pazienti trattati con agonisti dopaminergici, specialmente in pazienti affetti da morbo di 

Parkinson, improvvisi colpi di sonno sono stati osservati. I pazienti trattati con lisuride 

devono essere informati di ciò e della necessità di usare cautela mentre guidano veicoli o 

operano su macchinari. Pazienti che hanno avuto episodi di sonnolenza devono astenersi 

dal guidare veicoli od usare macchinari. In questi pazienti la cosomministrazione con un 

farmaco con effetto sedativo può aumentare il rischio di sonnolenza e deve essere evitata, 

se possibile. Inoltre devono essere prese in considerazione la riduzione del dosaggio o la 

sospensione del trattamento. 

Poiché in caso di interruzione improvvisa di terapia dopaminergica sono stati riportati sintomi 

indicativi di sindrome neurolettica maligna, la sospensione del trattamento deve essere 

graduale. 

La lisuride è un derivato dell’ergot. Dopo un uso prolungato di derivati dell’ergot, compresa la 

lisuride, sono stati osservate alterazioni infiammatorie di tipo fibrotico con gravi disturbi, 

come pleurite, versamento pleurico, fibrosi pleurica, fibrosi polmonare, pericardite, 

versamento pericardico e fibrosi retroperitoneale. Poiché queste alterazioni hanno un 

esordio insidioso, i pazienti devono essere monitorati per tutta la durata del trattamento, 

ponendo particolare attenzione alla comparsa di segni e sintomi indicativi di un disturbo 

infiammatorio di tipo fibrotico o sieroso. 

Se si sospetta un disturbo fibrotico, il trattamento deve essere interrotto e la diagnosi 

confermata attraverso l’esecuzione di un test appropriato, come la velocità di 

sedimentazione degli eritrociti (VES), la determinazione della creatinina sierica e procedure 

di diagnostica per immagini (es. raggi X al torace, ecocardiografia). 

Informazioni importanti su alcuni eccipienti 

Dopergin  contiene  lattosio  quindi    se  il  medico  le  ha  diagnosticato  una  intolleranza  agli 

zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. 

DOPERGIN                                                                                                                      Foglio illustrativo  

                  

Gravidanza e allattamento 

Gravidanza 

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale 

Non vi sono dati sufficienti riguardanti l’uso della lisuride in donne in gravidanza. Gli studi 

condotti sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, ma nei ratti sono stati 

osservati riduzione della fertilità ed embriotossicità, associati all’attività farmacodinamica. Il 

rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Perciò si raccomanda di evitare l’uso di 

Dopergin durante la gravidanza. Se Dopergin viene impiegato per il trattamento dell’infertilità 

indotta da prolattina, si consiglia, pertanto, di interrompere il trattamento non appena si 

sospetta una gravidanza.  

Allattamento 

Piccole  quantità  di  lisuride  sono  escrete  nel  latte  materno.  Poiché  la  lisuride  diminuisce  la 

secrezione di prolattina negli esseri umani, è da aspettarsi un’inibizione della lattazione. Per 

queste ragioni la lisuride non deve essere somministrata a donne che desiderano allattare.  

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari 

I pazienti in trattamento con Dopergin che presentano sonnolenza devono essere avvertiti di 

evitare di guidare veicoli o di intraprendere attività per le quali una riduzione della vigilanza 

possa mettere se stessi o altri a rischio di lesioni gravi o morte (es. utilizzo di macchinari). 

Anche  attenendosi  alle  dosi  prescritte,  un  trattamento con Dopergin può, occasionalmente,  

causare  una  caduta  improvvisa  della  pressione  arteriosa  e  quindi  alterare  la  capacità  di 

reazione  in  misura  tale  da  compromettere  la  capacità  di  guidare  veicoli  o  azionare 

macchinari. 

Dose, modo e tempo di somministrazione 

Prendere sempre Dopergin seguendo esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbi 

deve consultare il medico o al farmacista. 

Le compresse devono essere sempre assunte in occasione di un pasto o di uno spuntino. In 

genere, è possibile migliorare la tollerabilità iniziando il trattamento gradualmente 

(eccezione: inibizione della montata lattea) e possibilmente la sera. Ciò vale soprattutto in 

caso di somministrazione di dosi elevate. 

Per dimezzare una compressa da 0.2 mg, posizionarla su una superficie dura con la linea di 

pre-rottura verso il basso, quindi premere sulla compressa con un dito. 

E’ opportuno attenersi ai seguenti schemi: 

Morbo di Parkinson 

La dose deve essere adattata alle esigenze individuali del singolo paziente. 

DOPERGIN                                                                                                                      Foglio illustrativo  

                  

Il trattamento inizia con ½ compressa di Dopergin da 0,2 mg (0,1 mg) la sera; si consiglia di 

aumentare la dose di 0,1 mg alla settimana fino alla comparsa di un effetto clinico evidente. 

Settimana di trattamento  Numero di compresse (0,2 mg) 

mattino   mezzogiorno  sera 

1  –  –  ½ 

2  ½  –  ½ 

3  ½  ½  ½ 

4  ½  ½  1 

5  1  ½  1 

6  1  1  1 

7  Ulteriori incrementi settimanali di ½ compressa, se necessario 

Le  compresse  Dopergin  da  0,5  mg  o  da  1  mg  di  principio  attivo  devono  essere  impiegate 

esclusivamente per proseguire un trattamento iniziato con Dopergin compresse da 0,2 mg di 

principio attivo. 

La  dose  giornaliera  dipende  dalla  tollerabilità  e  dall’efficacia  del  trattamento  e  dalla  gravità 

della  malattia;  generalmente  è  compresa  tra  0,6  e  2  mg,  sebbene  in  singoli  casi  possano 

essere necessarie dosi superiori. Essa viene generalmente suddivisa in 3-4 dosi singole che 

possono  essere  assunte  insieme  alla  L-dopa  e/o  ad  altri  farmaci  antiparkinson.  In  caso  di 

fluttuazioni marcate, è consigliabile dividere la dose giornaliera in frazioni ancora più piccole.   

La dose può essere ridotta nelle prime fasi del Morbo di Parkinson e deve essere aumentata 

solo  lentamente.  La  dose  di  medicinali  a  base  di  L-dopa  può  essere  ridotta  all’aumentare 

delle dosi di Dopergin. Questo merita particolare attenzione nei casi in cui l’inibitore MAO-B 

selegilina,  che  aumenta  e  prolunga  la  disponibilità  della  dopamina  ai  recettori,  è 

somministrata  in  concomitanza  con  la  L-dopa.  In  singoli  casi  è  anche  possibile  la 

monoterapia con Dopergin. 

Dopo  ogni  incremento  della  dose,  l’effetto  e  la  tollerabilità  devono  essere  tenute  sotto 

osservazione per almeno una settimana prima di aumentare nuovamente la dose.  

In  caso  di  comparsa  di  effetti  collaterali,  la  dose  non  deve  essere ulteriormente aumentata 

per nessuna ragione.  

La  tollerabilità  di  solito  si  sviluppa  verso  alcuni  effetti  collaterali  (nausea,  mal  di  testa, 

stanchezza, vertigine), così che la dose può, se necessario, essere aumentata ulteriormente 

dopo  la  scomparsa  degli  effetti  collaterali.  Più  la  dose  totale  giornaliera  è  divisa  in  dosi 

piccole, migliore è la tollerabilità di Dopergin. 

In  casi  di  Morbo  di  Parkinson  in  stato  avanzato,  la  dose  può  essere  a  volte  aumentata  più 

velocemente in dipendenza della tolleranza e dell’efficacia. 

Se la condizione clinica del paziente necessita di una rapida risposta terapeutica a Dopergin, 

gli  effetti  collaterali  sopra  esposti  possono  essere  eliminati  dalla  concomitante 

somministrazione  di  domperidone  e  dal  dosaggio  ulteriormente  aumentato,  se  necessario. 

Questa,  tuttavia,  deve  essere  un’eccezione.  La  necessità  di  continuare  la  cura  con 

domperidone  dovrebbe  essere  controllata  dopo  4  settimane  al  massimo  sospendendone 

l’assunzione. 

DOPERGIN                                                                                                                      Foglio illustrativo  

                  

In presenza di effetti collaterali marcati si consiglia una riduzione temporanea della dose di 

Dopergin.  

Indicazioni endocrine 

Inibizione della montata lattea 

Se possibile, iniziare il trattamento immediatamente dopo il parto o l’aborto, ma comunque 

entro le prime 24 ore. La dose giornaliera è di 1 compressa di Dopergin da 0,2 mg 2- 3 volte 

al giorno per un totale di 14 giorni. 

Raramente  può  verificarsi  una  lieve  ripresa  della  secrezione  lattea  dopo  l'interruzione  del 

trattamento  con  il  Dopergin;  in  questo  caso  è  sufficiente  ripetere  il  trattamento  per  un’altra 

settimana.  

Soppressione della lattazione in atto 

Giorno di trattamento  Numero di compresse (0,2 mg) 

mattino  mezzogiorno  sera 

1°  -  -  1 

2°  -  1  1 

dal 3° fino al massimo 14°  1  1  1 

Per  una  soppressione  rapida  della  secrezione  lattea  in  atto  è  opportuno  iniziare  con  1 

compressa di Dopergin da 0,2 mg 3 volte al giorno, a partire dal primo giorno di trattamento. 

Il trattamento può essere interrotto 4 giorni dopo la scomparsa della secrezione lattea. 

Galattorrea  

Amenorrea prolattino-dipendente  

Infertilità femminile prolattino-dipendente  

Giorno di trattamento  Numero di compresse (0.2 mg) 

mattino  mezzogiorno  sera 

1°  -  -  1/2 

2°  -  1/2  1/2 

dal 3°   1/2  1/2  1/2 

Proseguire il trattamento della galattorrea fino alla scomparsa della secrezione lattea. 

In caso di amenorrea, il trattamento deve proseguire (spesso per diversi mesi) fino al 

ripristino di cicli normali con regolari mestruazioni mensili. 

A  seconda  dei  livelli  di  prolattina  o  dell’effetto  ottenuto,  è  possibile  che  la  dose  giornaliera 

debba  essere  aumentata:  per  una  migliore  tollerabilità,  ciò  deve  avvenire  non  prima  di  3-4 

giorni  dall'inizio  del  trattamento  e  la  dose  giornaliera  deve  essere  suddivisa  in  più  dosi 

singole. 

Acromegalia 

Posologia  come  per  la  galattorrea  ecc.  (vedi  sopra).  A  seconda  della  tollerabilità  e  degli 

effetti sui livelli dell’ormone della crescita, la dose può essere ulteriormente aumentata fino a 

un massimo di 2 mg/die. 

DOPERGIN                                                                                                                      Foglio illustrativo  

                  

Sovradosaggio 

Dopo  una  singola  ingestione  accidentale  di  grandi  quantità  di  compresse  (ad  es.  30 

compresse  da  0,2  mg  di  lisuride  ciascuna)  possono  comparire  reazioni  gravi  tipiche  degli 

agonisti della dopamina, quali nausea, vomito e vertigine. 

In  caso  di  sovradosaggio  moderato  se  necessario,  può  essere  somministrata,  come 

antidoto,  la  metoclopramide  (nel  parkinson:  domperidone),  sulpiride  i.m.  fino  a  100  mg  nei 

casi gravi. 

In  caso  di  ingestione/assunzione  accidentale  di  una  dose  eccessiva  di  Dopergin  avvertite 

immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. 

Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Dopergin, rivolgersi al medico o al farmacista. 

Effetti indesiderati 

Come tutti i medicinali, Dopergin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le 

persone li manifestino.  

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante studi clinici. È opportuno ricordare 

che Dopergin provoca effetti indesiderati simili agli altri farmaci agonisti della dopamina. Nel 

Mordo  di  Parkinson,  Dopergin  viene  impiegato  quasi  esclusivamente  in  combinazione  con 

altri  farmaci.  Esistono  solo  dati  molto  limitati  relativi  all’impiego  di  Dopergin  come 

monoterapia,  sia  per  quanto  riguarda  gli  studi  clinici  che  i  dati  post-marketing.  Pertanto,  in 

caso di comparsa di effetti indesiderati, deve rivalutare il suo intero regime terapeutico anti-

Parkinson. 

La lisuride è associata a sonnolenza. Improvvisi colpi di sonno sono stati osservati in 

pazienti trattati con agonisti dopaminergici, specialmente in pazienti affetti da morbo di 

Parkinson. 

Per ulteriori informazioni, chiedere al medico.  

Di seguito sono elencati i possibili effetti collaterali in base a quanto sono frequenti:  

Molto comuni significa che si possono manifestare in 10 o più persone su 100  

Comuni si possono manifestare da 1 a 10 persone su 100  

Non comuni si possono manifestare da 1 a 10 persone su 1000 

Frequenza  “Non  nota”  si  riferisce  agli  effetti  indesiderati  osservati  durante  la 

commercializzazione e per i quali non può essere definita la frequenza. 

Possibili effetti indesiderati di Dopergin nel trattamento del Morbo di Parkinson 

Disturbi del metabolismo e della nutrizione 

Molto comuni: Diminuzione dell’appetito 

Disturbi psichiatrici  

Molto comuni: allucinazioni, ansia 

Comuni: confusione, incubi, insonnia 

Frequenza non nota: reazioni paranoidi*, disorientamento*, ipersessualità§, aumento della 

libido§, sindrome patologica del gioco d’azzardo§ 

Patologie del sistema nervoso  

Molto comuni: anomali movimenti involontari (discinesia), sonnolenza, vertigini, mal di testa  

DOPERGIN                                                                                                                      Foglio illustrativo  

                  

Comuni: insolite contrazioni muscolari che provocano deformazioni del corpo (distonia), 

contrazioni muscolari (mioclonie) 

Patologie cardiache     

Comuni: battito accelerato o irregolare (palpitazioni) 

Frequenza non nota: pericardite, versamento pericardico 

Patologie vascolari  

Molto comuni: improvvisi cali di pressione quando ci si alza in piedi (ipotensione 

ortostatica), estremità fredde 

Comuni: ingrossamento doloroso dei vasi sanguigni delle estremità del corpo 

(eritromelalgia) 

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche  

Comuni: difficoltà respiratoria “fame d’aria” (dispnea) 

Frequenza non nota: versamento pleurico, fibrosi polmonare, fibrosi pleurica 

Patologie gastrointestinali  

Molto comuni: nausea, secchezza delle fauci, costipazione 

Comuni: vomito 

Frequenza non nota: fibrosi retroperitoneale 

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  

Molto comuni: rigonfiamento delle mani, delle caviglie e dei piedi (edema periferico), 

sudorazione  

Disturbi del sistema immunitario 

Frequenza non nota: reazioni allergiche a carico della cute o delle mucose 

Esami diagnostici 

Frequenza non nota: aumento di peso** 

*   Eventi osservati quasi esclusivamente nei pazienti con Morbo di Parkinson e più  

frequenti nei pazienti anziani, in caso di demenza (sindrome cerebrale organica),  

infezioni acute, disidratazione e somministrazione di dosi elevate di Dopergin e/o di altri  

   agonisti della dopamina. I sintomi possono generalmente essere controllati con la  

riduzione della dose. 

**  E’ stato osservato in alcuni pazienti con Morbo di Parkinson. Generalmente tale evento è  

considerato un effetto positivo del trattamento.  

§   Casi segnalati in pazienti trattati con dopamino agonisti, per il Morbo di Parkinson, 

specialmente ad alti dosaggi, e generalmente reversibili con la riduzione o l’interruzione  

del trattamento. 

Possibili effetti indesiderati di Dopergin nel trattamento dell’infertilità da prolattina 

Disturbi del metabolismo e della nutrizione 

Comuni: perdita dell’appetito 

Patologie del sistema nervoso  

Non comuni: capogiro, mal di testa 

DOPERGIN                                                                                                                      Foglio illustrativo  

                  

Patologie cardiache     

Non comuni: battito accelerato e/o irregolare (palpitazioni) 

Patologie vascolari  

Non comuni: improvvisi cali di pressione quando ci si alza in piedi (ipotensione ortostatica),   

aumento della pressione 

Patologie gastrointestinali  

Non comuni: nausea, disturbi addominali 

Disturbi del sistema immunitario 

Frequenza non nota: reazioni allergiche a carico della cute o delle mucose 

Mal  di  testa,  capogiro,  nausea,  secchezza  delle  fauci,  stanchezza,  sudorazione  e, 

raramente, vomito possono comparire soprattutto all’inizio del trattamento se l’aumento della 

dose avviene troppo rapidamente o se la dose è eccessiva, e se le compresse non vengono 

assunte in occasione di un pasto o di uno spuntino. 

In casi isolati, caratterizzati da una particolare sensibilità individuale, sono stati osservati cali 

improvvisi della pressione (fino al collasso ortostatico) e vomito violento. In presenza di tali 

gravi e sproporzionate reazioni di intolleranza può essere somministrata la sulpiride per via 

intramuscolare (fino a 100mg) . 

Tali effetti indesiderati non rendono necessaria, generalmente, l’interruzione del trattamento 

e  possono  essere  controllati  tramite  la  riduzione  della  dose.  Generalmente,  nel  corso  del 

trattamento,  gli  effetti  indesiderati  cessano,  anche  in  caso  di  somministrazione  di  dosi 

significativamente maggiori. 

In casi isolati, dopo l’uso prolungato di sostanze simili a Dopergin, sono stati osservati fibrosi 

polmonare,  fibrosi  pleurica,  versamento  pleurico  o  fibrosi  retroperitoneale.  E’  necessario 

consultare  il  medico  in  presenza  di  difficoltà  respiratoria  “fame  d’aria”,  persistente  stimolo 

alla tosse o alterazioni della funzionalità renale nel corso di un trattamento con Dopergin. 

In pazienti trattati con derivati dell’ergot sono state osservate valvolopatie cardiache (incluso 

il rigurgito). 

La  comparsa  di  movimenti  anomali  involontari  (discinesia)  è  una  complicanza  del 

trattamento  a  lungo  termine  del  Morbo  di  Parkinson  con  agonisti  della  dopamina,  in 

particolare  con  la  L-dopa.  Nei  pazienti  con  Morbo  di  Parkinson  avanzato  che  manifestano 

discinesia,  è  necessario  stabilire  con  cura  la  dose  ottimale  e  rivalutare  i  benefici  di  un 

trattamento con agonisti della dopamina, compreso Dopergin. 

In  pazienti  trattati  con  dopamino  agonisti,  per  il  Morbo  di  Parkinson,  specialmente  ad  alti 

dosaggi,  sono  stati  segnalati  casi  di    sindrome  patologica  del  gioco  d’azzardo,  incremento 

della  libido  e  ipersessualità,  generalmente  reversibili  con  la  riduzione  o  l’interruzione  del 

trattamento. 

Da  ricordare anche che alcuni dei sintomi considerati effetti indesiderati possono, in realtà, 

essere i segni della malattia in questione. 

Nei  pazienti  trattati  con  ergot-derivati,  come  la  lisuride,  molto  raramente  (in  meno  di  una 

persona  su  10.000)  sono  stati  osservati  casi  di  pericardite  (infiammazione  del  rivestimento 

esterno  del  cuore)  e  di  versamento  pericardico  (accumulo  di  liquido  tra  il  rivestimento 

esterno del cuore e il cuore stesso). 

Nei  pazienti  trattati  con  ergot-derivati  sono  stati  anche  osservati  effetti  sulle  valvole 

cardiache.  I  sintomi  precoci  di  tali  effetti  sul  cuore  possono  comprendere  difficoltà  a 

DOPERGIN                                                                                                                      Foglio illustrativo  

                  

respirare, respiro corto, dolore al torace o alla schiena e gonfiore delle gambe. Se compare 

uno qualsiasi di questi sintomi deve essere informato immediatamente il medico. 

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. 

Se  uno  qualsiasi  degli  effetti  indesiderati  si  aggrava,  o  se  si  nota  la  comparsa  di  qualsiasi 

effetto  indesiderato  non  elencato  in  questo  foglio  illustrativo,  informare  il  medico  o  il 

farmacista. 

Scadenza e conservazione 

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione 

La  data  di  scadenza  si  riferisce  al  prodotto  in  confezionamento  integro,  correttamente 

conservato. 

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al 

farmacista  come  eliminare  i  medicinali  che  non  utilizza  più.  Questo  aiuterà  a  proteggere 

l’ambiente. 

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C. Pro teggere dalla luce. 

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. 

Composizione 

Principio attivo: lisuride maleato acido  

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, acido tartarico 

sodio calcio edetato. 

1 compressa contiene 0,2 mg, oppure 0,5 mg, oppure 1 mg di principio attivo 

Forma farmaceutica e contenuto 

Ogni confezione contiene 1 flacone in vetro scuro con 30 compresse. 

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore 

Bayer S.p.A. – Viale Certosa, 130 – 20156 Milano 

Produttore 

Delpharm Lille SAS - Lys-Lez-Lannoy, Francia  

Revisione  del  foglio  illustrativo  da  parte  dell’Agenzia  Italiana  del  Farmaco  maggio 

2010 

18-7-2018

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Safety advisory - diabetic ketoacidosis and surgical procedures

Therapeutic Goods Administration - Australia

Non ci sono notizie relative a questo prodotto.