Distraneurin Mixtur
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
clomethiazolum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
N05CM02
INN (Nome Internazionale):
clomethiazolum
Forma farmaceutica:
Mixtur
Composizione:
clomethiazolum 157.5 mg à clomethiazoli edisilas, sont, excipiens ad solution de 5 ml.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypnoticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1978-08-31
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Distraneurin, Mixture
Qu’est-ce que le Distraneurin et quand est-il utilisé?
Distraneurin contient, comme principe actif, du clométhiazole sous
forme d’édisilate de
clométhiazole. On l’utilise pour le traitement de l’agitation
psychomotrice et de l’anxiété et il s’est
avéré précieux pour le traitement des troubles psychiques liés au
vieillissement, tels que les troubles
du sommeil. En outre, on peut utiliser Distraneurin pour traiter les
personnes alcooliques pendant la
phase aiguë du sevrage. Distraneurin exerce un effet
sédatif/narcotique d’apparition rapide et possède
aussi un puissant effet anticonvulsivant.
Distraneurin ne doit être pris que sur prescription médicale et sous
la surveillance permanente du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Information pour les diabétiques : 5 ml de mixture de Distraneurin
contiennent 1,75 g de sorbitol.
Quand Distraneurin ne doit-il pas être pris?
Ne pas utiliser Distraneurin en cas d’hypersensibilité connue au
principe actif clométhiazole ou à
l’un des excipients. Ne pas non plus prendre Distraneurin en cas de
maladies pulmonaires/de troubles
respiratoires aigus graves déterminés. Ne pas administrer
Distraneurin aux enfants ni aux
adolescents.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Distraneurin?
Comme avec tous les médicaments qui sont dégradés dans le foie, il
faut être très prudent chez les
patients qui présentent des lésions graves du foie ou une
perturbation de la fonction hépatique. Si
vous souf
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Distraneurin, Capsules et Mixture
Composition
Distraneurin capsules
Principe actif : clomethiazolum
Excipients : sorbitolum, excipiens pro capsula
1 capsule de Distraneurin contient 7 mg de sorbitol.
Distraneurin mixture
Principe actif : clomethiazolum ut clomethiazoli edisilas
Excipients : sorbitolum, aromatica, excipiens ad solutionem pro 5 ml
5 ml de mixture de Distraneurin contiennent 1,75 g de sorbitol.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Distraneurin capsules : 192 mg de clométhiazole
Distraneurin mixture : 157,5 mg de clométhiazole (correspondant à
250 mg d’édisilate de
clométhiazole) dans 5 ml de mixture
Indications/possibilités d’emploi
Dyssomnies séniles (pas en traitement prolongé).
Confusion sénile liée à de l’excitation et de l’agitation.
Traitement du prédelirium et du delirium tremens ainsi que des
symptômes aigus de sevrage dans des
conditions d’hospitalisation contrôlées.
Posologie/mode d’emploi
Le traitement par Distraneurin a pour objectif de contrôler les
symptômes, sans provoquer de
sédation excessive.
La dose efficace optimale est déterminée de préférence pour chaque
patient, par ajustement de la
dose. Cela est particulièrement important vu la variabilité de la
biodisponibilité (voir «
Pharmacocinétique »).
Comme pour tous les sédatifs, hypnotiques et tranquillisants, la dose
choisie doit être aussi faible que
possible, et régulièrement contrôlée. Le traitement doit être
arrêté aussi vite que possible.
Modalités de prise
Les capsules doivent être avalées entières.
Diluer la solution avec de l’eau ou du jus de fruits avant de la
boire.
Après avoir mesuré la dose prescrite à l’aide du gobelet gradué
fourni, préparer les dilutions
rapidement et les administrer immédiatement.
Étant donné qu’il y a une sorption entre certaines matières
plastiques et le principe actif, utiliser
uniquement des récipients en verre pour diluer et administrer le
médicament.
Dyssomnies séniles
Prendre 10 ml de
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