Ditropan

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Ditropan compresse
  • Forma farmaceutica:
  • compresse
  • Composizione:
  • oxybutynini hydrochloridum 5 mg, colore.: E 132, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Ditropan compresse
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Spasmolitico delle vie urinarie

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 46680
  • Data dell'autorizzazione:
  • 22-06-1988
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Ditropan®

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Che cos’è Ditropan e quando si usa?

Ditropan agisce sulla fibra muscolare liscia delle vie urinarie provocandone il rilasciamento e

sopprimendone gli spasmi. Grazie a queste proprietà vengono ridotte la necessità di urinare e la

frequenza della minzione. In virtù della sua azione, Ditropan viene somministrato in caso di stimolo

urinario frequente diurno o notturno e di incontinenza, due sintomi legati a:

·instabilità della vescica della donna,

·enuresi nei bambini di età superiore a 5 anni dovuta ad immaturità della vescica (presenza di

problemi urinari diurni),

·disturbi della minzione (incontinenza).

Ditropan può essere somministrato solo dietro prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento della sua malattia attuale. Di

conseguenza, non prenda mai Ditropan di propria iniziativa per il trattamento di altri disturbi o di

altre persone.

Quando non si può assumere Ditropan?

Ditropan non deve essere somministrato nei pazienti affetti da:

·disturbi della minzione, ad es. problemi della prostata o restringimento dell'uretra,

·restringimento delle vie urinarie superiori,

·stimolo urinario frequente diurno o notturno conseguente a insufficienza cardiaca o renale,

·aumento della pressione intraoculare (glaucoma ad angolo chiuso). Se sono presenti o si sono

presentati casi di glaucoma nella sua famiglia, informi il suo medico,

·restringimento gastrointestinale,

·infiammazione del colon (colite ulcerosa),

·dilatazione acuta del colon,

·occlusione intestinale,

·ernia del diaframma con bruciori di stomaco,

·ritmo cardiaco troppo elevato e irregolare,

·miastenia grave,

·sclerosi cerebrale,

·bronchite cronica,

·ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti,

·e nei bambini di età inferiore ai 5 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ditropan?

Ditropan va usato con cautela negli anziani, nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, nei pazienti

che presentano disturbi epatici e renali, nei bambini, nei pazienti con neuropatia vegetativa o con

disturbi gravi della motilità gastrointestinale.

Ditropan può aumentare i disordini cognitivi, i sintomi di ipertiroidismo, malattia cardiaca,

ipertensione e iperplasia prostatica.

Se Ditropan viene utilizzato in un ambiente in cui la temperatura è elevata, può provocare un colpo

di calore dovuto a una riduzione della traspirazione.

Ditropan contiene lattosio. I pazienti affetti da problemi ereditari rari di intolleranza al galattosio, da

un deficit di lattosio o da un malassorbimento di glucosio e galattosio non devono assumere

Ditropan.

Si deve evitare la somministrazione concomitante di Ditropan e di un altro medicamento con

proprietà spasmolitiche (ad es. atropina). Medicamenti anti-allergici, neurolettici o anti-depressivi,

medicamenti contro il morbo di Parkinson o contro i disturbi del ritmo cardiaco possono aumentare

l'attività di Ditropan e causare degli effetti collaterali.

Ditropan può ridurre l'effetto dei medicamenti procinetici (utilizzati per stimolare la motilità

digestiva).

I sintomi di una dipendenza da ossibutinina sono stati riferiti soprattutto nei pazienti che presentano

precedenti di dipendenza o di sovradosaggio intenzionale. Inoltre, nei casi riportati si sono riscontrati

sintomi di astinenza (ad es. nervosismo, ansia, sudorazione eccessiva, eritema) all'interruzione

dell'ossibutinina dopo diversi anni di trattamento.

Durante la guida di autoveicoli e l'impiego di macchinari, Ditropan può avere effetti sulle prestazioni

e la vigilanza. Può anche provocare sonnolenza o offuscamento della vista. Gli effetti collaterali

possono essere aggravati dall'assunzione di alcol.

Informi il suo medico o il suo farmacista se:

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Ditropan durante la gravidanza o l’allattamento?

Ditropan può essere somministrato durante la gravidanza solo se esplicitamente raccomandato dal

medico.

Ditropan non deve essere somministrato durante l'allattamento.

Come usare Ditropan?

Se non diversamente prescritto dal medico vale la seguente posologia:

Adulti: 1 compressa 3 volte al giorno (non si deve superare la dose massima di 20 mg al giorno).

Il dosaggio per bambini di età superiore ai 5 anni sarà stabilito dal suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Ditropan?

Con l'assunzione o l'applicazione di Ditropan possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto frequente:

·secchezza delle fauci.

Frequenti:

·disturbi oculari (ad es. offuscamento della vista),

·eritema,

·nausee, disturbi addominali, costipazione,

·problemi urinari.

Gli effetti collaterali osservati con frequenza occasionale sono stati:

·diminuzione dell'appetito,

·nervosismo,

·mal di testa, vertigini, sonnolenza/affaticamento,

·dilatazione della pupilla,

·disturbi del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco troppo elevato,

·sanguinamento dal naso,

·flatulenza, diarrea, vomito,

·pelle secca, prurito,

·ritenzione urinaria,

·edema degli arti.

Raramente sono stati osservati i seguenti effetti collaterali:

·reazioni allergiche come rash o orticaria,

·confusione, allucinazioni,

·insonnia,

·alterazione del gusto,

·occhi secchi, aumento della pressione intraoculare,

·problemi di deglutizione, reflusso gastroesofageo,

·eritema.

Effetti collaterali di cui non si conosce la frequenza:

·angioedema,

·ansia, agitazione, incubi, sintomi della depressione, disordini cognitivi (soprattutto nei pazienti

anziani), paranoia, dipendenza da ossibutinina (soprattutto nei pazienti con precedenti di abuso di

medicamenti e sostanze),

·convulsioni,

·glaucoma,

·fotosensibilità,

·colpo di calore.

Questi effetti collaterali non implicano necessariamente l'interruzione del trattamento. Possono

richiedere un adattamento della posologia e normalmente scompaiono dopo l'interruzione del

trattamento.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei

bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

A conclusione del trattamento, porti il medicamento rimasto all'apposito punto di raccolta (medico o

farmacista) dove si provvederà a smaltirlo nella dovuta maniera.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle

ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ditropan?

1 compressa con scanalatura contiene:

Principio attivo: ossibutinina cloridrato 5 mg.

Eccipienti: lattosio, E 132 (indigo carmine) e altri eccipienti.

Numero dell’omologazione

46680 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Ditropan? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 60 compresse.

Titolare dell’omologazione

sanofi-aventis (svizzera) sa, 1214 Vernier/GE.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2016 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).