Distraneurin

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Distraneurin Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • clomethiazolum 192 mg, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Distraneurin Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Hypnoticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 40629
  • Data dell'autorizzazione:
  • 31-08-1978
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Distraneurin, Capsule

Che cos’è Distraneurin e quando si usa?

Distraneurin contiene il principio attivo clometiazolo. Esso serve per trattare gli stati di agitazione

psicomotoria e gli stati di ansia e si è dimostrato utile nel trattamento dei disturbi psichici dell’età

avanzata, come ad es. i disturbi del sonno. Inoltre Distraneurin può essere impiegato per il

trattamento degli alcolisti durante la fase acuta di disintossicazione. Distraneurin possiede una rapida

azione sedativa e narcotica, oltre che una spiccata azione antispastica. Distraneurin può essere

assunto solo su prescrizione medica e sotto continuo controllo del medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Informazione per i diabetici: 1 capsula contiene 7 mg di sorbitolo.

Quando non si può assumere Distraneurin?

Non assumere Distraneurin in presenza di ipersensibilità nota al principio attivo clometiazolo o ad

una delle sostanze ausiliarie. Distraneurin non può essere inoltre assunto in presenza di determinate

malattie polmonari acute di notevole gravità o di determinati disturbi respiratori acuti di notevole

gravità. Distraneurin non deve essere assunto da bambini e adolescenti.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Distraneurin?

Come con tutti i medicamenti che vengono metabolizzati nel fegato, si deve usare molta prudenza

nei pazienti con gravi danni epatici o con funzionalità epatica ridotta. Se lei soffre di disturbi della

regolazione della respirazione con breve arresto della respirazione durante il sonno (sindrome

dell’apnea notturna), di disturbi della funzione respiratoria, di malattie polmonari, epatiche o renali,

oppure di epilessia (convulsioni), deve informarne il suo medico. Se lei assume qualche

medicamento, soprattutto alcuni medicamenti per lo stomaco contenenti il principio attivo

cimetidina, farmaci tranquillanti o sonniferi, farmaci ipotensivi contenenti il principio attivo

propranololo nonché farmaci anticonvulsivi contenenti il principio attivo carbamazepina, ne informi

il medico. Il medico adatterà eventualmente il dosaggio in modo opportuno. Durante il trattamento

con Distraneurin è necessario evitare l’uso di alcolici.

L’assunzione ininterrotta, specie se di dosi elevate per lungo tempo, può – come avviene con molti

tranquillanti o sonniferi – portare ad una dipendenza.

Se Distraneurin viene assunto a dosi elevate per lungo tempo, in caso di una brusca interruzione è

possibile la comparsa di sintomi da astinenza quali convulsioni, tremori e disturbi psichici. Questi

sintomi sono stati riscontrati soprattutto nel trattamento ambulatoriale degli alcolisti. Si rivolga

perciò al suo medico se deve sospendere il trattamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

- soffre di altre malattie,

- soffre di allergie,

- assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Pertanto si deve evitare di guidare veicoli a motore e di

usare strumenti o macchinari. Ciò vale in misura ancor maggiore se il prodotto viene assunto insieme

ad alcolici.

Con l’assunzione di Distraneurin come sonnifero o tranquillante possono insorgere di rado

stanchezza mattutina e spossatezza.

1 capsula di Distraneurin contiene 7 mg di sorbitolo. Le capsule di Distraneurin non sono indicate in

caso di intolleranza congenita al fruttosio.

Si può somministrare Distraneurin durante la gravidanza o l’allattamento?

Se lei è incinta o se sta pianificando una gravidanza, Distraneurin può essere assunto solo dopo aver

consultato il medico. Se allatta, ne informi il medico. Durante la terapia con Distraneurin non deve

allattare.

Come usare Distraneurin?

Sarà il medico a stabilire, in base ad esami eseguiti regolarmente, la dose per lei adatta.

Le posologie usuali riportate qui di seguito hanno un valore solo informativo:

Disturbi del sonno nei soggetti anziani: 2 capsule da ingerire al momento di coricarsi.

Stati confusionali associati ad agitazione nei soggetti anziani: 1 capsula 3 volte al giorno.

Le capsule devono essere inghiottite intere.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Distraneurin?

Effetti collaterali innocui e di modesta entità, rappresentati da irritazioni delle congiuntive oculari,

delle mucose nasali e oculari (congestione e/o prurito a carico del naso, starnuti, lacrimazione)

diminuiscono di intensità o scompaiono del tutto dopo alcuni giorni di trattamento. È possibile la

comparsa anche di cefalea, reazioni cutanee, parestesie (pizzicori, formicolii), nausea, vomito,

disturbi gastrointestinali, diarrea, disturbi epatici, reazioni allergiche, diminuzione della pressione

arteriosa, aumento della frequenza cardiaca e disturbi respiratori.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, deve informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Le capsule di Distraneurin devono essere conservate nella confezione originale a temperature

inferiori a 25°C e fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la

data indicata con «EXP» sul contenitore. Se lei è in possesso di medicamenti scaduti, li riporti alla

farmacia o allo studio medico che ne provvederà allo smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Distraneurin?

Principio attivo: clometiazolo 192 mg per capsula

Sostanze ausiliarie: sorbitolo e altre sostanze ausiliarie

Numero dell’omologazione

40’629 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Distraneurin? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non ripetibile.

Sono disponibili confezioni da 25 capsule.

Titolare dell’omologazione

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel agosto 2017 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).