Distraneurin Capsule
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-04-2024
Principio attivo:
clomethiazolum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
N05CM02
INN (Nome Internazionale):
clomethiazolum
Forma farmaceutica:
Capsule
Composizione:
clomethiazolum 192 mg excipiens pro il capsula.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypnoticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1978-08-31
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Distraneurin, Capsule
Che cos’è Distraneurin e quando si usa?
Distraneurin contiene il principio attivo clometiazolo. Esso serve per
trattare gli stati di agitazione
psicomotoria e gli stati di ansia e si è dimostrato utile nel
trattamento dei disturbi psichici dell’età
avanzata, come ad es. i disturbi del sonno. Inoltre Distraneurin può
essere impiegato per il
trattamento degli alcolisti durante la fase acuta di
disintossicazione. Distraneurin possiede una rapida
azione sedativa e narcotica, oltre che una spiccata azione
antispastica. Distraneurin può essere
assunto solo su prescrizione medica e sotto continuo controllo del
medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Informazione per i diabetici: 1 capsula contiene 7 mg di sorbitolo.
Quando non si può assumere Distraneurin?
Non assumere Distraneurin in presenza di ipersensibilità nota al
principio attivo clometiazolo o ad
una delle sostanze ausiliarie. Distraneurin non può essere inoltre
assunto in presenza di determinate
malattie polmonari acute di notevole gravità o di determinati
disturbi respiratori acuti di notevole
gravità. Distraneurin non deve essere assunto da bambini e
adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Distraneurin?
Come con tutti i medicamenti che vengono metabolizzati nel fegato, si
deve usare molta prudenza
nei pazienti con gravi danni epatici o con funzionalità epatica
ridotta. Se lei soffre di disturbi della
regolazione della respirazione con breve arresto della respirazione
durante il sonno (sindrome
dell’apnea notturna), di disturbi della funzione respiratoria, di
m
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
Distraneurin, capsule e miscela
Composizione
Distraneurin capsule
Principio attivo: Clomethiazolum
Sostanze ausiliarie: Sorbitolum, Excipiens pro capsula
1 capsula di Distraneurin contiene 7 mg di sorbitolo
Distraneurin miscela
Principio attivo: Clomethiazolum ut Clomethiazoli edisilas
Sostanze ausiliarie: Sorbitolum, aromatica, excipiens ad solutionem
pro 5 ml
5 ml di Distraneurin miscela contengono 1,75 g di sorbitolo
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Distraneurin capsule: 192 mg Clometiazolum
Distraneurin miscela: 157,5 mg Clometiazolum (sotto forma di
Clomethiazoli edisilas 250 mg) per 5 ml
di miscela
Indicazioni/possibilità d’impiego
Disturbi del sonno dovuti all’età (da non impiegarsi come terapia
continuativa).
Stati confusionali associati ad agitazione e irrequietezza in soggetti
anziani.
Trattamento stazionario controllato del predelirio, del delirium
tremens e della sintomatologia da
astinenza.
Posologia/impiego
L’obiettivo della terapia con Distraneurin è il controllo della
sintomatologia, senza causare un’eccessiva
sedazione.
Il dosaggio efficace ottimale viene preferibilmente stabilito
individualmente per ogni paziente mediante
titolazione della dose. Ciò è particolarmente importante in
considerazione della biodisponibilità variabile
(cfr. paragrafo «Farmacocinetica»).
Come per tutti i sedativi, gli ipnotici e i tranquillanti, la dose
prescritta deve essere la più bassa possibile
e soggetta a regolare controllo. La terapia deve essere interrotta il
prima possibile.
Corretta modalità di assunzione
Le capsule devono essere ingerite intere.
La miscela deve essere diluita in acqua o succo.
Le diluizioni devono essere preparate rapidamente dopo misurazione
della dose prescritta con l’ausilio
del misurino e devono essere immediatamente assunte.
Poiché il principio attivo viene assorbito da diversi materiali
plastici, per la diluizione e l’assunzione
devono essere impiegati esclusivamente contenitori in vetro.
Disturbi del sonno negli anziani
Assumere 2 cap
Leggi il documento completo
