Distraneurin

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Distraneurin Mixtur
  • Forma farmaceutica:
  • Mixtur
  • Composizione:
  • clomethiazolum 157.5 mg ut clomethiazoli edisilas, aromatica, excipiens annuncio solutionem pro 5 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Distraneurin Mixtur
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Hypnoticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 40632
  • Data dell'autorizzazione:
  • 31-08-1978
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere o utilizzare il medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Distraneurin, Miscela

Che cos’è Distraneurin e quando si usa?

Distraneurin contiene il principio attivo clometiazolo sotto forma di clometiazolo edisilato. Esso

serve per trattare gli stati di agitazione psicomotoria e gli stati di ansia e si è dimostrato utile nel

trattamento dei disturbi psichici dell’età avanzata, come ad es. i disturbi del sonno. Inoltre

Distraneurin può essere impiegato per il trattamento degli alcolisti durante la fase acuta di

disintossicazione. Distraneurin possiede una rapida azione sedativa e narcotica, oltre che una spiccata

azione antispastica.

Distraneurin può essere assunto solo su prescrizione medica e sotto continuo controllo del medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Informazione per i diabetici: 5 ml di Distraneurin miscela contengono 1,75 g di sorbitolo.

Quando non si può assumere Distraneurin?

Non assumere Distraneurin in presenza di ipersensibilità nota al principio attivo clometiazolo o ad

una delle sostanze ausiliarie. Distraneurin non può essere inoltre assunto in presenza di determinate

malattie polmonari acute di notevole gravità o di determinati disturbi respiratori acuti di notevole

gravità. Distraneurin non deve essere assunto da bambini e adolescenti.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Distraneurin?

Come con tutti i medicamenti che vengono metabolizzati nel fegato, si deve usare molta prudenza

nei pazienti con gravi danni epatici o con funzionalità epatica ridotta. Se lei soffre di disturbi della

regolazione della respirazione con breve arresto della respirazione durante il sonno (sindrome

dell’apnea notturna), di disturbi della funzione respiratoria, di malattie polmonari, epatiche o renali,

oppure di epilessia (convulsioni), deve informarne il suo medico. Se lei assume qualche

medicamento, soprattutto alcuni medicamenti per lo stomaco contenenti il principio attivo

cimetidina, farmaci tranquillanti o sonniferi, farmaci ipotensivi contenenti il principio attivo

propranololo nonché farmaci anticonvulsivi contenenti il principio attivo carbamazepina, ne informi

il medico. Il medico adatterà eventualmente il dosaggio in modo opportuno. Durante il trattamento

con Distraneurin è necessario evitare l’uso di alcolici.

L’assunzione ininterrotta, specie se di dosi elevate per lungo tempo, può – come avviene con molti

tranquillanti o sonniferi – portare ad una dipendenza. Se Distraneurin viene assunto a dosi elevate per

lungo tempo, in caso di una brusca interruzione è possibile la comparsa di sintomi da astinenza quali

convulsioni, tremori e disturbi psichici. Questi sintomi sono stati riscontrati soprattutto nel

trattamento ambulatoriale degli alcolisti. Si rivolga perciò al suo medico se deve sospendere il

trattamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

- soffre di altre malattie,

- soffre di allergie,

- assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Pertanto si deve evitare di guidare veicoli a motore e di

usare strumenti o macchinari. Ciò vale in misura ancor maggiore se il prodotto viene assunto insieme

ad alcolici.

Con l’assunzione di Distraneurin come sonnifero o tranquillante possono insorgere di rado

stanchezza mattutina e spossatezza.

Distraneurin miscela contiene alcol in minime quantità (0,13 % vol). Ogni dose contiene quindi fino

a 20 mg di alcol. Per i pazienti con malattie epatiche, dipendenza da alcol, epilessia, lesioni cerebrali

o malattie cerebrali, nonché per donne in stato di gravidanza, l’assunzione può comportare danni alla

salute. Distraneurin miscela può alterare o potenziare l’effetto di altri medicamenti. 1 ml di

Distraneurin miscela contiene 0,35 g di sorbitolo. L’assunzione della dose raccomandata di 5 ml,

descritta nella sezione «Come usare Distraneurin?», comporta l’ingerimento di fino a 1,75 g di

sorbitolo. Distraneurin miscela non è indicato in caso di intolleranza congenita al fruttosio. La

miscela può avere un lieve effetto lassativo.

Si può somministrare Distraneurin durante la gravidanza o l’allattamento?

Se lei è incinta o se sta pianificando una gravidanza, Distraneurin può essere assunto solo dopo aver

consultato il medico. Se allatta, ne informi il medico. Durante la terapia con Distraneurin non deve

allattare.

Come usare Distraneurin?

Sarà il medico a stabilire, in base ad esami eseguiti regolarmente, la dose adatta per lei. Potrà

misurare la dose prescritta dal medico con il misurino graduato allegato alla confezione. Questo

misurino deve essere riempito fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata (5 ml o 10 ml). Le

posologie usuali riportate qui di seguito hanno un valore solo informativo.

La miscela contenuta nel misurino deve essere diluita con acqua o succo prima dell’assunzione.

La diluizione deve essere preparata rapidamente e ingerita immediatamente. Per la diluzione e

l’ingestione utilizzare solamente recipienti in vetro, in quanto il principio attivo si lega a diversi

materiali in plastica.

Disturbi del sonno nei soggetti anziani: assumere 10 ml di miscela al momento di coricarsi.

Stati confusionali associati ad agitazione nei soggetti anziani: assumere 5 ml di miscela 3 volte al

giorno.

La miscela deve essere diluita con acqua o succo di frutta. Le diluizioni devono sempre essere

preparate al momento e ingerite immediatamente. Non modifichi di propria iniziativa la posologia

prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo

medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Distraneurin?

Effetti collaterali innocui e di modesta entità, rappresentati da irritazioni delle congiuntive oculari,

delle mucose nasali e oculari (congestione e/o prurito a carico del naso, starnuti, lacrimazione),

diminuiscono di intensità o scompaiono del tutto dopo alcuni giorni di trattamento. È possibile la

comparsa anche di cefalea, reazioni cutanee, parestesie (pizzicori, formicolii), nausea, vomito,

disturbi gastrointestinali, diarrea, disturbi epatici, reazioni allergiche, diminuzione della pressione

arteriosa, aumento della frequenza cardiaca e disturbi respiratori.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, deve informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Distraneurin miscela deve essere conservato a una temperatura di 2-8 °C (in frigorifero), al riparo

dalla luce nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini. La miscela non deve essere

congelata. La miscela deve essere utilizzata entro 120 giorni dalla data di apertura. Il medicamento

non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Se lei è in possesso di

medicamenti scaduti, li riporti alla farmacia o allo studio medico che ne provvederà allo

smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Distraneurin?

5 ml di miscela contengono come principio attivo 157,5 mg di clometiazolo (corrispondente a 250

mg di clometiazolo edisilato), sorbitolo, sostanze aromatizzanti e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

40632 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Distraneurin? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non ripetibile.

La miscela è disponibile in flaconi da 300 ml, con allegato un misurino graduato.

Titolare dell’omologazione

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel agosto 2017 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).