Dogmatil Gélules
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-05-2021
Principio attivo:
sulpiridum
Commercializzato da:
Neuraxpharm Switzerland AG
Codice ATC:
N05AL01
INN (Nome Internazionale):
sulpiridum
Forma farmaceutica:
Gélules
Composizione:
sulpiridum 50 mg, lactosum monohydricum 66.92 mg, methylcellulosum, talcum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antipsychotikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1976-05-31
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Dogmatil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Dogmatil et quand doit-il être utilisé?
Dogmatil contient le principe actif sulpiride, un neuroleptique. Il
est utilisé sur prescription médicale
dans certains troubles psychiques: schizophrénie, états
névrotiques, troubles graves du comportement
lors de la consommation d'alcool et déficience mentale.
Quand Dogmatil ne doit-il pas être pris?
Si vous êtes allergique à l'un des composants de Dogmatil.
En raison de la présence de lactose dans les comprimés et les
gélules de Dogmatil, ces formes
médicamenteuses sont contre-indiquées en cas d'intolérance au
lactose.
En cas de tumeurs prolactino-dépendantes.
En cas de maladie appelée phéochromocytome (affection de la glande
surrénale avec maux de tête,
bouffées de chaleur et épisodes d'hypertension).
En cas d'allaitement.
En association avec la lévodopa ou des médicaments antiparkinsoniens
comme le ropinirole.
En cas de porphyrie aiguë.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Dogmatil?
Abstenez-vous de consommer des boissons alcoolisées pendant la durée
du traitement.
Ce médicament est à utiliser avec prudence si vous souffrez de la
maladie de Parkinson. Informez votre
médecin si vous souffrez de cette maladie, d'une insuffisance
rénale, de troubles cardiaques, d'autres
troubles psychiques, en particulier si vous êtes âgé ou si vous
avez déjà souffert de thromboses.
Si vous êtes épileptique, votre médecin prescripteur devra
renforcer ses contrôles.
En cas d'infections et/ou de fièvre inexpliquée, de rigid
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Scheda tecnica
Dogmatil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
sulpiridum.
Excipients
Comprimés: Lactosum monohydricum (23 mg), Solani amylum,
Methylcellulosum, Silica colloidalis
hydrica, Magnesii stearas, Talcum.
Gélules: Lactosum monohydricum (66.92 mg), Methylcellulosum, Magnesii
stearas, Talcum, Titanii
dioxidum (E171), Gelatina.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 200 mg de sulpiride.
Gélules à 50 mg de sulpiride.
Indications/Possibilités d’emploi
Psychoses schizophrènes aiguës ou chroniques.
Dogmatil peut être utilisé en cas de troubles graves du comportement
lors de la consommation d'alcool
et déficience mentale; états névrotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Le dosage et la durée d'utilisation sont adaptés en fonction de la
réaction individuelle du patient, ainsi
que du type de maladie et de la gravité du tableau clinique. Le
traitement est initié graduellement et
ensuite, augmenté progressivement en tenant compte que la dose
minimale disponible de sulpiride est de
50 mg (Dogmatil Gélules).
Posologie usuelle
Adultes:
Etats psychotiques, schizophrénie aiguë, schizophrénie chronique
avec prédominance de symptômes
positifs: 800 à 1600 mg/jour, en initiant par la dose la plus faible
possible cliniquement efficace.
Schizophrénie chronique avec prédominance de symptômes négatifs et
états névrotiques: 400 à 600
mg/jour.
Pour le traitement des troubles graves du comportement lors de la
consommation d'alcool et de
déficience mentale et en règle générale, le dosage doit être
ajusté individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
La dose quotidienne devrait être répartie en 2 ou 3 prises au cours
ou en dehors des repas.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'administration de sulpiride lors d'insuffisance hépatique n'a pas
été étudiée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les patients souffrant d'insuffisance rénale reçoivent, en
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