Distraneurin Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
clomethiazolum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
N05CM02
INN (Nome Internazionale):
clomethiazolum
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
clomethiazolum 192 mg, excipiens pro capsula.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypnoticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1978-08-31
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Distraneurin, Kapseln
Was ist Distraneurin und wann wird es angewendet?
Distraneurin enthält als Wirkstoff Clomethiazol. Es dient zur
Behandlung von psychomotorischen
Unruhe- und Angstzuständen und hat sich in der Behandlung von
psychischen Altersstörungen, wie
z.B. Schlafstörungen als wertvoll erwiesen. Im Weiteren kann
Distraneurin zur Behandlung von
Alkoholikern während der akuten Entzugsphase eingesetzt werden.
Distraneurin besitzt eine rasch
eintretende beruhigende/narkotisierende, sowie ausgeprägte
krampflösende Wirkung. Distraneurin
darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes
bzw. der Ärztin eingenommen
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Diabetiker: 1 Kapsel enthält 7 mg Sorbitol.
Wann darf Distraneurin nicht eingenommen werden?
Distraneurin darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Clomethiazol oder
einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden. Ebenso darf
Distraneurin bei bestimmten
schwerwiegenden, akuten Lungenerkrankungen bzw. Atembeschwerden nicht
eingenommen werden.
Distraneurin darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Einnahme von Distraneurin Vorsicht geboten?
Bei Patienten mit schweren Leberschäden oder eingeschränkter
Leberfunktion ist, wie bei allen
Arzneimitteln, die in der Leber abgebaut werden, grosse Vorsicht
geboten. Wenn Sie an Störungen
der Atmungsregulierung mit kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während
des Schlafs (Schlafapnoe-
Syndrom), an einer Atemfunktionsstörung, Lungen-, Leber-,
Nierenkrankheit oder an
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Distraneurin, Kapseln und Mixtur
Zusammensetzung
Distraneurin Kapseln
Wirkstoff: Clomethiazolum
Hilfsstoffe: Sorbitolum, Excipiens pro capsula
1 Distraneurin Kapsel enthält 7 mg Sorbitol
Distraneurin Mixtur
Wirkstoff: Clomethiazolum ut Clomethiazoli edisilas
Hilfsstoffe: Sorbitolum, Aromatica, Excipiens ad solutionem pro 5 ml
5 ml Distraneurin Mixtur enthalten 1,75 g Sorbitol
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Distraneurin Kapseln: 192 mg Clomethiazolum
Distraneurin Mixtur: 157,5 mg Clomethiazolum (als Clomethiazoli
edisilas 250 mg) pro 5 ml Mixtur
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Altersbedingte Schlafstörungen (nicht als Dauertherapie).
Verwirrtheitszustände verbunden mit Erregtheit und Unruhe bei
älteren Personen.
Behandlung von Prädelir, Delirium tremens und akuter
Entzugssymptomatik unter kontrollierten
stationären Bedingungen.
Dosierung/Anwendung
Das Ziel der Distraneurin-Therapie soll die Kontrolle der Symptome
sein, ohne eine übermässige
Sedierung zu bewirken.
Die optimal wirksame Dosierung wird am besten individuell bei jedem
Patienten durch Dosis-
Titration bestimmt. Dies ist in Anbetracht der variablen
Bioverfügbarkeit besonders wichtig (vgl.
Rubrik «Pharmakokinetik»).
Wie bei allen Sedativa, Hypnotika und Tranquilizern soll die Dosis so
niedrig wie möglich gewählt
und regelmässig kontrolliert werden. Die Therapie soll bald
möglichst abgesetzt werden.
Korrekte Art der Einnahme
Die Kapseln sollen ganz geschluckt werden.
Die Mixtur sollte mit Wasser oder Saft verdünnt werden.
Verdünnungen müssen nach dem Abmessen der verschriebenen Dosis mit
dem beigelegten
Messbecher rasch zubereitet und sofort eingenommen werden.
Da der Wirkstoff von verschiedenen Kunststoffmaterialien sorbiert
wird, sollen zur Verdünnung und
zur Einnahme nur Glasgefässe benutzt werden.
Schlafstörungen bei älteren Personen
Beim Zubettgehen sind 2 Kapseln oder 10 ml der Mixtur einzunehmen. Ein
graduierter Messbecher
(5 ml/10 ml) liegt der Mixtur-Packung bei.
Wird am frühen Morgen ei
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