Dogmatil Hartkapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2021
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
sulpiridum
Commercializzato da:
Neuraxpharm Switzerland AG
Codice ATC:
N05AL01
INN (Nome Internazionale):
sulpiridum
Forma farmaceutica:
Hartkapseln
Composizione:
sulpiridum 50 mg, lactosum monohydricum 66.92 mg, methylcellulosum, talcum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antipsychotikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1976-05-31
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dogmatil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Dogmatil und wann wird es angewendet?
Dogmatil enthält den Wirkstoff Sulpirid, ein Neuroleptikum. Es wird
nach ärztlicher Verordnung bei
bestimmten psychischen Störungen angewendet: Schizophrenie,
neurotische Zustände, schwere
Verhaltensstörungen bei Alkoholkonsum und Geistesschwäche.
Wann darf Dogmatil nicht eingenommen werden?
Wenn Sie auf eine in Dogmatil enthaltene Substanz allergisch sind. Da
Dogmatil-Tabletten und -
Hartkapseln Laktose enthalten, sind diese Arzneimittelformen bei einer
Laktoseintoleranz
kontraindiziert.
Bei prolaktinabhängigen Tumoren.
Bei Phäochromozytom (eine Erkrankung der Nebennierendrüse mit
Kopfschmerzen,
Schweissausbrüchen und periodisch auftretendem Bluthochdruck).
In der Stillzeit.
In Verbindung mit Levodopa oder Anti-Parkinson-Medikamenten wie
Ropinorol.
Im Fall von akuter Porphyrie.
Wann ist bei der Einnahme von Dogmatil Vorsicht geboten?
Während der Behandlung sollten Sie keine alkoholischen Getränke
einnehmen.
Dogmatil ist mit Vorsicht anzuwenden, wenn Sie unter der
Parkinson-Krankheit leiden. Informieren Sie
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an dieser Krankheit, an
Niereninsuffizienz, an Herzbeschwerden,
an sonstigen psychischen Störungen leiden, insbesondere dann, wenn
Sie älter sind, oder wenn Sie schon
an Thrombosen gelitten haben.
Falls Sie unter epileptischen Anfällen leiden, wird Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin die Überwachung
verstärken.
Bei einer Infektion und/oder unerklärlichem Fieber, Muskelsteifheit,
Kopfschmerz und hypertensiven
Krisen unterbrechen Sie unverz
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Dogmatil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sulpiridum.
Hilfsstoffe:
Tabletten: Laktosum monohydricum, Solani amylum, Methylcellulosum,
Silica colloidalis hydrica,
Magnesii stearas, Talkum.
Kapseln: Laktosum monohydricum, Methylcellulosum, Magnesii stearas,
Talkum, Titanii dioxidum
(E171), Sulfuri dioxidum (E220), Gelatina.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 200 mg Sulpirid.
Kapseln zu 50 mg Sulpirid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute oder chronische schizophrene Psychosen.
Dogmatil kann bei schweren Verhaltensstörungen bei Alkoholkonsum und
Geistesschwäche
angewendet werden; neurotische Zustände.
Dosierung/Anwendung
Dosierungsrichtlinien
Dosierung und Anwendungsdauer erfolgen in Abhängigkeit des
individuellen Ansprechens des
Patienten sowie der Art der Erkrankung und der Schwere des
Beschwerdebildes. Die Behandlung
wird schrittweise eingeleitet und anschliessend nach und nach unter
Berücksichtigung der Tatsache
gesteigert, dass die minimal verfügbare Sulpuriddosis 50 mg beträgt
(Dogmatil-Kapseln).
Erwachsene
Psychotische Zustände, akute Schizophrenie, chronische Schizophrenie
mit vorherrschender
Positivsymptomatik: 800–1600 mg/Tag, beginnend mit der schwächsten,
klinisch wirksamen Dosis.
Chronische Schizophrenie mit vorherrschender Negativsymptomatik und
neurotischen Zuständen:
400–600 mg/Tag.
Zur Behandlung schwerer Verhaltensstörungen bei Alkoholkonsum und
Geistesschwäche und im
Allgemeinen muss die Dosierung individuell entsprechend dem
therapeutischen Ansprechen
angepasst werden.
Die Tagesdosis sollte auf 2 oder 3 Einnahmen während oder ausserhalb
der Mahlzeiten verteilt
werden.
Besondere Patientengruppen:
Ältere Patienten
Die Anwendung von Sulpirid bei älteren Patienten wurde nicht
untersucht. Wie bei allen
Neuroleptika ist bei älteren Personen aufgrund ihrer grösseren
Empfindlichkeit Vorsicht geboten. Es
empfiehlt sich, die Dosis zu reduzieren.
Patienten mit renaler Insuffizienz erhalten in Abhängigkeit vom
Schwer
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